新闻资讯

• 医疗器械为什么要监管医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿）2026-04-17

  引言：2021年3月26日，为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械经营监督管理工作，药监总局起草了《医疗器械经 ...

  查看详情>>
• 医疗器械为什么要监管医疗器械监管要点2026-04-17

  医疗器械的安全有效使用直接关系医疗质量安全和人民群众身体健康。自2021年3月1日起开始施行《医疗器械临床使用管理办法》， ...

  查看详情>>
• 医疗器械为什么要监管医疗器械监督管理条例解读2026-04-17

  《新条例》之前的若干旧版《医疗器械监督管理条例》及各项管理办法均未对已使用过的医疗器械做出明确规定。2014/2017版《医 ...

  查看详情>>
• 医疗器械为什么要监管医疗器械生产监管法治化取得重大进展 ——新《医疗器械生产监督管理办法》中的亮点与重点简析2026-04-17

  新《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《办法》）自今年5月1日起正式施行。《办法》落实“四个最严”要求，贯彻《医疗器械 ...

  查看详情>>
• 医疗器械为什么要监管医疗器械生产监督管理办法及解读2026-04-17

  点击蓝字 关注我们医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布  自2022年5月1日起施行 ...

  查看详情>>
• 医疗器械为什么要监管医疗器械“五整治”专项行动政策解读2026-04-17

      一、为什么要开展医疗器械“五整治”专项行动？

  查看详情>>
• 医疗器械为什么要监管关于发布《湖北省第二类医疗器械优先审批程序》的公告（2023年 第31号）2026-04-17

  为更好满足医疗器械临床使用需求，鼓励以临床使用为导向的医疗器械研发，推动湖北省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械 ...

  查看详情>>
• 医疗器械为什么要监管全国医疗器械，监管排查开始2026-04-17

   来源：医疗器械经销商联盟 整理：联盟菌3月26日，国家药品监督管理局发布了《国家药监局综合司关于开展医疗器械 ...

  查看详情>>
• 医疗器械为什么要监管全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全2026-04-17

  　　新冠肺炎疫情发生以来，药品监管部门遵照习近平总书记重要讲话精神和党中央、国务院决策部署，努力发挥国家新冠肺炎药品 ...

  查看详情>>
• 医疗器械为什么要监管事关医疗器械生产监督管理！省药监局发布实施细则2026-04-17

  为进一步加强和规范医疗器械生产监督管理 落实监管责任 依法保障医疗器械安全有效 近日 云南省药品监督管理局印发 《云南省 ...

  查看详情>>