新闻资讯

• 医疗器械为什么要监管对我国当前医疗器械监管立法的必要性和可行性研究2026-04-17

  摘要：从加强依法行政，保护公众健康，健全医药法律体系和促进医疗器械行业发展等角度对我国当前医疗器械监管立法的必要性进 ...

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• 医疗器械为什么要监管官方解读《医疗器械经营监督管理办法》（附图解）2026-04-17

  更多精彩，请点击上方蓝字关注我们！一、《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》）修订的总体思路和修订原则是 ...

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• 医疗器械为什么要监管官方出手：二、三类医疗器械，监管升级！2026-04-17

  来源： 赛柏蓝器械还有不到一年时间，第三批医疗器械“身份证”将在全国落地。医疗器械出厂后，将实现流通、使用环节可追溯。 ...

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• 医疗器械为什么要监管姚强副局长解读2020年度《安徽省药品医疗器械安全状况》（白皮书）2026-04-17

  唐斌:各位媒体朋友.大家上午好！ 在全省新冠疫情防控的重要时间节点，非常感谢各位朋友，能来参加今天省药监局的新闻发布会 ...

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• 医疗器械为什么要监管基小律观点 ｜ 医疗器械经营合规要点总结2026-04-17

  以下文章来源于国浩律师事务所，作者刘军 丁汀

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• 医疗器械为什么要监管国浩视点 ｜《医疗器械监督管理条例》要点解读2026-04-17

  目 录一、医疗器械注册（备案）人（MAH）制度二、加强医疗器械临床试验监管三、不良事件监测和再评价四、加强医疗器械网络销 ...

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• 医疗器械为什么要监管国家通知：1月起，医疗器械监管全面调整2026-04-17

  2023年1月1日起，《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》）开始施行。 ...

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• 医疗器械为什么要监管国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知2026-04-17

  国家药监局综合司关于进一步 加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 药监综械管〔2019〕25号 各省、自治区、直辖市药品监 ...

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• 医疗器械为什么要监管国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见2026-04-17

  国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见

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• 医疗器械为什么要监管国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(2022年第18号)2026-04-17

  《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）《医疗器械经营监督管理办法》（国 ...

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