新闻资讯

• 医疗器械为什么要监管国家药监局公布8起医疗器械违法案例，广州一公司被罚50万2026-04-17

  一、绍兴颜诺医疗科技有限公司生产不符合产品技术要求医疗器械案

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• 医疗器械为什么要监管国家市场监督管理总局令（第54号）　　医疗器械经营监督管理办法2026-04-17

  国家市场监督管理总局令 第　54　号 《医疗器械经营监督管理办法》已经2022年2月18日市场监管总局第4次局务会议通 ...

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• 医疗器械为什么要监管国家定调！医疗器械重点监管清单下发，大批械企受影响...2026-04-17

  “国药、华润、九州通...2023年医疗器械重点监管清单下发，大批知名械企被通报。”2023年1月，国家药监局发布《关于加强医疗器 ...

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• 医疗器械为什么要监管国家发文：医疗器械监管有重大调整2026-04-17

  委托生产的形式一定程度上可以解决医疗器械企业间资源配置问题，激发医疗器械创新的积极性，但也存在相应的监管难题。《医疗 ...

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• 医疗器械为什么要监管国务院政策吹风会解读修订后的《医疗器械监督管理条例》：紧急使用制度应对突发公共卫生事件2026-04-17

  国务院政策例行吹风会解读修订后的《医疗器械监督管理条例》——

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• 医疗器械为什么要监管国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见2026-04-17

  国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见国办发〔2024〕53号各省、自治区、直辖市人民政 ...

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• 医疗器械为什么要监管原创《中国医疗器械行业发展报告（2023）》我国医疗器械行业发展状况及2023年展望2026-04-17

  原创 医疗器械蓝皮书 行业发展蓝皮书 发表于北京（一）持续推进专项整治附：2023医疗器械蓝皮书目录概览序言 ----------邵 ...

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• 医疗器械为什么要监管南川区市场监督管理局多措并举开展2022年“医疗器械安全宣传周”活动2026-04-17

   为深入推进医疗器械科学监管，广泛普及医疗器械安全知识，南川区市场监督管理局多措并举开展2022年“医疗器械安全宣传周”系 ...

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• 医疗器械为什么要监管医疗器械行业迎来立法监管时代，意味着什么？2026-04-17

  近日，已完成意见的公开征集。这部重要法律草案征求意见稿的推出，标志着我国医疗器械行业将迎来重大变革。近日，记者采访多 ...

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• 医疗器械为什么要监管医疗器械经营监管的“放”与“收”——《医疗器械经营监督管理办法》的重大修订解读2026-04-17

  ///本文整理归纳《医疗器械经营监督管理办法》的重点修订，并对企业可能需要注意的合规要点进行提示。作者：方建伟 吕超 刘 ...

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