原创 医疗器械蓝皮书 行业发展蓝皮书 发表于北京

（一）持续推进专项整治

附：2023医疗器械蓝皮书目录概览

序言 ----------邵明立

前言 ----------王宝亭 耿鸿武

Ⅰ总报告

B1 2022年我国医疗器械行业发展状况及2023年展望 ----王宝亭 耿鸿武

一 我国医疗器械行业为新冠肺炎疫情防控做出重大贡献

二 我国医疗器械行业继续健康稳步发展

三 监管法规体系更加完善，监管科学研究不断深入

四 日常监管更加精准，安全有效得到更好保障

五 2023年我国医疗器械行业将继续保持健康发展势头

Ⅱ政策篇

B2 2022年我国医疗器械审批制度改革进展与展望——张浩

B3 2022年我国医疗器械监督管理工作进展与展望——赵彬

B4 2022年我国医疗器械不良事件监测概况——岳相辉

B5 2022年我国医用耗材集中采购开展情况和趋势----耿鸿武 戴斌 叶小芳

B6 2022年我国医疗器械行业政策文件发布情况分析报告———刘强 耿伯瑄

Ⅲ行业篇

B7 2022年我国医疗器械进出口贸易现状及发展趋势——罗福洲 张正阳

B82022年我国医疗器械产业创新状况及发展趋势——李丹荣

B92022年我国医疗器械产业园区现状及发展趋势 ——宋广征 殷美园 何丽红

B102022年我国骨科植入物行业现状及发展趋势—— 许书富 李仁耀

B11 2022年我国新冠病毒核酸居家自测技术的进展与应用趋势——康可人 陈 飞 应乐

B122022年我国医疗器械电生理行业现状及发展趋势——冯 萍 张小华 高进年

B13 2022年我国围产监护及产后康复医疗器械行业现状及发展趋势——包 静 章 鸿 姚秋实

B142022年我国医疗激光市场现状及发展趋势——张敬申 王晓宏 殷静静

B152022我国国产CT球管市场状况及发展趋势——谷胜栋 潘 奕 唐志宏

B16 2022年我国胶原蛋白类医疗器械现状及发展趋势——郭学平 付 杰 任 霞

B17 2022年我国植入式眼科医疗器械现状及发展趋势——王天放 阙 敏

B182022年我国器官保存液行业现状及发展趋势——游可为 王文刚 刘嘉馨

B192022年我国高通量基因测序行业现状及发展趋势——赵陆洋 包原野 冯晨晨

B202022年我国医疗器械合同研发组织现状及未来展望——彭沂非 张 俊 李 伟

Ⅳ区域篇

B21 2022年粤港澳大湾区医疗器械行业发展现状及展望——朱茗茵

B22 2022年浙江省医疗器械行业发展现状及展望 ——郑 建 黄芝香 钱文文

B23 2022年陕西省医疗器械行业发展现状及展望 ——于清明 韩 刚 张素秦

B24 2022年四川省医疗器械行业发展现状及展望 ——石保社 张明华 袁 鹏

B25 2022年江苏省苏州市医疗器械行业发展现状及展望——张苏华 殷建国 陶敬泓

V实践篇

B26 高端医疗器械产业集群培育路径探索——蔡翘梧 钟 蔚 张晓华

B27 基于数字化技术的医疗设备使用评价探讨——周 君 行 辰 山其君

B28 医疗器械安全公众满意度方法构建与实践研究——袁 博 苏辅芸 吴桂萍

B29 医疗器械供应链管理项目建设实践及展望——龚翼华 岳海龙 段振玉

B30 医疗器械质量管理体系标准升级及新国标实施探讨——常 佳 李朝晖

B31 医疗机构体外诊断试剂规范采购的实践与经验——张 平 朱子寒

B32 医疗器械注册人备案人制度下注册自检的实践与应用——孔 亮 陈 俊 陈 涛

VI借鉴篇

B34美国FDA创新医疗器械上市及监管政策分析——尚 炜

B33东盟地区医疗器械监管及法规分析——张培茗 张天逸 程云章

B35以色列医疗器械行业特色发展对我国的启示——王 昕 郝世超

Ⅶ附录

附录1 2022年我国医疗器械行业重要法规文件-----------------------编委会

附录2 英文摘要--------------------------------------------------编委会