我现在印象当中大概是在2013年左右接触的医用耗材，我当时所了解的耗材，很多都是贴剂，卖的很好的，有感冒贴、咳嗽贴，还有治疗骨科疼痛的贴剂。

另外还有外用的喷剂，印象最深的就是洁悠神、优洁，后面接触耗材多了之后，才知道，基本上每个科室都有耗材。

有手术室用的耗材，包括止血纱布、止血粉、缝合线，还有防黏黏的一些产品。比较重磅的，还有骨科的一些耗材，用量很大，单价也比较贵。

还有心内科的心脏支架，心脏支架应该属于是第一波集采的产品，价格跌到了500元~700元左右，对于很多厂家和代理商影响非常大，我也知道有些代理商手上还有很多库存，但是又还没有卖出去，以前的进货价都远远高于中标价，亏了很多钱。

现在的集采分为国家集采，省集集采，联盟集采。

第一个集采的重磅炸弹是心脏支架的集采，降价幅度非常之大，平均降幅达到93%，还有骨科的耗材产品集采。骨科脊柱类耗材材料，国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，单个组件的最大降幅90%，还有种植牙的集采。

今年的12月14日，福建省药械联合采购中心发布《腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中采带量采购公告（第11号）》 、 《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第11号）》。

目前的感觉是集采越来越频繁，经过2020年的探索起步，2021年成为我国医械带量采购落地的关键年。截止目前，我国已经开展的大型应用耗材集采共涉及九大领域，平均降幅近80%，最高降幅达97.9%。国家点名设备加耗材捆绑销售模式，要求医院防止设备物耗虚高价格捆绑，通过集中采购等多种方式降低物耗成本。

目前的集采重点是部分临床用量大、采购金额高、临床使用较成熟，市场竞争较充分的医用耗材。

也有好一点的消息，是创新医疗器械，不纳入集采，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟，使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式，这恰恰是我们大家的机会所在。

而且国家也给了创新医用耗材进医保的机会，在集中带量采购之外，将留出一定市场为创新产品开拓提供空间。

这对医院的影响也非常大，也就是医院在耗材上面是没有利润可言的，而且还有大量支付成本，现在很多医院也在执行耗占比，国家卫健委要求公立医院有耗材占比全部砍至20%以下，这对耗材销量的影响也非常之大。

生化试剂首轮集成涵盖了23 个省市联盟，而且集采的结果是管两年时间，确保带量采购的完成，而且厂家可以直接和医疗机构签订合作协议，此外也可以由厂家指定配送企业，每年签订采购协议。

这标志着体外诊断行业，从经销时代正式进入配送时代，上游企业在试剂流通环节的话语权将进一步提升。

最大的影响就是有些医用耗材产品不需要代理商和医药代表了，因为有些产品的集采中标价已经低于以前的代理商拿货价了，所以根本就没有空间来给了代理商去操作。

就算是还有少量空间的集采产品，利润降价的幅度也是非常之大，对代理商和医药代表影响也是非常之大。

暂时没有集采的产品，大家也要做好心理准备，最好是早做打算，目前来看创新医疗器械是有比较大的发展空间，有科技含量的，有专利的产品更好。

这个事情影响非常大，很多厂家的产品都被踢出医院，短时间也很难恢复，后来慢慢有所放松，又恢复了一些产品的采购。

季铵盐类的产品，必须升级成三类产品才可以销售，把标准提高，也有很多厂家被淘汰出局。

一类耗材不让使用液体敷料了，这对于很多一类液体敷料的生产厂家，也是非常大的影响。

查套物价收费，现在很多医院不让套收费，这对于做耗材市场的影响也非常之大，你需要有名正言顺的物价收费编码，才可以收费。

（1）低值耗材

低值耗材是指单价相对较低且无需植入和介入人体内的卫生材料（如输液器，注射器，敷料），该类耗材需求量大，使用科室广泛，是医院开展常规诊疗活动需要使用的基础性耗材，占用了医院大量库房空间和库存成本，三级综合医院低值耗材成本约占耗材总成本的1/3。

（2）高值耗材

高值耗材是指单价相对较高，或者需要植入、介入人体内的卫生材料，包括血管介入类、骨科植入类，神经外科类、电生理类、起搏器类等。该类耗材大多是专科性材料，三级综合医院中高值耗材成本约占耗材总成本的2/3。

根据医用耗材在临床医疗活动中用途的不同，可将其分为7类。

（1）注射穿刺类及高分子材料

无菌注射器、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌导尿包、中心静脉导管等。

（2）医用卫生材料及敷料

纱布绷带、医用胶带、医用脱脂棉球、一次性使用医用治疗巾、医用手套、医用橡皮膏等。

（3）手术室部分常用医疗器械

一次性使用醉包、一次性镇痛泵、气管导管、医用可吸收性缝线、缝合器、心电电极贴等。

（4）医用射线附属设备及部件

医用X光胶片、医用X光胶片冲洗套药、高压注射器针简等。

（5）透析器及透析管路

普通透析器、血滤器、血液灌流器、连续性肾脏代治疗管路、内穿刺针、安全细菌过滤器等。

（6）人工晶体

各类软、硬晶体等。

（7）其他各临科室专用的导管、导丝、支架等特殊耗材。

在医用耗材日常管理工作中，可以根据其特性的不同进行分类管理。

（1）按耗材可否植入人体内，将其分为植入类耗材和非植入类耗材；

（2）按生产产地，可将耗材分为国产耗材和进口耗材；

（3）按能否在手术前确定规格，将耗材可划分为备货管理类耗材和定制类耗材 （如骨板、骨钉等耗材在术中才能确定所需规格型号）；

（4）按可否重复使用，分为一次性使用耗材和重复性使用耗材。

（1）一类耗材

地市级药监局备案即可生产，技术含量比较低，对经营资质也没有要求，一般的贸易公司就可以做了，不需要办理器械经营许可证。

（2）二类耗材

需要省级药监局批准，拿到批文之后方可生产，二类耗材现在批下来，差不多也需要3年左右的时间，还需要做一些临床观察，相对来说审批难度会高一些，但是对于一些已经批过的类型，审批通过会快很多，二类耗材经营需要到药监局备案，拿到二类耗材经营许可证才行，需要配一个相关的岗位人员。

（3）三类耗材

需要国家药监局批准，拿到批文之后才可以生产，审批时间最少在5年以上，所以三类耗材的科技含量也是最高的，也是最有代理价值的产品，三类耗材必须要拿到药监局的三类耗材经营许可证才行，还需要配备相关的岗位人员。

好了，今天关于耗材的分享就讲到这里，如果你还想了解医院市场什么样的耗材值得做和选择耗材产品的关键点，请持续关注药新谈公众号，获取更多干货！

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