医用耗材是指经医疗器械主管部门注册或备案，获得药监部门审批上市的耗材。

长期以来，我国获批上市的医用耗材“多如牛毛”，种类庞杂，价格水平千差万别，地区间医保支付范围、口径也存在较大差异。各供应商为了扩大市场份额，“现金回扣”、“学术劳务”、“旅游福利”营销方法层出不穷，助推医疗腐败风险大增，浪费了有效的医保资源。

面对种类庞杂及价格千差万别的众多医用耗材管理，相关部门主要通过“耗占比”考核评价，缺乏精细化和精准化的监控管理方法。但由于医用耗材存在“一材多名”、“一名多规格”等现象，各地区及众多医疗机构，由于使用医用耗材供应商不同、统计口径不同等原因，致使价格差距过大，给医保支付及监管带来极大困难。

制定“医保通用名”的目的，就是在规范分类的基础上，适当减少耗材管理类别，同时引导耗材价格与其临床价值相匹配。“医保通用名”的推行有利于“书同文”，提升医保支付管理的科学化、精细化水平。

2021年《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法（征求意见稿）》就已经明确提出，通用名管理主要是指：“在依照国务院医疗保障行政部门医用耗材编码规则进行分类的基础上，按照以学科、用途、功能为核心，兼顾材质和特征，充分考虑不同学科分类的差异性，依据功能和效果相近、支付标准管理趋同的原则，将具有医保耗材编码的耗材进行分类合并，形成医保通用名。”

在《医保医用耗材“医保通用名”命名规范（征求意见稿）》中有着详细的规范：“‘医保通用名’命名，依据医保医用耗材分类（三级分类+通用名+材质和特征），原则上以三级分类名称前置，根据医保管理需要选取必要的材质和特征参数后置，形成‘医保通用名’。”

如：血管介入材料中的三级分类“冠脉药物洗脱支架”，取其必要材质特征，“医保通用名”命名为“冠脉药物支架（合金）”。“医保通用名”在之前“耗材通用名”基础上进行细化，医保通用名的颗粒度变得更为科学，更加符合医保支付实际管理的需要。

要实施通用名管理，首先要“推进医用耗材分类和代码统一”，通过将不同耗材归入不同代码，尤其是“医用耗材带码采购、带码使用、带码结算，确保医用耗材分类与代码全国统一”之后，耗材的通用名管理就水到渠成了。

国家医保局将研究建立医保医用耗材通用名管理制度，以医保医用耗材分类与代码数据库为基础，确定与医保支付管理相适宜的命名规范，逐步制定不同类别医用耗材通用名命名规则，编制医保通用名，作为下一步医保支付管理的基础。对于已经制定通用名的医用耗材，各省要积极推进按通用名对医用耗材进行医保支付管理。对于尚未制定通用名的医用耗材，暂按现行分类与代码进行医保支付管理。

目前，基于不同的管理目标和具体要求，医用耗材的分类、命名、编码有多个版本：药监部门2018年施行并动态调整的《医疗器械分类目录》、医保部门2019年发布并动态更新的《医保医用耗材分类与代码》、卫生部门1999年发布的《全国卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）分类与代码》等。

《医保耗材目录》目的是规范和加强医用耗材医保支付管理，深化治理医用耗材改革。纳入《医保耗材目录》的医用耗材需经医疗器械主管部门注册或备案，并获得国务院医疗保障行政部门医用耗材编码的医用耗材。

纳入集中带量采购范围的医用耗材：根据集中带量采购结果确定和调整支付标准，推动类别相同、功能相近医用耗材医保支付标准的逐步统一。

部分高值医用耗材：对部分价格昂贵、对基金影响大的品种开展准入谈判，按照谈判结果确定支付标准。

其他：对功能和用途相同、材质和特征相似、临床可相互替代、医保管理趋同的医用耗材，可制定统一的支付标准。

（1）技耗分离。

过往医保一直是技耗合一支付，导致服务价格始终粘附在产品价格上，不仅无法体现医疗服务的价值，也无法确定产品的真实价值。分段支付、定额或限额支付等常见的支付方式，也是耗材与医疗服务之间模糊、标准不一和难以精确测算的体现。

《通知稿》中明确：“加强医疗服务价格项目与医用耗材支付管理联动，逐步将未被纳入医疗服务项目价格构成的一次性医用耗材按规定纳入医保支付管理范围”。同时，原先“单纯依据费用水平分段支付、一刀切的定额或限额支付等较为粗放的支付政策”将被淘汰，可根据实际情况对部分价格或费用较高的医用耗材设定先行自付比例，逐步提高和统一统筹区内的保障水平。

（2）协同推进医保支付方式改革。

在耗材目录准入、支付管理各项改革方向及措施确立之后，将为DRG/DIP付费方式的推进及实施形成“正向叠加”：准入制度确定耗材价格及进院使用，DRG/DIP则在耗材整体价格下降的前提下，在临床使用端、支付端进行标准化的支付。

综上所述，随着精细化管理的推进，医用耗材市场的创新方向将日益明朗。引入通用名管理，推动耗材厂商进一步转型，改变当前低水平竞争的模式，利好创新医用耗材，推动真创新，减少伪创新。同时，未来几年也是企业做好目录准入、推动新增医疗服务价格项目完善的机会，促进创新耗材快速进入市场销售和临床使用。

在产品生命周期中，随着市场准入和定价的难度及风险逐步提升，企业需要重点关注新产品市场准入标准流程、各个流程中的核心机遇和挑战，通过前置新产品定价策略探索、系统规划新产品市场准入路径，实现可持续的业务增长。