图 1. 网络话题帖分享
由于抗肿瘤药物及其制剂的药理特性、使用方法和不良反应等均较为特殊,为保证输注时安全性可控、有效用药,在输注时,不仅要考虑其自身因素和环境因素对药物的影响,还应考虑剂型因素,正确选择符合要求的输液器。
在德曲妥珠单抗注射液 [1] 药物说明书中提到:仅可使用 0.20 µm 或 0.22 µm 的管内聚醚砜(PES)或聚砜(PS)滤器,静脉输注本品。输液袋需要避光保存。不得将本品与其他药物混合,或通过同一静脉输液管给予其他药物。
图 2. 德曲妥珠单抗注射液中文说明书部分截图 [1]
从中可见,输注时要求使用特殊规格的精密过滤输液器,输液袋需要避光,但并没有要求使用避光输液器。
当然,如果能使用精密过滤避光输液器进行输注(见下图),也是可行的。但医院可供选择的特殊规格输液器有限。就如网友留言提到的:医院里只有普通避光的输液器。
图 3. 一次性使用精密过滤避光输液器,聚烯烃热塑性弹性体(TPE)材质,0.2 µm,避光(来自网络)
1. 按材质分类:主要包括聚氯乙烯(PVC)和 TPE 输液器。
临床上使用的一次性输液器主要是加入了 35%~40% 的增塑剂邻苯二甲酸二(2- 乙基己基)酯(DEHP)等添加剂的 PVC 输液器。DEHP 与脂溶性溶液接触后容易浸出;以 DEHP 增塑的 PVC 作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物 [3]。
非 PVC 材质的 TPE 输液器不吸附药物,且无增塑剂和稳定剂,与各药物均具有良好的相容性。
2. 按孔径大小分类:主要包括精密过滤型和非精密过滤型输液器。
精密过滤型输液器,根据孔径分级(如 5 µm、3 µm、1 µm、0.2 µm 或 0.22 µm)进行精密过滤,不仅能有效滤过有一定直径的微粒,且无异物脱落、对药液吸附性也小,一定程度上保证了用药安全性,对减少不良反应具有突出功效。
图 4. 一次性使用输液器(TPE,精密过滤 0.22 μm)(来自网络)
对于微粒较大的混悬制剂等,精密过滤型输液器则可能因阻碍药物成分进入体内导致药效降低;反之,非精密过滤型输液器因采用孔径较大的纤维素滤膜,更适宜上述剂型的输注。
3. 按能否遮光分类:包括避光和非避光输液器。
避光输液器即在普通输液器材质中加入少量避光剂,以防止一定波长范围内的光线透过,从而达到避光目的,避免输注过程中药物遇光发生光促反应导致的不良事件。
图 5. 一次性避光输液器(来自网络)
药物或辅料性质:药物或辅料性质与输液器材是否相适宜可影响用药安全性。如紫杉醇注射液因含有乙醇和聚氧乙基蓖麻油等药用辅料,易使 PVC 输液器中的 DEHP 加速溶出,造成 DEHP 接触甚至进入患者体内,导致潜在用药风险,此外还需加用 0.22 µm 的过滤器进行输注,故输注紫杉醇注射液应采用 0.22 µm 的非 PVC 材质精密输液器。
药物剂型:药物剂型与输液器材是否相适宜可影响用药效果。对于脂质体、混悬剂、油剂和乳剂等非真溶液剂型,因药物是以一定粒径的微粒或乳滴等形式存在,采用精密输液器不仅会堵管,还会因药物被阻止在体外而影响疗效。如注射用紫杉醇脂质体,使用孔径为 0.22 µm 的非 PVC 材质精密输液器滴注时容易堵管,而更换普通输液器后输注顺利。因此,输注紫杉醇脂质体药物应使用非精密过滤型输液器。
药物光敏感性:很多抗肿瘤药物,输注过程中长时间光照可加速其氧化还原和光水合反应,不仅降低药物效价,更严重的是其副产物可能导致严重的毒性反应。如顺铂注射液即使在普通避光条件下分解也较快,输注时应选择避光输液器或避光处理。而奥沙利铂的光稳定性较好,无论在自然光照还是人工光源下,其化学性质均较稳定,提示输注奥沙利铂时无需避光。
综上所述,输液前应了解药物剂型的特性,严格按照药物说明书使用要求选择不同规格的输液器,保证临床用药安全性与有效性。