随着人口的老龄化，骨科退行性疾病发生率越来越高。而在治疗的过程中，高昂的价格却让不少患者望而却步。近日，山东省医疗保障局印发《关于执行国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购结果的通知》，明确2023年4月27日前，完成中选产品挂网、配送关系建立，4月30日起，全省参加国家组织脊柱类耗材集采的公立医疗机构(含驻鲁军队医疗机构)和医保定点社会办医疗机构，执行集采中选结果。

继冠脉支架、人工关节之后，国家将临床用量大、群众负担重、市场竞争较充分的骨科脊柱类医用耗材纳入第三批集采范围，平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。

山东省滨州市的姜大爷前几天刚做了退变性腰椎椎管狭窄的后路减压固定融合手术，如今已经开始了康复性训练。他告诉记者，自己原本准备了5万元的手术费，手术后没想到省了这么多。“这次国家集采帮我减免了那么多的费用，将近三分二以上，我太高兴了，对我帮助很大。”

姜大爷的手术需要用到骨科内固定植入物，固定耗材，包括链接棒，固定的钉丝，以及锥间融合器等，复杂的零件构成让老人心里没底，就让家里多准备一些钱。山东省滨州市人民医院脊柱外科主任孙磊表示：“原来的手术按配件收费的话，十余个收费项目的耗材，总的费用得两万三千左右，现在（集采后）这类手术，按系统收费，一套系统统一定价三四千块钱，随着国家集采政策的落地执行，基本涵盖了骨科手术所需的各种耗材，能够保障临床正常需求。”

此次国家集采，根据颈椎、胸腰椎手术的需要，覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材，形成14个产品系统类别。其中，占脊柱手术量三分之一的胸腰椎后路固定融合术，其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右；技术较新的胸腰椎微创手术所使用的耗材，平均每套价格从近4万元下降至5600元左右；用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。

记者了解到，全省405家医疗机构参加耗材集采，首年约定采购量9.19万套，预计每年可节约患者费用负担和医保基金支出14.48亿元。从4月30日起，滨州市已有19家医疗机构执行集采中选结果，相关手术需求得到充分的释放，已累计开展手术171台，同比增长200%。山东省滨州市医疗保障局党组书记董希国：“我们将中选产品全部纳入直接结算范围，确保30天内回款，大大降低了企业经营成本。我们更加注重质量协同监管，把好生产、供应、配送、使用各环节质量关，确保集采产品降价不降质。”

骨科高值医用耗材主要分为关节类、脊柱类和创伤类三个领域。我国一年关节置换类手术约60万台，脊柱类手术约100万台，骨科创伤类手术约100万台。此前，人工关节的集中带量采购从原来的3万—5万元下降到了5000元—7000元左右，目前大部分公立医疗机构的关节置换手术都采用了集采中选产品；此前，河南省牵头开展了12省的创伤类耗材的联盟采购，未参加联盟采购的省份也对标联盟省份的中选价格开展了价格联动，骨科创伤类耗材的价格回归了合理的水平；此次脊柱类耗材集采落地，实现了骨科类三大领域医用耗材集采全覆盖，通过以量换价的方式挤压虚高价格水分，让患者用上质优价宜的骨科耗材。

骨科手术需要的零件多、组合复杂。首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，这次骨科脊柱类医疗耗材的带量集采是目前为止最复杂的一次。“首先是市场规模比较大；其次技术分类、产品组合非常多；另外手术部位、手术种类也非常多，所以是难上加难。”

国家医疗保障局此前发文明确，要按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。骨科手术需要的零件多，组合复杂，此次集采根据颈椎、胸腰椎手术的需要，覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材，形成14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统，可以满足95%的脊柱类手术所需。从零件到系统，耗材不仅价格降了下来，费用构成也更加透明。蒋昌松表示：“这次集采的脊柱耗材涉及胸腰椎的开放型后路系统，可以为患者节约2.5万元到3万元。如果是进口的话，能节约4万元到5万元。”

蒋昌松表示，使用的产品质量有没有提升是最重要的。比如膝关节垫片从普通垫片替换成了高胶粘跟耐磨的垫片，不锈钢支架替换成了合金的支架，都有了更好的质量。

同时，南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海表示，集采除了追求价格的降幅，还要追求多元目标的发展，包括患者、产业、企业以及医院的目标，这是一个互相平衡的过程。顾海介绍：“集采它是个双刃剑，因为公共政策它本身需要一个时间去看它的效果。集采它主要是降价，控制药品和耗材未来服务的价格。但是如果说这个价格太低以后，企业的可持续发展，企业的创新的能力下降，从长远来讲，它还是影响了我们消费者的根本利益，这里面还是一个平衡的问题。”

同时，蒋昌松也表示，“随着人口的老龄化，脊柱类骨科耗材的市场需求量非常大，集采降价后可显著降低患者的费用负担。除了费用的降低，集采还可有效提高脊柱产品的临床可及性，让更多的患者看得起病、做得起手术，甚至可以选择原来遥不可及的知名品牌，让更多的百姓用得上品质更高的产品。”

截至目前，国家组织高值医用耗材骨科脊柱类中选结果已经在25个省份和新疆生产建设兵团正式落地，其余省份也将在5月底前陆续开始执行。

现在，国家集采已经进入到制度化和常态化，如果接下来它能够再往前跨步，有更深层次改革的话，应当是在哪里？继续来听首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松的介绍：“我觉得首先还是要继续提速扩面。现在我们国家已经做了7批药品集采，3批耗材集采，实际上这几年下来，省级集采也超过了100批，接下来提速要坚持，而且要扩面。不仅是化学药品，包括生物药、中成药、高值耗材、低值耗材、诊断试剂领域，都要扩面，要坚定不移地推进集采工作，同时还要对集采规则进行持续完善和优化。第二个方面还要坚持“三医联动”，尤其是医疗机构的用量要实，报量要准，接续的时候续量要稳。再有就是说作为企业方，要注重报价的合理，包括注重质量供应，还有规模化、集约化的发展。”

据了解，2023年，我国将聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展一批省级耗材集采，进一步降低患者就医的耗材负担。

另据记者了解，山东已建立药品和医用耗材集中带量采购常态化机制。全面落实七批294种国家集采药品中选结果，完成省级三批154种药品集中带量采购工作，集采药品平均降价超过50%；全面落实国家组织冠脉支架、人工关节、脊柱类集采耗材中选结果，完成省级两批10类高值医用耗材集采工作，集采耗材平均降价超过70%；积极参加人工晶体、冠脉药物球囊、冠脉导管导丝、口腔种植体等省际联盟12类耗材集采，已累计节约患者医药费用负担和医保基金支出超过338亿元。

记者：朱帅

编辑：史静