作者 | 卢鹏

单位 | 沧州市中心医院检验科

前 言

随着检验科日常生化检测标本量的不断增多，生化仪的正常维护保养显得尤为关键！仪器正常维保后，除去必要的性能验证，观察维保后仪器相关模块的异常变化也是十分重要的。对于维保后检测结果的改变，我们要引起足够重视并积极探寻其原因，因为只有在仪器正常运行的前提下，其才能做出可信的检测结果，我们检验人员才能出具对临床有指导意义的报告单。

案例经过

某天早晨，生化室繁忙的工作正在如火如荼进行着，像往常一样，我在仪器大厅生化岗，此时按照科室工作流程我将进行生化仪的校准和质控。

稍等片刻后，质控结果陆续的出来了，当看到血钙的质控结果时，发现血钙质控双水平降低，于是我飞快的查看前一天加试剂的记录，发现加了血钙的试剂，随后我查看了现在血钙装机试剂的批号，所有血钙试剂盒都是同一批号，于是我查看了血钙的校准参数，发现K值偏低（对比其他医院同一机型同一厂家试剂），想到血钙校准品开瓶期相对较短，同时也为了排除校准品的影响，我启用了一瓶新的血钙校准品（与原校准品均为同一批号）对血钙进行校准，因为当天标本量大，所以我马上启用备用机，好在备用机一切正常，在不影响当天标本检测的前提下，我才有时间回过头来好好看看血钙。用新校准品的校准血钙结果显示K值依然偏低，而且第二次血钙质控依然双水平降低（图1A）。

图1 血钙质控结果

到这里我分析可能是仪器出问题了，因为本机器和备用机所用机器型号，试剂厂家，试剂批号均一致，且备用机的血钙校准K值和质控均正常，于是我联系了工程师并说明了血钙问题的前后经过，在完成当天标本检测后，工程师对该仪器进行问题排查，当排查到密封垫时，我们都看呆了，原来是密封垫老化了（图2A，B），更换新密封垫后进行仪器校准和相关性能验证，结果均正常（图1B）。

图2 更换下来的旧密封垫及调整后的针清洗

第二天我怀着忐忑的心情又开始了对生化仪的日常操作，结果K值基本正常，但是质控又和昨天一样（图1C），我没有慌乱，经过冷静的分析，脑海里飞速的排查着能造成这种情况的原因，多年与生化仪打交道的经验让我决定单独做一次血钙质控看看，结果显示质控双水平恢复正常（图1D）。

我暗自一笑，心里说到，好你个生化仪！竟然和我玩起了携带污染。我之所以这样做是因为之前做生化室内质控都是多个项目一起做，只是加样的前后顺序不同，我们已经合理规避了所有能产生试剂携带污染的可能。那最有可能造成这种结果的只能是仪器冲洗的问题。

我随即联系工程师来对仪器冲洗进行全面检查，发现试剂针和样本针的冲洗水量变小，对针的清洗不充分，调整了针清洗水量到合适量（图2C），随即进行血钙单独检测和包含血钙的混合检测（所有项目均与血钙同一模块），其结果均正常且二者差异在可接受范围内（图1E，图3）。

图3 本机和备用机进行钙所在模块的单测和混测结果

案例分析

生化检测系统的携带污染为前一个生化测试过程中残留的物质（生物样品、试剂、混合反应液或反应产物等）通过仪器元件（包括但不限于探针、比色杯、搅拌棒、管路等）被携带到下一个生化检测反应中，参与反应、影响反应进程、直接或间接干扰比色或比浊等，并导致检测结果显著偏差的过程。

生化分析仪不同元件对残留物的携带不可能全部避免，只有当这些残留物对下一个反应结果的影响超过实验室预设的分析质量标准或影响患者临床结局时，才被定义为携带污染。

携带污染在日常工作中不易通过室内质控及常规的性能验证发现，常表现为检测结果与临床不符，在排除了常见的仪器、试剂原因后仍然无法解释。携带污染发生的频次随着项目数、检测量的增加而增加。

携带污染的发生频次、严重程度与仪器状态和项目排布顺序等直接相关，很多实验室在仪器刚刚启用时并未发现携带污染，但同样的试剂及项目检测排序随着使用年限的增加，若备件更换或维护保养不理想时，携带污染常明显增加。对样本或样本针引起的携带污染，一个是要注意标本处理的问题，一个是注意高值标本后的处理问题，另外一个注意的是不同标本类型的样本的处理。

试剂及试剂针引起的携带污染更加复杂一些，常见的情况是残留试剂直接由试剂探针携带进入下一个反应体系中或反应混合液由搅拌棒或比色杯携带入下一个反应体系。反应混合液中试剂量通常是样本量的几十、上百倍，故被携带进入下一反应体系影响检验结果的主要是试剂，也可以是反应产物（含中间产物）；有些情况下，也会发生残留洗液携带污染下一个反应的情况。与工程师沟通后综合考虑此次“血钙事件”为样本针和试剂针冲洗不充分从而引起的携带污染所导致。

心 得

对于生化携带污染的情况其实不少，特别是对于一些使用开放试剂的实验室而言。对于携带污染的问题最重要的一项是怎么发现有携带污染的可能，这个需要操作生化仪的工作人员的特别细心，不仅需要熟悉检验工作的流程，更需要熟悉常见疾病的临床表现，以发现不合理的结果，然后就是按照思路去一步一步查找是哪一个环节引起的携带污染，发现携带污染不是目的，目的的最后是解决这个携带污染，以满足临床和患者需求，还是那句老话，对于生化依旧是细节决定成败！

专家点评

张雷 沧州市中心医院检验科副主任 副主任技师

质量是医疗的生命线，一份准确的检验报告离不开检验人员的质量管理和控制。携带污染是临床生化检验人员最棘手的问题，作者从一个项目的失控开始，积极思考，逐步分析，反复印证，快速纠正，及时的为临床医生提供了最有效的诊断依据。

参考文献

[1]中华医学会检验医学分会临床化学学组.《生化分析仪携带污染的分析评估及处理方法专家共识》,中华检验医学杂志，2020,43(07) : 712-717.

[2] YY/T0654-2017全自动生化分析仪行业标准.

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编辑：徐少卿 审校：陈雪礼