为什么叫双水平呼吸机大雅双水平正压通气治疗机/呼吸机DM28-20S-G

新闻资讯2026-04-17 13:11:07
注册证编号
粤械注准20202080177
注册人名称
深圳市大雅医疗技术有限公司
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座十一层1102
生产地址
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座九层902、十一层1102
产品名称
无创呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
DM28-20S-G、DM28-20SA-G、DM28-20ST-G、DM28-25S-B、DM28-25SA-BP、DM28-25ST-BP、DM28-30ST-B、DM28-30ST-BP、DM28-30STA-BP
结构及组成/主要组成成分
主要由主机(含湿化器)和电源适配器组成。支持CPAP、APAP、BPAP-S、BPAP-T、BPAP-ST、BPAP-S-Auto模式。
适用范围/预期用途
用于为阻塞性睡眠呼吸暂停或呼吸功能不全患者提供无创通气治疗,适用于体重超过30公斤的成人患者,可在医院和家庭环境使用。不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。
产品储存条件及有效期
附件
产品技术要求
其他内容
备注
本文件与“粤械注准20202080177”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备。
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-23
生效日期
有效期至
2025-02-11
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