为什么叫一次性注射器申万医药-乐普医疗新上市的胰岛素无针注射器会带来什么变化?附深度

新闻资讯2026-04-17 13:10:10

文章来源:申万宏源医药团队孙辰阳

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近期首推乐普医疗,我们认为公司今年和明年的业绩会明显优于市场一致预期,后续核心产品:完全可降解支架的价值仍然显著被低估,当然今年我们来重点关注一款新的产品:五一劳动节上市的乐普Lejet无针注射器,这款新的无针注射器可能给公司带来什么变化?先说结论:这可能代表了公司在糖尿病领域的持续布局和对公司渠道优势变现的重要一步

一、我们先来看一下什么是胰岛素注射器?

胰岛素直接口服会被分解失效,所以只能注射给药。而I型糖尿病病人每日需多次注射胰岛素很不方便。近70多年来, 产生了多款胰岛素注射器(包括玻璃制品和塑料制品), 专用胰岛素注射器, 无针头胰岛素注射器和胰岛素泵等产品。

1.玻璃制品注射器(目前基本不再使用)

我国曾在很长一段时间内, 使用蓝芯玻璃注射器(容量为l ml),以抽取胰岛素的液体量来计算胰岛素剂量, 胰岛素制剂浓度分别有100U/ ml、80U/ ml和40U/ml, 使用后的玻璃注射器需经高压消毒,重复使用, 且玻璃注射器易破损, 对玻璃注射器消毒不严可诱发病人感染, 所以, 临床上基本已经淘汰玻璃注射器。

2、塑料一次性注射器(使用较少)

目前, 许多医院都使用塑料制1ml注射器, 此种注射器的最小刻度为0.05ml, 使用者可以比较准确地抽取胰岛素。塑料制一次性注射器为一次性用品。

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上述是传统的注射器, 要经过一定的训练,才能熟练掌握,尤其混合胰岛素注射比较麻烦。

3、胰岛素泵

胰岛素泵是一个形状、大小如同BP机通过一条与人体相连的软管向体内持续输注的装置。它模拟人体健康分泌胰岛素的模式。俗称"人工胰腺”。内装有一个放短效胰岛素的储药器,外有一个显示屏及一些按钮,用于设置泵的程序,灵敏的驱动马达缓慢地推动胰岛素从储药器经进入皮下。最多可以容纳3毫升的胰岛素,输液管前端的引导针扎入皮下,再由电池驱动模拟胰腺的分泌功能,均匀释放,保持全天稳定。根据性能不同分闭环式及开环式。

1)闭环式带血糖监测仪,体积较大、功能较全, 仅供在医院患者床边使用。

2)开环式不带有测定血糖的装置, 仅由注射泵和芯片等组成。

4、笔式胰岛素注射器

笔式胰岛素注射器的外型类似钢笔, 内有一个可供更换胰岛素笔芯的储室。容量规格不一。调节旋钮即可得到所需的胰岛注射量, 插上针头,按压注射推键, 便可完成胰岛素的注射。调节旋钮时, 使用者可听到声响, 每一声响表示增加了一定单位的胰岛素, 这样对视力差者, 也能使用; 专用的针头细小锋利, 疼痛轻微, 体积小, 携带方便。

但是有针胰岛素注射笔的有一定的缺陷,长期使用之后会造成:1)注射部位皮肤红肿、发热、发痒、皮下有硬结;2)皮下脂肪萎缩或皮下脂肪纤维化增生。后期都会造成胰岛素注射后药物吸收效果下降

5、进入正题:无针注射器

原理:利用动力源产生的瞬时高压使注射器内药物、液体或冻干粉通过喷嘴形成高速,高压的喷射流,穿透皮肤外层到皮下给药。基本结构包括动力源,注射头和注射辅助装置三部分。动力源分为弹簧动力式,高压气体动力式,弹药动力式,电磁动力式,激光动力式等。药物剂型分为液体和粉末,多数采用高压气体动力源,液体,笔式,可重复使用的无针注射器。

现状:国内起步较晚,专利只有30多件,多数属于国外公司,21世纪前只有美国荷兰等几个国家可以生产无针注射器,而国内无针注射器产品以仿制为主,2012年我国拥有自主知识产权的胰岛素无针注射器获得CFDA注册证,并且实现了一次取药多次注射的功能,技术已经全球领先。

主要产品:国内可购买到的胰岛素无针注射器品种较少,包括乐普Lejet无针注射器(新上市,乐普重点推广)在内只有三个主要产品。所以乐普医疗在胰岛素无针注射器领域竞争较少,整体市场发展潜力较大,看好未来目标市场

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乐普Lejet无针注射器(价格4380/支

二、无针注射器横向对比有什么优势

无针注射器相对于有针注射器的优势:1、对神经末梢的刺激很小,不会有刺痛感;2、不会损伤皮下组织,避免长期注射形成硬结;3、药物进入人体后呈扩散状态,吸收更迅速。4、持续用药18个月后开始低于有针注射器的治疗总费用(使用寿命不低于8000次注射,经过校准后可再次延续使用8000次),3年的整体费用只有有针注射器和耗材的一半;5、省去更换针头等流程,避免交叉感染。

胰岛素泵优势:1、均匀输出微量胰岛素,减少了夜间低血糖概率;2.不需每天多次注射;3.减少餐前胰岛素用量,避免了大剂量短效、中效胰岛素注射后在体内的重叠作用。

综合对比:

价格:胰岛素泵价格昂贵,必须不断更换一次性耗材,泵的价格至少3万元;无针注射器价格4000-7000元不等;有针价格最便宜

效果:胰岛素泵释放最均匀,无针注射利率度高于有针,有针长期注射可能导致皮肤硬结,吸收变差

便利性:胰岛素泵必须24小时佩戴,有时感到不便;注射笔可以随需注射,无针无需更换针头更方便

安全性:胰岛素泵最稳定,但长期埋置导管有可能有感染隐患;无针几乎没有创伤,感染风险最低。

结论:从价格看,无针注射器定位中端,是消费升级的首选,功能效果、安全性、便利性都有一些不可替代的优势,整体只要市场推广力度较大,有望取得很好的市场接受度,成为配合主流产品使用的中高端配套器械。

三、未来会有多大空间?

行业的空间:全球糖尿病用药市场规模超过400亿,2016年胰岛素巨头诺和诺德以123亿美元销售额继续称雄糖尿病市场,赛诺菲由于Lantus的下降销售额小幅下降到81亿美元,默沙东凭借西格列汀61亿美元销售额占据第三位,礼来得益于度拉鲁肽的快速增长,销售额从2015年的49亿美元大幅上涨至58亿美元,2017年将轻松超越默沙东。四巨头合计销售额超320亿美元,占到总市场容量的80%。

乐普的空间:从适配性看,无针注射器适用于诺和诺德、礼来、东宝、甘李、联邦等国内外主流品牌,在现有基础上有望充分享受现有市场的红利,尤其对长期注射胰岛素的人群有很强的产品升级需求,价格相对于进口产品也有显著的优势。长期我们认为这是乐普在糖尿病领域的重要战略布局,后续有望借助该产品在糖尿病产业链上有更多的布局。同时我们认为这是乐普利用现有渠道推广重点产品的重要一步,乐普对渠道商的掌控力是非常强的,那么借助于这些渠道实现产品的快速放量将成为可复制的快速增长模式,这些都是新的业绩弹性来源。考虑到传统公司在支架领域尤其是可降解支架领域极高的壁垒,目前价值确实是低估的,持续看好。

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乐普Lejet适配众多主流品牌接口

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