高值耗材又称为高值医用耗材，是直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量较大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。近年来，高值耗材的合理使用一直是管控的重点。

耗材点评是规范耗材使用的重要一环，是由医务部门根据相关法规和技术规范，对医用耗材临床使用的安全性、有效性、经济性等进行综合评价，其目的在于查找和发现潜在问题，制定并实施改进措施，促进高值耗材的合理使用。

浙江省中医院的耗材点评工作开始于2019年4月，但开展之初未形成规范化的点评管理制度，点评小组成员组成单一，点评主体不明确，且与传统的耗材点评关注重点一致。医院早期的耗材点评以耗材收入占比作为衡量手术成本的指标，而忽略了手术的复杂性等客观因素带来的影响，导致在耗材点评中出现点评方法单一、临床指导意义片面等问题。这就要求使用更全面、更精准的分析方法进行耗材点评工作。

01

高值耗材点评工作优化

（一）规范管理制度

建立健全耗材点评制度是规范耗材点评的前提。为进一步规范高值耗材的合理使用、降低医疗成本、提升医疗资源的分配效率，2022 年，浙江省中医院修订了《医用高值耗材管理制度》，明确界定了高值耗材的种类，并规范了高值医用耗材的采购、验收、使用、结算、评价、质控等流程。严格执行准入标准，由医务部门根据医疗管理要求对高值医用耗材的准入和使用进行审核。通过高值耗材消耗查询平台，由医务部门牵头定期对高值耗材的消耗情况进行点评，指导临床合理使用，对异常使用情况，提出改进措施，并及时有效进行干预。建立质控小组，及时反馈高值耗材使用过程中出现的质量问题，详细记录可疑的高值耗材相关的不良事件，并通过院内不良事件上报系统报告。

（二）建立多部门联合点评小组

长期以来，医疗机构或权威专家对于植入类耗材的选择多关注于植入物的品牌效应、价格优势和器械供应商所提供的技术支持。随着高值耗材管理的规范化，高值耗材尤其是植入类高值耗材“采购－验收－使用－结算－评价－质控”流程上各责任部门的互相影响也越来越明显。例如：采供部门对于采供政策和规则的解读，直接影响临床科室耗材使用数量的申请和填报，临床科室对于耗材用量的控制决定了医疗目标能否达成，医务部门对于责任目标的定期回顾和分析，进一步影响临床治疗中植入物的选择。因此，建立多部门参与的联合点评机制或将最大程度发挥高值耗材管理中各科室的管理效能。在高值耗材管理工作中，浙江省中医院逐渐形成了以院领导为核心的多部门联合点评小组，点评小组由临床专家组成员和医务部、采供部、信息中心、医保办公室工作人员组成。点评小组根据耗材使用情况，确定点评主题，通过纵横比较，定期对非常规使用的高值耗材进行点评公示和处理。

（三）完善点评指标

目前国内对于高值医用耗材的临床使用缺乏统一的、可行性强的、覆盖性广的点评方案，且耗材点评多依托于医疗机构自行开展，成果报道较少，这使耗材点评方法创新受到阻碍。长期以来，耗材收入占比是衡量科室高值耗材使用量的重要依据。然而对于以外科手术为主的科室，仅把耗材收入占比作为耗材点评的评价指标失之偏颇。手术难度、医生资质、医保政策、品牌效应等均能影响手术耗材的选择和使用。为提高耗材点评的真实性和客观性，该院将非常规耗材使用率引入评价体系，通过亚组分析的方式，关注不同条件下非常规耗材使用率的变化。

（四）优化点评结果讨论与申诉机制

耗材点评的最终目的是促进高值耗材的合理使用，对点评结果的认可度直接影响着能否实现临床质量改进。这就要求耗材点评以临床为核心，实事求是，充分发挥临床专家组的主观能动性，实现耗材点评从临床中来到临床中去的良性循环。为了完善质量改进途径，医院定期组织点评结果讨论分析会，邀请被点评科室成员和专家对点评结果予以说明、提问和解答。同时完善申诉机制，临床科室可通过院内申诉渠道对点评结果提出疑问，所申诉问题经联合点评小组充分讨论后，予以公示。

（五）主要点评方法列举

以该院某外科为例，对主要点评方法予以说明。通过院内HIS 系统和高值耗材消耗查询平台，提取2021―2022 年材料收入占比和高值耗材使用记录，了解点评时间段内高值耗材的整体使用情况。将重点关注的植入类耗材按手术名称进行亚组归集，以科室耗材收入占比增长率、次均手术耗材金额增长率、非常规耗材次均使用数量增长率、非常规耗材次均使用金额增长率作为评价指标，对点评时间段内科室植入类高值耗材进行分析（图1）。对点评结果进行申诉、讨论和公示后，进行科室整改。

图1 植入类高值耗材点评技术路线

使用Excel 进行数据分析，去除无效数据，对科室耗材收入占比增长率、次均手术耗材金额增长率、非常规耗材次均使用数量增长率、非常规耗材次均使用金额增长率进行描述性分析。

02

管理成效

（一）科室耗材收入占比增长率明显降低

表1 显示了2021 年和2022 年第一、三季度该科室耗材收入情况。2021―2022 年，第一季度耗材收入占比同比增长率为22.42%，第三季度耗材收入占比同比增长率为5.95% ；2021―2022 年，第一季度次均手术耗材金额增长率为13.46%，第三季度次均手术耗材金额增长率为5.60%，耗材收入占比同比增长率和次均手术耗材金额增长率均显著降低。说明规范化管理制度的实施和多部门联合点评机制对于调整科室收入结构和降低手术成本具有积极作用。

表1 2021年与2022年第一、三季度某外科耗材收入占比情况

（二）非常规高值耗材A 植入率降低

高值耗材A 具有良好的组织亲和性，被广泛应用于骨移植、骨骼塌陷填充、面部整形等术式中，是耗材点评中的重点项目。跟踪该院2022 年第一季度和第三季度高值耗材A 使用增量较大的术式开展情况，发现术式1 中高值耗材A 的次均使用数量增长率和次均使用金额增长率分别下降了37.50%和22.20%，术式2 中二者分别降低了26.67% 和12.31%，术式3 中分别降低了6.25% 和8.51%，术式4 中均升高了16.67%，而在术式5 中则保持不变。说明通过亚组分析的方式，能有效定位不同术种中非常规高值耗材A 的植入情况变化，且不同术种和不同的手术方式对降低非常规高值耗材A 植入的贡献不同（表2）。

表2 2021年第一、三季度某外科脊柱类手术高值耗材A植入情况

03

结束语

耗材收入占比是衡量手术成本的重要指标，对于评估临床科室的收入结构具有宏观指导作用。2021 年和2022 年第一、三季度耗材收入占比同比增长率和次均手术耗材金额增长率显著降低，重点关注的非常规高值耗材A 的植入率整体降低。但是不同术种对于高值耗材A 的用量需求不同，这可能与手术难度、施术者技术水平、患者意愿、医保政策等因素有关。同时，对上述术种中非常规高值耗材A 的植入案例（尤其是对非计划的高值耗材A 植入）进行追溯与讨论时，应充分听取专家意见，关注患者的年龄、基础疾病、手术方式等影响因素，做到具体问题具体分析。

浙江省中医院通过规范管理制度、建立多部门联合点评小组、完善点评指标、优化点评结果讨论与申诉机制等措施，形成了“使用－点评－讨论－整改”闭环，尤其是结果讨论与申诉环节，有效提高了高值耗材点评的客观性，使高值耗材点评不再是“空中楼阁”，充分发挥了耗材点评的临床指导意义。在今后的耗材点评工作中，应更多关注医生的技术水平、不良事件、医保政策等对耗材使用的影响，从而提高医用高值耗材精细化管理水平。

本文内容来自：

张丁懿,鲍航行,吕晓皑,等. 基于高值医用耗材点评降低非常规耗材植入率的理论研究与实践:以浙江省中医院为例[J].中国医院建筑与装备，2023,24(10):28-31.

作者单位：

张丁懿 鲍航行 吕晓皑 黄抒伟

浙江中医药大学附属第一医院（浙江省中医院）

通信作者：黄抒伟

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