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Inpire植入式神经刺激仪 INSPIRE™

Inspire植入式神经刺激仪 INSPIRE™ 

Inspire植入式神经刺激仪 INSPIRE™ 是一种用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的植入式上气道神经刺激系统。它为无法耐受或无法从持续气道正压通气(CPAP)治疗中持续获益的特定OSA患者,提供了一种创新的、可自主控制的器械治疗方案。

INSPIRE疗法通过一个完全植入式的小型装置,在睡眠期间对舌下神经进行温和的电刺激,从而恢复上气道扩张肌的张力,保持气道开放,减少或消除呼吸暂停事件。该装置通过门诊手术植入,患者可使用一个名为Inspire Sleep Remote的小型遥控器,在每晚睡前开启治疗,晨起后关闭,实现了治疗的自主管理。系统支持基于云的依从性监测,便于医生远程跟踪治疗使用情况与效果。

该疗法的应用基于严格的临床研究证据。其关键支持性数据来源于一项名为“减少呼吸暂停的刺激疗法(STAR)”的多中心临床试验。该试验于2010年启动,为期一年的结果显示,接受INSPIRE治疗的患者其睡眠呼吸暂停事件显著减少,生活质量得到明显改善,相关成果发表于《新英格兰医学杂志》。目前,该疗法已获得美国大多数保险公司的承保。该产品主要面向睡眠医学中心、耳鼻咽喉头颈外科及呼吸内科,适用于符合特定指征的OSA患者。

Inspire植入式神经刺激仪 INSPIRE™ 产品参数

治疗类型:

植入式上气道神经刺激系统

核心用途:

治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)

患者资格考量(主要条件):

疾病严重度:中度至重度OSA(呼吸暂停低通气指数AHI介于15-65次/小时)

治疗史:无法从持续气道正压通气(CPAP)治疗中持续获益

年龄:至少年满18周岁

体重:无明显超重

系统构成与操作:

植入部件:小型植入式刺激装置

植入方式:门诊手术植入

控制方式:患者使用Inspire Sleep Remote遥控器进行开关控制

监测功能:支持基于云的依从性监测

临床证据:

关键试验:STAR(减少呼吸暂停的刺激疗法)临床试验

试验结果:显著减少睡眠呼吸暂停事件,改善生活质量

发表期刊:《新英格兰医学杂志》(2014年)

支付与适用科室:

保险覆盖:已被大多数美国保险公司承保

适用科室:睡眠医学中心、耳鼻咽喉头颈外科、呼吸内科

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 朗逸医疗
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