inomed神经刺激器 ISIS
inomed ISIS 神经刺激器是德国依诺迈医疗技术股份有限公司(inomed Medizintechnik GmbH)研发的一款高性能术中神经电生理刺激设备。它并非一个完整的术中神经监测(IONM)系统，而是该领域内一个关键的、高度灵活的刺激模块，旨在为复杂的外科手术提供准确、可靠的神经生理刺激，以满足术中神经监测苛刻的要求。
该设备的核心优势在于其灵活、独特的技术。它提供12个高电流刺激通道(250 mA)和1个直接神经刺激通道(25 mA)，支持单相、双相和交替脉冲形式，能够覆盖从经颅电刺激(TES)、直接皮层刺激(DCS)到直接神经刺激(DNS)等多种神经生理测量方法。这使得其应用范围极为广泛，不限于神经外科和癫痫手术，也适用于普通外科、内脏外科以及耳鼻喉科(ENT)手术。例如，在神经外科肿瘤切除或脊柱手术中，它可用于诱发运动诱发电位(MEP);在耳鼻喉科手术(如腮腺切除术)中，则可用于面神经的定位与监测。
ISIS神经刺激器设计注重操作的简便性与患者安全。其适配器盒采用彩色编码插槽和清晰的标记，简化了电极连接流程。设备具备术中连续阻抗控制功能，并采用了德国专利的刺激伪影压制技术，能更清晰地显示短潜伏期、低振幅的信号(如D波)，便于医生识别。它可以作为独立设备使用，也可无缝集成到更庞大的ISIS IOM系统(如ISIS Xpert系列)中，通过NeuroExplorer软件进行控制，并将刺激结果以肌电图(EMG)或颅内脑电图(iEEG)信号的形式显示和记录。该产品已获得美国FDA 510(k)许可，分类代码包括诱发反应电刺激器(GWF)和神经刺激器(ETN)等，证明了其临床应用的合规性与可靠性。
inomed ISIS 神经刺激器产品参数
一、 核心刺激功能与通道配置
刺激通道：提供12个高电流刺激通道，输出电流250 mA;以及1个直接神经刺激通道，输出电流25 mA。
脉冲形式：支持单相、双相和交替脉冲形式，以满足不同的神经生理测量需求。
刺激模式：适用于经颅电刺激(TES)、直接皮层刺激(DCS)、直接神经刺激(DNS)、经皮神经电刺激(TNS)和直接肌肉刺激(DMS)。
二、 核心技术特性
伪影压制：采用德国的刺激伪影压制技术，能有效减少信号叠加，更清晰地显示短潜伏期、低振幅的信号。
安全监控：具备术中连续阻抗控制功能，实时监控刺激电极状态，保障操作安全。
系统集成：可作为独立设备运行，也可通过集成NeuroExplorer软件，作为ISIS IOM系统的一部分使用。能够与神经诊断系统连接，显示和记录EMG或iEEG信号。
三、 物理设计与应用
连接设计：配备专用适配器盒用于电极连接，采用彩色编码插槽和清晰标记，确保连接简便、安全且快速。
应用领域：专为神经外科、癫痫外科、普通与内脏外科以及耳鼻喉科手术中的神经生理刺激而设计。
监管认证：已获得美国FDA 510(k)上市前通告批准(K212166)，确认其用于外科手术和诊断中提供神经生理刺激的用途。
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