作 者:曹丽琴
导 读:
用于镜下治疗的内镜,是高水平消毒即可,还是必须达到灭菌标准?不论是临床医护还是院感管理人员,对这同一件事有着不同的立场。立场的秉持不仅考验的是对复杂微生物学原理的掌握、院感知识的储备,更直接关系到每一位接受内镜治疗患者的医疗质量安全。那么,治疗用的内镜是消毒还是灭菌,我们通过理论与实践的结合一起梳理一下:
一、截然不同的两种观点
观点A:内镜高水平消毒足矣,只需对附件灭菌
以最常见的“胃镜下息肉切除”为例:胃镜从口腔进入,经过咽部,进入食道、胃和十二指肠。这条路径,即上消化道,上消化道并非无菌环境。单单口腔中就有着数以亿计的细菌。因此,一个即使经过了最严格“灭菌”(意味着杀灭一切微生物,包括细菌芽孢)处理的内镜,在通过口腔的瞬间,其外表面就已经被口腔和咽部的菌群“污染”了。
而在手术中的核心部分:用于切除息肉的电圈套器、活检钳等“附件”,通过内镜的“活检管道”直接抵达病灶,执行切除、抓取等操作,这系列操作会突破消化道黏膜的屏障,接触其下的组织液和血液。
这是一个关键的区别:内镜外表面接触的是“非无菌”的腔道内壁,而附件接触的是“应视为无菌”的诊疗用品。因此,A视角认为,将价值不菲、结构精密的内镜进行耗时耗力的“灭菌”处理,在其通过口腔后便瞬间失去了“无菌”意义,是一种资源的浪费。只要对直接接触破损黏膜和组织、血管的“附件”进行严格灭菌,同时对内镜进行高水平的“消毒”便足以控制感染风险。
观点B:必须达到灭菌标准
首先,B视角提出了一个很有意思的前提:“环境有菌”不等于“可以引入外源病原体”。 我们的口腔和消化道有常驻菌群,但这些菌群与我们自身的免疫系统达成了平衡。而内镜若消毒不彻底,将携带“异己”的、毒力更强的病原体,如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒、耐药细菌等。
加之治疗过程本身带来了新的风险,当息肉被切除,留下的创面直接暴露于镜体,这个新鲜创面相当于一个“无菌组织窗口”。如果镜体只是消毒而非灭菌,这些外来的“入侵者”一旦通过内镜操作(尤其是治疗操作中可能造成的微小破损)进入人体,可能引发机体免疫系统无法应对的严重感染。因此,灭菌杀灭的,正是这些危险的“异体”和“外来”微生物,保护患者免受交叉感染。
二、理论依据
1.斯伯尔丁分类法
该理论将医疗器械根据感染风险分为三类:
高危器械:进入无菌组织或血管系统,必须灭菌。
中危器械:接触黏膜或不完整皮肤,需要高水平消毒。
低危器械:仅接触完整皮肤,清洁或低水平消毒即可。
当内镜仅用于诊断时,确实只接触黏膜,属于中危器械。但一旦涉及治疗,特别是会产生创面的操作(如息肉切除、黏膜剥离、括约肌切开等),内镜实际上已经达到了“无菌组织”范畴,应按照高危器械处理。
——WS 507-2016 《软式内镜清洗消毒技术规范》
——WS 507-20XX 《软式内镜清洗消毒技术标准》征求意见稿
除了理论依据外,还有几个现实因素支持灭菌的选择:
生物膜的威胁:内镜复杂的管腔结构极易形成生物膜,普通的消毒流程难以彻底清除生物膜内的微生物。这些微生物在治疗过程中进入新鲜创面,造成感染。
医疗安全核心原则:“首先,不造成伤害”是医师职业精神的古老箴言。选择灭菌而非消毒,相当于为患者增加了一道安全边际。特别是对于免疫力低下或植入物的患者,这种保护尤为重要。
质量控制的一致性:全国众多医疗机构对同类操作若采取不同标准,极易造成管理混乱。统一采用该标准,有助于确保医疗质量的同质化管理。
部分内镜下微创治疗项目
胃镜下黏膜病变及肿物切除,包括内镜下黏膜切除术(EMR),内镜黏膜下剥离术(ESD),内镜下黏膜下肿瘤挖除术(ESE),经内镜粘膜下肿瘤全层切除术(EFR),内镜下黏膜下隧道肿瘤切除术(STER)等技术;
肠镜下黏膜病变及肿物切除,包括内镜下黏膜切除术(EMR),内镜黏膜下剥离术(ESD);
经内镜下特殊治疗(止血、取异物、置营养管、经皮胃造瘘等);
食管静脉曲张套扎、硬化剂治疗;
胃底静脉曲张组织胶注射治疗;
食管/幽门/直肠 术后吻合口良性狭窄经内镜扩张+放射状切开:食管炎、酸碱烧伤所致食管狭窄,食管、胃手术后吻合口狭窄,贲门失弛缓症;
食管支架置入:食道癌晚期失去手术机会或有手术禁忌症者,食管气管瘘等;
经口内镜下食管括约肌切开术(POEM):贲门失弛缓症内镜下微创治疗方法;
内镜下逆行胰胆管造影术(ERCP)及相关治疗术(经十二指肠镜胆道取石、乳头括约肌切开术EST等);
超声内镜(EUS)及相关治疗术(超声内镜引导下经胃壁胰腺假性囊肿/包裹性坏死引流+清创术);
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综上,对于治疗用内镜的处置答案已经清晰明了,应达到“灭菌”级别。您有什么不同的看法呢?请在评论区参与讨论。
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