输液泵是一种能够精确控制输液滴数或输液流速，保证药物能够速度均匀、药量准确并且安全地进入患者体内发挥作用的仪器。由于输液泵能够提高临床给药操作的效率和灵活性，因此不再局限应用于ICU、CCU 等科室，在一些临床科室比如呼吸科、内分泌科、产科、脑外科、骨科、消化科等常规临床科室应用也越来越多。
然而，随着其广泛应用，出现的不良事件也越来越多。美国 FDA 在 5 年内收到了超过 50000 份有关输液泵的医疗器械不良事件报告，这也引起国外监管部门的极大重视。FDA 对不良事件分析显示，可能是由于设计错误导致的，最常见的问题包括软件信息错误、人为因素、器件损坏、供电不足、警报遗漏、输液过度或不足等。
2010 年 8 月 1 日至 2018 年 8 月 31 日河北省药品监测评价中心医疗器械不良事件数据库中收集到的各级医疗机 构上报的 674 例输液泵可疑不良事件报告。按照总体分布、年龄与性别、报告来源、报告涉及严重程度、不良事件主要表现等方面进行统计分析。
输液泵速度准确度异常在输液泵不良事件表现中居首位，占到46.21%。分析其原因可能存在以下几方面 ：
① 输液管路问题：输液泵最好 使用与其配套的专用管道，才能保证其流量的精确和均匀，许多医院由于耗材成本的关系，允许使用不配套的输液管路，而我国输液器多达 120 多种，每种输液器在容量特性、耐压特性、空气检出特性方面都有很大差异，会直接影响 输注速度的准确性；
② 软件设计错误：软件发生故障，输液泵在输液过程中会出现输出药液或多、或少一级不稳定现象，有时甚至会自动停止输液，危及正在抢救中危重患 者生命安全 ；
③ 没有定期更换输液管路位置 ：输液泵产品说明书要求使用输液泵时，要定时更换输液管路的挤 压位置，以保证输液的准确度，临床使用过程中，由于医护人员工作量大，常常忘记更换管路挤压位置，会造成输液速度不精确 ；
④ 没有定期进行标定 ：设备在使用过程中 逐渐老化、产生耗损是正常现象，输液泵使用一段时期 后要进行常规标定，尤其是在更换输液管路品牌时更要进行交转，以确保输液泵运行参数与输液管路匹配 ；
⑤ 护理 人员未遵医嘱，擅自更改设定或更改输液速度 ；
⑥ 没有安装滴数传感器 ：由于滴数传感器对安装的要求较高，如 果茂菲氏管内的液面和传感器没有保持水平，就可能发生报警，护理人员觉得麻烦，不安装滴数传感器；
⑦ 另还有研究表明，输液泵的流速误差可能受温度及茂菲氏管与输液泵的距离的影响，温度越低，误差越大，茂菲氏管与输液泵的距离太长太短都会影响输液速度。
从数据分析上看，输液泵报警功能异常包含无故报警、频繁报警、报警失灵等方面，分析其原因可能存在以下几方面 ：
① 产品设计缺陷：比如输液泵研发过程中对使用时间有严格限制，而在实际临床工作当中，比如在重症监护科室输液泵会运行至少十小时以上，机体过烫会产生报警 ；
② 医务人员不正确的操作：比如滴数传感器位置没有安装好，容易造成滴数传感器报警；没有及时调整输液管路位置，输液管路管壁不会弹，会出现压力报警 ；在报警发生后，医务人员没有正确的处理报警装置，导致装置发生故障，会出现无故报警 ；
③ 维护保养不及时：如输液过程中有液体滴入泵中，不及时维护，易造成气泡探测器表明污染，产生气泡报警。
从数据分析上看，输液泵故障包含内容较多，包括电池故障、屏幕黑屏、以及输液泵装置的一些问题等，分析其原因可能是：
① 产品设计缺陷：产品研发过程考虑问题不周全，出现产品在使用过程中无故关机、突然黑屏 ；
② 维护保养不到位：没有定期对 输液泵进行维护保养，导致一些问题没能及时处理，累积下来就会出现相应故障 ；
③ 医务人员不正确的操作：如刚参加工作的年轻护士，没有进行操作培训，在操作过程中没有按照规章进行操作，容易产生故障。
1.刘欣欣,李永辉,王芳,冯亚楠．674例输液泵不良事件回顾性分析[J]．中国医疗设备,2020,035(003):145-148
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