文章来源：骨未来；编辑：Jacky

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2023年8月11日，专注于生物可吸收骨科植入物的领先医疗器械公司 Bioretec 公布了2023 年半年度业绩报告。

# 2023年上半年业绩概览

• 净销售额增长 33%，达到 189.1 万欧元（2022年 1-6 月净销售额：142.2万欧元）。

• 销售利润为 132.7 (101.8) 万欧元，占净销售额的 70.2% (71.6 %)，同比增长 30.4%。

• 报告期内净利润（亏损）为-207.5 (-136.7)万欧元，其中融资总成本为79.5万欧元。

• 每股收益（未稀释）为 -0.11 欧元 (-0.10)。

▲图片源自公司官网（下同）

Bioretec 的首席执行官 Timo Lehtonen 表示，2023年上半年，公司的净销售额同比强劲增长33%，其中主要来自亚洲市场，尤其是中国。值得注意的是，公司已获得 FDA 批准的 Activa 产品系列在美国也取得了显著增长。公司将进一步加强在美国的业务，特别是刚刚推出的 RemeOs™ 产品。Bioretec 正在努力扩大 RemeOs™ 生物可吸收螺钉适应症的范围，以强化在美国的业务增长。

# 2023年上半年主要进展

3月，Bioretec 的生物可吸收金属镁螺钉 RemeOs™ 在美国获得市场授权。Bioretec 是第一家也是目前唯一一家在美国提供生物可吸收金属植入物的医疗器械公司。RemeOs™ 创伤螺钉旨在淘汰传统的钛和钢植入物，从而让患者无需再进行植入物移除手术。

4月，Bioretec 宣布将更新并重新调整其产品组合，以加速产品的商业化并提供能更好地响应市场需求的产品，完善其美国市场准入战略。此后，Bioretec 成功完成私募，筹集1000万欧元。此次融资所得款项将用于加速 Bioretec 的 RemeOs™ 产品在美国的商业化和分销，提升 RemeOs™ 产品的制造能力，并加强其他 RemeOs™ 系列产品的开发。

5 月，Bioretec 任命 Jeremy Dublon 博士为公司的监管顾问，以支持其美国上市战略。

6月，Bioretec 收购了新的数控（CNC）加工中心，以提高其 RemeOs 生物可吸收金属螺钉的生产能力。Bioretec 表示，此次收购对镁基植入物的生产进行了优化，尤其是 RemeOs 系列的第一款产品，即 RemeOs 螺钉杆。新的CNC加工中心将显著提高公司为美国市场生产 RemeOs 螺钉的能力。考虑到目前 5-6 个月的交货时间，估计机器的调试将在明年年初进行。此外，Bioretec 拥有了新的 RemeOs™ 产品加工中心后，也将提高 Activa 植入物的生产能力。

# 关于 RemeOs™ 螺钉

RemeOs™ 螺钉属于镁螺钉植入物，是公司的下一代专利生物可吸收金属螺钉。RemeOs™ 材料的研发是基于人体中天然存在的必需金属，如镁、锌和钙。该材料不含任何对人体有害的稀土元素 (REE)，如钇、钆、钕或任何其它元素。

RemeOs™ 螺钉已获得FDA突破性器械认证，确认该产品代表了创伤学的一项突破性技术。该产品的临床试验显示出极好的结果，证明了材料的安全性和功能性，其高机械性能和降解特性非常适合临床以及儿科应用。这一新材料的开发历时八年，标志着材料研究的一个重要里程碑。

获得专利的 RemeOs™ 植入物的强度比聚合物植入物更接近传统（不锈钢、钛）金属植入物。借助RemeOs™ 植入物，外科医生可以实现与使用传统金属植入物类似的固定效果。此外，RemeOs™ 植入物的操作技术原理与传统金属植入物相同。

多数情况下，考虑到长期的副作用，传统金属植入物需要进行手术移除，而移除手术会增加患者的不适感和并发症的风险。此外，与传统金属植入物相关的应力屏蔽可能导致骨萎缩和骨质溶解，而RemeOs™ 植入物完全避免了这些风险。RemeOs™ 可吸收金属植入物能够被人体骨骼吸收，有助于愈合过程，同时也消除了所有与植入物相关的长期并发症的风险。

# 关于 Bioretec

Bioretec Ltd.是一家芬兰的医疗器械公司，专注于为儿科和成人骨科开发坚固、安全和可靠的生物可吸收植入物，从而促进外伤或骨科手术后的愈合。Bioretec的定位是要进入价值70亿美元的全球骨科创伤市场，目前拥有Activa和RemeOs这两个系列的产品线。Bioretec 开发和制造的产品在全球约40个国家和地区使用。

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主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya