为深化疫情防控用医疗器械监管和保障，根据企业申请，现取消贵州神奇柏盛堂医疗科技有限公司等26家企业以下38个产品的应急生产资质，公告如下：

一、贵州神奇柏盛堂医疗科技有限公司的 2 个产品

（一）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020021），《省药品监管局关于同意贵州神奇柏盛堂医疗科技有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕110号）。

（二）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020022，《省药品监管局关于同意贵州神奇柏盛堂医疗科技有限公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕111号）。

二、贵州铜仁康丹颐医疗器械科技有限公司的 2 个产品

（一）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020025），《省药品监管局关于同意贵州铜仁康丹颐医疗器械科技有限公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕112号）。

（二）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020026），《省药品监管局关于同意贵州铜仁康丹颐医疗器械科技有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕113号）。

三、铜仁市福爱康医疗科技有限公司的 1 个产品

（一）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020028），《省药品监管局关于同意铜仁市福爱康医疗科技有限公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕122号）。

四、贵州苗氏药业股份有限公司的 1 个产品

（一）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020035），《省药品监管局关于同意贵州苗氏药业股份有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕127号）。

五、贵州恒德医疗器械有限公司的 1个产品

（一）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020039），《省药品监管局关于同意贵州恒德医疗器械有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕131号）。

六、岑巩丰华医疗用品有限公司的 1 个产品

（一）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020047），《省药品监管局关于同意岑巩丰华医疗用品有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕152号）。

七、贵州中安卫生材料有限公司的 1 个产品

（一）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020050），《省药品监管局关于同意贵州中安卫生材料有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕151号）。

八、安顺市安康福医疗科技有限公司的 1 个产品

（一）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020056），《省药品监管局关于同意安顺市安康福医疗科技有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕160号）。

九、贵州博材医疗器械有限公司的 1个产品

（一）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020064），《省药品监管局关于同意贵州博材医疗器械有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕155号）。

十、贵州质凡医疗科技有限公司的 2 个产品

（一）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020072），《省药品监管局关于同意贵州质凡医疗科技有限公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕185号）。

（二）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020073），《省药品监管局关于同意贵州质凡医疗科技有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕184号）。

十一、贵州赛诺康医疗器械有限公司的 1 个产品

（一）医用红外额温计，《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020093），《省药品监管局关于同意贵州赛诺康医疗器械有限公司疫情应急生产医用红外额温计的批复》（黔药监函〔2020〕195号）。

十二、贵州天苗药业股份有限公司的 1 个产品

（一）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020094），《省药品监管局关于同意贵州天苗药业股份有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕205号）。

十三、贵州众创仪云科技有限公司的 1 个产品

（一）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020095），《省药品监管局关于同意贵州众创仪云科技有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕204号）。

十四、贵州龙辰医疗器械有限公司的 2 个产品

（一）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020096），《省药品监管局关于同意贵州龙辰医疗器械有限公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕206号）。

（二）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020097），《省药品监管局关于同意贵州龙辰医疗器械有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕207号）。

十五、贵州北极光医疗器械有限公司的 1 个产品

（一）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020099），《省药品监管局关于同意贵州北极光医疗器械有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕213号）。

十六、贵州跃动智能科技有限公司的 2 个产品

（一）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020116），《省药品监管局关于同意贵州跃动智能科技有限公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕227号）。

（二）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020117），《省药品监管局关于同意贵州跃动智能科技有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕228号）。

十七、贵州碘雅医疗器械有限公司的 2 个产品

（一）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020118），《省药品监管局关于同意贵州碘雅医疗器械有限公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕231号）。

（二）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020119），《省药品监管局关于同意贵州碘雅医疗器械有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕232号）。

十八、贵州航瑷医疗设备有限公司的 2 个产品

（一）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020120），《省药品监管局关于同意贵州航瑷医疗设备有限公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕238号）。

（二）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020121），《省药品监管局关于同意贵州航瑷医疗设备有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕237号）。

十九、贵州贝诺德医疗器械有限公司的 2 个产品

（一）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020128），《省药品监管局关于同意贵州贝诺德医疗器械有限公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕249号）。

（二）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020129），《省药品监管局关于同意贵州贝诺德医疗器械有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕250号）。

二十、贵州骄子纸业有限公司的 2 个产品

（一）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020130），《省药品监管局关于同意贵州骄子纸业有限公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕248号）。

（二）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020131），《省药品监管局关于同意贵州骄子纸业有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕247号）。

二十一、贵州苗仁堂制药有限责任公司的 2 个产品

（一）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020134），《省药品监管局关于同意贵州苗仁堂制药有限责任公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕243号）。

（二）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020135），《省药品监管局关于同意贵州苗仁堂制药有限责任公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕244号）。

二十二、贵州遵义巴斯巴科技发展有限公司的 1 个产品

（一）医用红外额温计，《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020138），《省药品监管局关于同意贵州遵义巴斯巴科技发展有限公司疫情应急生产医用红外额温计的批复》（黔药监函〔2020〕257号）。

二十三、贵州清顺医卫有限公司的 1 个产品

（一）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020140），《省药品监管局关于同意贵州清顺医卫有限公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕256号）。

二十四、贵州泰华炎科技有限公司的 2 个产品

（一）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020145），《省药品监管局关于同意贵州泰华炎科技有限公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕266号）。

（二）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020146），《省药品监管局关于同意贵州泰华炎科技有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕265号）。

二十五、贵州众联康瑞医疗防护科技有限公司的 2 个产品

（一）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020147），《省药品监管局关于同意贵州众联康瑞医疗防护科技有限公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕260号）。

（二）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020148），《省药品监管局关于同意贵州众联康瑞医疗防护科技有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕259号）。

二十六、贵州瑞讯科技有限公司的 1 个产品

（一）医用红外额温计，《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准 2020149），《省药品监管局关于同意贵州瑞讯科技有限公司疫情应急生产医用红外额温计的批复》（黔药监函〔2020〕261号）。

特此公告。

贵州省药品监督管理局

2021年6月24日

（此件公开发布）