ESR在医学上什么意思ESRHE2025 ｜ 张曦倩教授解读&刘风华教授点评：2025年欧洲辅助生殖技术全景报告和ESHRE热点话题传递
2025年，欧洲人类生殖与胚胎学会（ESHRE）通过其下属的欧洲 IVF 监测（EIM）联盟，发布了2022年欧洲辅助生殖技术（ART）的初步统计数据。这份覆盖 39 个国家、1371 个生殖中心的报告，不仅展现了欧洲 ART 技术的规模化应用，更揭示了其在技术选择、疗效提升与风险控制上的深层趋势。
广东省妇幼保健院
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主任医师，医学博士 硕士生导师
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广东省妇幼保健院生殖医学中心主任
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中国女医师协会生殖医学专委会委员
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广东省妇幼保健协会 生殖医学分会 主委
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广东省医学会生殖医学分会 常委
科研课题：主持并完成广东省自然科学基金1项、广东省中医药管理局课题1项、广东省医学科研基金1项，参与研究国自然青年科学基金1项，发表多篇本专业相关学术论文。
专业方向：从事不孕不育工作18年，擅长不孕症、生殖内分泌疾病（多囊卵巢、卵巢早衰）、子宫内膜异位症、复发性流产等诊疗及个体化促排卵治疗和各种辅助生殖技术。
一、ART在欧洲的规模化应用：39国年超96万周期，技术渗透持续加深
2022年，欧洲 ART 领域呈现出显著的规模化特征。数据显示，39 个参与统计的国家共完成 960347 个治疗周期，最终迎来 178429 名通过 ART 技术诞生的婴儿。从基础盘来看，1371 个生殖中心构成了服务网络的核心，而这一数据的背后，是 EIM 联盟自1999年成立以来持续25年的“自下而上”数据收集体系 —— 通过整合各国登记处或专业协会的数据，覆盖了欧洲 90% 以上开展 ART 的国家。
不过，数据的完整性仍存挑战：部分国家存在数据提交延迟，本次发布的数据截止到2025年6月17日，仍有少数国家的完整信息待补充。从登记制度看，欧洲各国呈现“强制与自愿并存”的特点：24 国实行强制性登记，15 国为自愿登记；16 国允许公众查询单个诊所的具体数据，而 20 国实现了所有诊所 100% 报告（占比 46%），其余 19 国则因部分诊所未参与，数据覆盖率为 54%。这种制度差异虽不影响整体趋势判断，却提示了区域间监管力度的不均衡。目前从个国家/地区上报的数据量来看，2002年有19个国家周期数＞10,000，其中法国、德国和意大利周期数位居前三，周期数均＞100,000。
二、技术图谱：FET成主流，ICSI占比超七成，ART进入“精准化选择”时代
2022年的技术应用数据，勾勒出欧洲 ART 的鲜明偏好。从治疗周期数看，冷冻胚胎移植（FET）以 365905 周期位居榜首，占比近 40%；卵胞浆内单精子注射（ICSI）紧随其后，达 317415 周期；体外受精（IVF）为 137148 周期；人工授精技术中，夫精授精（IUI-H）126185 周期，供精授精（IUI-D）42532 周期。
这种结构背后，是技术成熟度与临床需求的双重驱动。有效数据显示，FET 的妊娠率（36.0%）和分娩率（26.8%）均高于新鲜周期的 IVF（妊娠率 25.8%、分娩率 19.4%）和 ICSI（妊娠率 24.0%、分娩率 18.5%），且2022年 FET 的分娩率较 2021年微增 0.1%，进一步巩固了其“优选方案”地位。
另外，对于移植周期中，对比鲜胚移植（新鲜 IVF、ICSI 周期）与冻胚移植（FET 周期）可知，在妊娠率上，FET 总妊娠率 36.6%，高于新鲜 IVF 的 32.7%、新鲜 ICSI 的 32.5%，囊胚期移植时 FET 妊娠率 39.2% 也优于新鲜周期的 37.1%，卵裂期移植新鲜周期 26.0% 略超 FET 的 24.7%；分娩率方面，FET 达 27.4%，显著高于新鲜 IVF 的 23.8%、新鲜 ICSI 的 23.6%，且2022年 FET 活产率小幅上升（+0.2），新鲜 IVF、ICSI 则呈下降趋势，可见冻胚移植在妊娠率、分娩率上普遍更优，反映出辅助生殖中“冷冻策略”的成熟度提升，为临床方案制定和优化患者结局提供数据支撑。
对于移植胚胎类型的种类相关数据显示，移植囊胚胚胎妊娠率普遍更高：在IVF的鲜胚移植中，囊胚期（37.1%）＞卵裂期（26.0%）；在冻胚移植中，囊胚期（39.2%）＞卵裂期（24.7%）。说明囊胚期胚胎发育潜力更好，移植后着床、妊娠概率更高（但培养囊胚对实验室技术要求也更高）。
值得注意的是，ICSI 的高使用率成为区域特色：16 个国家的 ICSI 占比超过 75%，整体上 IVF 与 ICSI 的比例稳定在 3:7。这一数据既反映了男性因素不孕的诊疗需求，也体现了临床对 ICSI 技术的依赖惯性。
三、年龄与疗效：年轻患者优势显著，高龄生育仍存挑战
年龄对 ART 疗效的影响在2022年数据中尤为突出。以分娩率为例：
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34 岁以下女性中，FET 的分娩率最高（31.4%），其次是 IVF（19.1%）和 ICSI（18.6%）；
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35-39 岁群体中，各项技术的分娩率均下降约 20%-30%，FET 仍以 25.8% 领先；
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40 岁及以上女性的分娩率显著走低，FET 降至 16.2%，IVF 和 ICSI 分别仅为 6.1% 和 5.1%。
这一梯度变化印证了“生育年龄窗口”的客观限制，也为临床诊疗中“个体化方案制定”提供了数据支撑。
四、生育保存：需求激增，技术覆盖扩展
2016-2022年的生育保存数据呈现爆发式增长：相较于2016年，2022年的生育力保存上报数据已翻3倍。以卵母细胞冷冻保存为例：2017年为 6584 例，2022年增至 14659 例，增幅超140%；射精精子冷冻保存从2016年的 7877 例增至2022年 14588 例，反映出年轻人对“生育自主权”的规划意识提升。此外，青春期前睾丸组织冷冻、附睾精子冷冻等小众技术的开展，也体现了 ART 在“全生命周期生育支持”上的突破 —— 2022年，青春期前睾丸组织冷冻达 7 例，附睾精子冷冻 475 例，为特殊人群（如肿瘤患者）保留了生育希望。
五、趋势与挑战：技术趋稳背后，数据整合与标准化成关键
从 EIM 联盟25年的数据追踪来看，欧洲 ART 正呈现三大趋势：
1. FET相关趋势：
① FET 占比持续攀升：2022年已接近总周期数的 45%，成为推动 ART 增长的核心动力，并可预测到在不久的将来，两种移植方式会达到一个相对平等的占比；
② FET带来更为复杂的质控分析：1997-2022年 IVF与 ICSI每取卵周期的妊娠率变化，左侧为纳入全冷冻周期的计算结果，右侧为剔除全冷冻周期的计算结果：整体看，两种评估方法付对于妊娠率前期均呈上升趋势，后续有不同程度下降，且纳入全冷冻周期时，后期下降幅度更明显，反映全冷冻周期对 IVF/ICSI 妊娠率统计结果存在影响，也意味着随着全胚冷冻占比的增加，将对后续质控数据录入和结果评估所带来更为复杂的挑战。
2. 多胎妊娠率创新低：随着单胚胎移植的普及，双胞胎分娩量已逐步降低至10%，三胞胎分娩已接近个位数靠近0的低位值。说明多胎妊娠率降至历史最低，母婴安全得到更好保障；
3. 累积分娩率上升：新鲜周期与 FET 的联合应用，使患者的整体妊娠成功率稳步提升：
① 1997-2022年 IVF/ICSI/ED（卵子捐赠）三种辅助生殖技术在鲜胚移植临床妊娠率的变化：整体来看，IVF 与 ICSI 妊娠率早期缓慢上升，后维持相对稳定在33.5%的水平；ED 妊娠率在前期快速增长，2009年左右达较高水平后，虽有波动但整体保持在相对高位，妊娠率接近50%。
② 1997-2022年 FET与 ED（Embryo Donation）（国外允许胚胎捐赠）两种辅助生殖技术，每次解冻移植的妊娠率变化趋势。整体来看，FET 妊娠率从1997年起逐步上升，虽有小幅波动，但长期呈增长态势，目前稳定在35%的水平；ED 妊娠率在前期有波动，2010年后快速上升并维持在较高水平，目前稳定在40%的水平。
但挑战依然存在：部分国家数据提交延迟、登记制度差异导致的数据完整性问题，仍是影响解读的关键变量。为此，ESHRE 计划推进“泛欧 MAR 登记系统（EuMAR）”，以实现治疗周期数据的前瞻性、标准化收集，为 ART 的精细化发展提供更坚实的支撑。
总体而言，2022年欧洲 ART 数据既彰显了技术的成熟度与安全性，也揭示了“个体化治疗”和“全周期管理”的未来方向 —— 在数据驱动下，辅助生殖技术正从“解决生育问题”向“优化生育质量”迈进。
ESHRE热点议题速递
生殖医学方案与策略：聚焦促排卵药物及胚胎移植的深度探索
ESHRE 2025 大会围绕促排卵药物rFSH-δ、胚胎移植策略展开系列研究，为辅助生殖技术（ART）优化提供多元证据：
一、促排卵药物对比：临床效果与成本效益的考量
（一）ADAPT - 1 研究：剂量与卵巢反应
本研究共300位患者接受随机化，分配至rFSH-δ (n=200) 15微克/天起始给药与rFSH-α (n=100)225IU/天起始剂量给药。刺激前4天固定剂量促排卵，随后根据评估可分别进行调整（隔日调整：5微克，rFSH-δ组；75IU，rFSH-α组）。
结果显示：① rFSH-δ给药组和rFSH-α给药组相比，两组的刺激持续时间相似（9.2 vs 9.0天）；②在平均获卵数、临床妊娠率两组相似情况下，rFSH-δ给药组的平均总Gn、平均每日给药剂量（ug）数值上均低于rFSH-α给药组；③Aes和药物不良反应发生情况两组相似，早发型/晚发型OHSS 和预防性干预的发生情况少；
ADAPT-1研究证实15微克/天的rFSH-δ促排卵的卵巢反应和225IU/天的rFSH-α促排卵的卵巢反应相似。在rFSH-δ个体化给药算法的用法基础上，ADAPT-1研究提供了rFSH-δ的微克（ug）剂量单位和rFSH-α的IU剂量单位之间的参考等量关系，为更灵活的促排卵治疗提供参考依据。
Bernabeu A. et al. Hum Reprod. 2025:deaf119. doi: 10.1093/humrep/deaf119.
（二）鲜胚 vs 冻胚移植：rFSH-δ方案的妊娠结局
基于 RCT 的个体患者数据 meta 分析，纳入了4项随机对照试验，包括12个欧洲，北美和南美国家，对比在rFSH-δ刺激后鲜胚移植与冻胚移植的妊娠与活产率。
结果显示：
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患者基线：鲜胚与冻胚移植患者平均年龄、BMI 相近；冻胚移植组抗缪勒管激素（AMH，反映卵巢储备）中位数更高（28.6 vs 15.2 pmol/L ）。
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获卵情况：冻胚移植患者获卵数显著多于鲜胚移植（23.5 vs 10.5个，p < 0.0001）。
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妊娠结局（总体人群）：冻胚移植组持续妊娠率（48.7% vs 40.7%，p = 0.0173）、活产率（47.4% vs 39.4% ，p = 0.0209）均显著高于鲜胚移植组。
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亚组分析：
① 在高 AMH（≥15 pmol/L）、高获卵数（≥15 个）的高反应患者中，冻胚移植活产率优势更明显（AMH≥15 时为 49.5% vs 41.1%；获卵数≥15 时为 53.4% vs 38.4%）；
② 不同年龄（＜35 岁与 ≥35 岁）亚组中，两组活产率相似。
使用rFSH-δ刺激后，冻胚移植的妊娠率和活产率与鲜胚移植的妊娠率和活产率相似，并且在卵巢高反应患者中，冷冻移植周期的持续妊娠率和LBR高于新鲜移植周期。该研究为临床选择鲜胚或冻胚移植策略提供循证依据，助力优化卵巢刺激后移植方案，尤其为高反应患者妊娠结局改善提供参考。
（三）中国人群成本效益：rFSH-δ具备更优性价比
研究数据源于泛亚 GRAPE 研究，评估在IVF/ICSI 周期中评估rFSH-δ与rFSH-α用于控制性卵巢刺激的成本 - 效益，通过构建经济模型，分析二者对新鲜周期及最多 3 次冻胚移植的影响。
研究结果显示：rFSH-δ平均总剂量（78μg）低于 rFSH-α（110μg），新鲜周期治疗成本可节省 ¥838。临床结局上，rFSH-δ能使持续妊娠率提升 5.4%（p = 0.058）、活产率提升 6.5%（p = 0.020），还可降低 1.5% 流产率与 2.6% OHSS的发生率。纳入最多 3 次冻胚移植后，rFSH-δ活产率（77% vs 71%）更高，成本分别为 ¥33,940 和 ¥36,907，节省 ¥2,967，且随冻胚移植次数增加，成本优势更显著。概率敏感性分析表明，rFSH-δ作为新鲜周期优势策略概率超 82%，用于最多3次冻胚移植时达 95%。
在中国 IVF/ICSI 周期中，与rFSH-α相比，rFSH-δ更具成本 - 效益潜力，可作为临床治疗的可选方案，在优化妊娠结局同时控制成本，为生殖医学经济决策提供循证支持。
二、胚胎移植周期与卵巢反应：CLBR 关联及剂量优化
（一）囊胚移植周期数与 CLBR
随着胚胎冷冻技术的发展，反复移植周期对累积活产率（CLBR）的影响愈发受到关注。本研究旨在通过个体患者数据（IPD）荟萃分析，明确rFSH-δ单周期卵巢刺激后，囊胚移植周期数与 CLBR 的关联，为临床移植策略优化提供循证依据。
研究结果显示：
①总体人群：CLBR 随移植周期数增加呈显著上升趋势。第 1 周期 CLBR 为 39.1%，第 2 周期升至 50.6%（P < 0.0001），第 3 周期达 54.4%（P < 0.0001），第 4 周期进一步提升至 56.2%（P < 0.0001）；第 5、6 周期 CLBR 虽有数值增加（分别为 56.3%、63.1%），但统计学差异不显著（P 分别为 0.3078、0.3078）。
② 年龄分层分析：
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＜35 岁患者：CLBR 持续上升至第 3 周期。第 1 周期为 42.2%，第 2 周期升至 57.0%（P < 0.0001），第 3 周期达 61.2%（P < 0.0001）；第 4 周期 CLBR 为 63.0%（P = 0.3040），后续周期增幅放缓。
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≥35 岁患者：CLBR 上升至第 2 周期后增速变缓。第 1 周期为 34.0%，第 2 周期升至 43.5%（P < 0.0001），第 3 周期达 46.6%（P = 0.0007），第 4 周期为 48.2%（P = 0.3040）。
本研究首次系统揭示，使用rFSH-δ卵巢刺激后，CLBR 随移植周期数增加呈上升趋势，且至少在第 4 移植周期仍可观察到显著增益。这一规律在＜35 岁与≥35 岁患者中均适用，为临床制定移植策略提供了关键循证依据。临床实践中，可在充分考量患者身心负担与医疗成本的前提下，合理规划移植周期，以优化活产结局。
（二）低 AMH 与高体重：rFSH-δ剂量对获卵数的影响
在辅助生殖技术（ART）中，体重作为影响药物分布体积的关键因素，会显著改变糖蛋白激素（如卵泡刺激素，FSH）的全身暴露水平，高体重状态下循环激素浓度降低，可能影响卵巢刺激效果。rFSH-δ作为新型的由人源细胞系制备的重组 FSH，配合使用的个体化给药公式需综合考量体重（BW）与抗缪勒管激素（AMH，反映卵巢储备功能的核心指标）。该研究聚焦于低血清 AMH（＜2.1 ng/mL）与高体重（BW≥85 kg）并存的临床场景，旨在探究算法规定的首 IVF 周期卵泡刺激素 delta 最大剂量（12 μg/d），是否能够优化卵母细胞获取数，为个体化促排卵方案制定提供循证依据。
该研究纳入200例首次实施 IVF/ICSI 治疗的患者，入组患者均接受 12 μg/d 卵泡刺激素 delta 持续给药，于卵巢刺激第 2 天或第 3 天，依据患者情况选择人绒毛膜促性腺激素（hCG）或 GnRH 激动剂触发排卵。研究主要终点设定为卵母细胞 - 卵泡复合体（COCs）获取数量，同时将目标卵巢反应（8- 14 个获卵数）作为重要观察指标。
研究结果显示：
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AMH 对获卵数的独立影响：线性回归分析结果显示，AMH 是 COCs 数量的强正向预测因子，AMH 水平每提升 1 ng/mL ，COCs 数量平均增加 2.85 个（95% 置信区间 CI: 2.27 - 3.44 ，p < 0.001）。
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BW 对获卵数的影响及与 AMH 的交互作用：单独分析体重（BW）时，其对 COCs 数量的影响较弱，体重每增加 1 kg ，COCs 数量仅增加 0.07 个（95% CI: 0 - 0.07 ，p = 0.052）；但进一步分析发现，AMH 对获卵数的预测效力随体重增加显著下降（交互作用系数为 - 0.07 ，95% CI: - 0.09 - - 0.04 ，p < 0.001）。
该研究结果提示：体重是 AMH 水平范围内卵巢反应的重要调节因素，且 AMH 对卵母细胞获取数的预测效力随体重增加呈显著降低趋势。对于血清 AMH＜2.1 ng/mL 的患者，现有算法推荐的 12 μg/d 的rFSH-δ初始剂量，在多数人群中具有临床适用性；因为在高体重患者中提示AMH 预测效力的下降，因此在高体重患者可能需要调整给药剂量以优化获卵数。
三、关键结论与临床启示
系列研究围绕促排卵药物剂量、移植策略、成本效益及个体因素（体重、AMH ）展开，证实 rFSH-δ与rFSH-α临床效果相当，并且对于高反患者在冻胚移植在中优势显著，随着移植周期数增加可提升活产率，且对于血清 AMH＜2.1 ng/mL 的患者，12 μg/d 的rFSH-δ初始剂量的临床普适性等。这些发现为生殖医学临床决策提供循证依据，推动 ART 向精准化、个体化发展，平衡疗效与成本，助力优化患者结局。
广东省妇幼保健院
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广东省妇幼保健院副院长 生殖中心学科带头人
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主任医师（二级）、博士生导师；医学博士、博士后经历
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国务院特殊津贴专家
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中华医学会生殖分会常委、中国医师协会生殖分会委员、广东省医学会生殖医学分会主委等
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从事妇产科（含生殖）临床、科研、教学30多年。创新技术多项。主持、参与国家及省级课题17项，其中主持国家重点研发计划课题1项；以第一作者或通讯作者发表论文118篇，SCI论文44篇，其中发表在Aging Cell、Human Reproduction、Fertility and Sterility等IF超过5分的19篇；主编专著1部，参编专著3部；牵头、参与撰写共识多项；培养硕、博研究生40余名
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获广东省科技进步奖二等奖1项
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获广东省五一劳动奖章、南粤建功立业女能手、广东省好医生好故事仁术奖、首届羊城好医生等
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2025年ESHRE系列报告为全球辅助生殖领域提供了重要参考，对我国生殖中心临床实践具有积极指导意义。
欧洲ART数据的成熟经验值得借鉴。在技术选择上，欧洲FET占比近40%，妊娠率和分娩率显著高于新鲜周期，印证了冻胚移植的价值，但我们需避免无差别全胚冷冻，应根据患者卵巢过度刺激风险、内膜状态等动态决策。ICSI应用上，欧洲占比超七成，虽反映男性因素不孕需求，但3:7的IVF与ICSI比例提示需严守适应症，坚持“男性因素为主、非必要不滥用”，避免资源浪费。安全性与数据体系方面，欧洲OHSS发生率0.23%、多胎妊娠率低，体现严苛管控；EIM联盟25年数据收集体系为我国ART质控提供范本，我院正参与广东辅助生殖数据平台建设，将借鉴其透明化经验优化临床。
ESHRE热点话题为个体化诊疗提供循证支持。促排卵药物选择上，ADAPT-1研究证实rFSH-δ与rFSH-α卵巢反应相似，中国人群研究显示其更具成本效益，提示需兼顾疗效与经济性。胚胎移植策略上，rFSH-δ刺激周期中，冻胚在高AMH、高获卵数患者中优势显著，但卵巢储备正常、内膜同步性好者新鲜移植仍理想，需反对“全胚冷冻”一刀切，依AMH、获卵数等动态选择。移植周期与剂量管理上，需制定“阶梯式移植计划”，结合年龄分层设定预期。
综上，欧洲数据与ESHRE研究是重要参照，但需立足本土。我院将坚持“个体化诊疗”，避免技术绝对化，兼顾华南人群特征，推动数据区域标准化，让辅助生殖技术接轨前沿且贴合患者需求。
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