新闻资讯

• fda 怎么查器械强化风险控制　保障产品安全——FDA关于医疗器械中射频无线技术的指南简介2026-04-20

  　　近年来，随着射频无线技术的发展和进步，其在医疗器械领域的应用日益普及。然而，随着该技术的广泛运用，无线环境日渐复 ...

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• fda 怎么查器械左旋聚乳酸医疗器械美国认证：成本、难点及方式全解析2026-04-20

  随着医疗技术的不断进步和生物材料的广泛应用，左旋聚乳酸（PLLA）作为一种高分子材料，在医疗器械领域中日益占据重要地位。 ...

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• fda 怎么查器械周末文摘 ｜ FDA 采用真实世界证据作为主要或唯一证据支持医疗器械上市注册的产品特征分析2026-04-20

  引用本文王鸣岐,介万,任燕,胡莎,云虹伟,陈淑文,林凯*,姚明宏*,孙鑫*.FDA 采用真实世界证据作为主要或唯一证据支持医疗器械上 ...

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• fda 怎么查器械原创美国FDA要求企业完成唯一器械识别数据库(GUDID)的申请2026-04-20

  声明：未经许可，禁止以任何形式转载。 更多"UDI攻略"好文，可点击上方合集查阅。 FDA重要邮件提醒 此前FDA已强制要求: ...

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• fda 怎么查器械医疗器械警戒快讯（2021年第5期）2026-04-20

  内容提要美国FDA发布关于太平洋医疗集团（Pacific Medical Group）因破裂或分离风险召回Alaris输液泵8100模块面板的警示信息 ...

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• fda 怎么查器械医疗器械警戒快讯 2025年第2期（总第216期）2026-04-20

  内容提要美国FDA发布关于Boston Scientific公司Accolade起搏器可能需要提前更换的安全通报信息美国FDA发布关于Abiomed公司因 ...

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• fda 怎么查器械医疗器械注册指南：CE、FDA、TGA、UKCA、TFDA2026-04-20

  欧盟CE认证-Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR)普通医疗器械

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• fda 怎么查器械医疗器械数据查询网站有哪些？最推荐哪些？2026-04-20

  在英特网发达的今天，医疗器械信息查询应该是一件便捷的事情，但不知道大家有没有遇到过这种类似情况，就是在查询医疗器械信 ...

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• fda 怎么查器械医疗器械出海必看：5分钟搞定FDA分类查询（附中英文对照表）2026-04-20

  【电力系统】针对火电机组 + 电池储能系统（ESS）联合调峰场景，以一周（168小时）为调度周期，通过混合整数线性规划（MILP ...

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• fda 怎么查器械医疗器械企业必知！FDA海外验厂通关指南2026-04-20

  FDA 海外验厂：医疗行业的 “大考”美国食品药品监督管理局（FDA）肩负着确保进入美国市场的医疗器械符合严格标准的重任，其海 ...

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