医疗器械不良事件报告体系是上市后监管的核心防线,欧盟与美国基于不同的监管逻辑和风险控制目标,形成了各具特色的制度框架 ...
查看详情>>手术室腔镜器械是开展微创外科手术的核心装备,具有结构精密、材质特殊、操作精细的特点,其性能状态直接影响手术视野清晰度 ...
查看详情>>手术器械故障大小的分类和现场应急维修方法
查看详情>>为提升全区医疗器械故障类不良事件报告自动化水平和便捷性程度,推广故障类医疗器械不良事件自动报告试点成功经验,8月9日, ...
查看详情>>病情分析:外科超声刀不可复用可能是由于器械污染、器械损伤、器械故障、器械感染或器械老化等原因导致的,这些因素可能导致 ...
查看详情>>[摘要]目的建立手术器械报废评价方案,并探索报废手术器械的残值利用,实现手术器械报废环节的精细化管理和成本控制。方法通 ...
查看详情>>为指导医疗器械注册人、备案人(以下简称注册人)建立健全医疗器械不良事件监测体系,推进医疗器械不良事件监测工作,及时、 ...
查看详情>>诉求回顾:2024年4月22日,我市某幼儿园园长吴某来到丹东市信访局来访接待大厅反映,其经营的一所幼儿园,今年4月中旬,在丹 ...
查看详情>>跑步机就像汽车一样,在众多会员轮番使用锻炼,日复一日的高强度运转过程中,难免也会出现一些损坏。因此一个具备 ...
查看详情>>一、本机为教职工健身专用,严禁作其它用途,禁止儿童接触及使用,禁止移动设备;
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