
为提升全区医疗器械故障类不良事件报告自动化水平和便捷性程度,推广故障类医疗器械不良事件自动报告试点成功经验,8月9日,全区故障类医疗器械不良事件“一键化”报告模式推广启动会暨专题培训会在赤峰市召开。自治区药品监管局医疗器械管理处处长白志国、自治区药物警戒中心主任高磊、赤峰市市场监管局四级调研员李怀、市产品质量检验检测中心主任朝克图出席会议,包头市、赤峰市、呼伦贝尔市、兴安盟、锡林郭勒盟、鄂尔多斯市、巴彦淖尔市7个盟市的药物警戒中心和8家医疗机构的相关负责人通过线上线下方式参加会议。
会上,自治区药物警戒中心与8家医疗机构代表签约。签约仪式后进行了故障类医疗器械不良事件“一键化”报告模式线上培训。国家药品不良反应监测中心王玲部长就2021-2022年监测工作要点进行了详细说明,山东省药品不良反应监测中心田月洁主任就医疗器械不良事件风险发现和评价工作进行了专题培训。内蒙古人民医院和赤峰学院附属医院作为“一键化”报告模式试点单位,分享了“一键化”上报工作的成功经验,对“一键化”报告模式的关键点和注意事项进行了详细介绍,与会代表就具体内容进行了深入探讨交流。自治区药物警戒中心皮松宁老师就下一步推广工作进行安排部署。整场培训内容实用性强、针对性强,使参训人员明确了下一步监测工作重点,对不良事件风险发现与评价有了更深刻的理解。培训结束后,与会人员赴赤峰学院附属医院进行了参观学习。
通过此次会议,明确了下一步医疗器械不良事件监测工作任务和方向。故障类医疗器械不良事件“一键化”报告模式的推广,有助于提高报告率、报告质量和报告效率,能更好助力医疗器械监管,将进一步推动全区监测工作迈上新台阶,为高质量完成“十四五”期间医疗器械不良事件监测工作任务打下了扎实基础。