关于取消第一类医疗器械产品备案的公告　　《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有按《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》（2021年第107号）要求，于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。　　按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）中的《第一类医疗器械备案操作规范》，取消以下33个第一类医疗器械产品备案。取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。序号品名备案号备案人1医用冷敷贴粤穗械备20200813号博美（广州）医疗器械有限公司2医用冷敷眼罩粤穗械备20200826号广东本原药业有限公司3冷敷凝胶粤穗械备20200667号广东本原药业有限公司4医用冷敷贴粤穗械备20191325号广东本原药业有限公司5冷敷凝胶粤穗械备20191100号广东杏琳天使医疗科技有限公司6医用冷敷贴粤穗械备20180930号广州白芙素化妆品有限公司7医用冷敷贴粤穗械备20191439号广州博养堂健康产业有限公司8冷敷凝胶粤穗械备20191438号广州博养堂健康产业有限公司9医用冷敷贴粤穗械备20200479号广州戴管佳医疗器械有限公司10医用冷敷贴粤穗械备20190852号广州迪氏药业有限公司11冷敷凝胶粤穗械备20210739号广州恒澜生物科技有限公司12冷敷凝胶粤穗械备20181040号广州肌乐生物科技有限公司13医用冷敷贴粤穗械备20181039号广州肌乐生物科技有限公司14医用冷敷贴粤穗械备20170099号广州继之尧生物科技有限公司15医用冷敷贴粤穗械备20170446号广州金奇康医药科技有限公司16冷敷凝胶粤穗械备20190827号广州莱约生物科技有限公司17医用冷敷贴粤穗械备20190826号广州莱约生物科技有限公司18冷敷凝胶粤穗械备20190017号广州苗方化妆品有限公司19医用冷敷贴粤穗械备20190016号广州苗方化妆品有限公司20医用冷敷贴粤穗械备20181235号广州市集美化妆品有限公司21医用冷敷贴粤穗械备20190964号广州市朗嘉生物科技有限公司22医用冷敷贴粤穗械备20190062号广州市英姿化妆品有限公司23医用冷敷贴粤穗械备20191358号广州腾尚生物科技有限公司24冷敷凝胶粤穗械备20181285号广州医美医药科技有限公司25医用冷敷贴粤穗械备20181052号广州医美医药科技有限公司26医用冷敷贴粤穗械备20160378号山东量子生物科技有限公司广州分公司27医用冷敷贴粤穗械备20190061号善恩药业制造（广州）有限公司28冷敷凝胶粤穗械备20190059号善恩药业制造（广州）有限公司29医用冷敷贴粤穗械备20190078号广州滋雅药业有限公司30冷敷凝胶粤穗械备20190079号广州滋雅药业有限公司31医用冷敷贴粤穗械备20201758号广州肖恩生物科技有限公司32医用冷敷贴粤穗械备20160215号广州春通医疗科技有限公司33医用冷敷凝胶粤穗械备20210586号广州戴管佳医疗器械有限公司　　按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）中的《第一类医疗器械备案操作规范》，取消以下33个第一类医疗器械产品备案。取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。　　特此公告。广州市市场监督管理局2022年9月2日