橙帆医药宣布完成 5000 万美元天使轮融资，加速实现创新药物发现平台搭建与管线进程。

最新上市

澳华内镜登陆科创板

今日，澳华内镜正式登陆科创板，开启了国产内镜发展的新篇章。澳华内镜成立于1994年，是国内较早从事软性电子内窥镜研发和制造的企业之一。经过近三十年的专注与创新，澳华内镜已突破内窥镜关键技术，并围绕内窥镜诊疗领域进行了系统性的产品布局。

宣泰医药科创板 IPO 遭暂缓审议，海外独家经销商模式引发关注

11 月 15 日获悉，据上交所官网 11 月 11 日晚间显示，上海宣泰医药科技股份有限公司 IPO 遭暂缓审议。在发审会上，发审委主要针对宣泰医药通过海外经销商 LANNETT 销售泊沙康唑中存在的问题进行了较多的提问，主要疑点集中于宣泰医药通过海外经销商 LANNET 销售泊沙康唑的权益分成收入结算问题。

宣泰医药是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，主要从事仿制药的研发、生产和销售以及 CRO 服务。宣泰医药的主要产品是泊沙康唑肠溶片，并且成为泊沙康唑肠溶片美国市场唯一的首仿药。

投融动态

赛分科技完成超 5 亿元 D 轮融资，由 CPE 源峰、高瓴领投

近日，苏州赛分科技股份有限公司宣布完成超 5 亿元人民币 D 轮融资。本轮融资引进重量级战略投资人 CPE 源峰、高瓴创投、国药资本和夏尔巴投资，以及科兴控股、甘李药业等产业投资人。本轮融资后，赛分科技将继续夯实生物大分子色谱分离技术领域的领导者地位，深化从技术到市场的国际一体化布局，加速提升分析色谱、工业纯化等各业务板块的研发、生产和运营能力。

橙帆医药宣布完成 5000 万美元天使轮融资，加速实现创新药物发现平台搭建与管线进程

11 月 15 日，橙帆医药（Velavigo）宣布，公司成功完成五千万美元的天使轮融资。本轮融资由弘晖资本领投，三一创新投资、Panacea Venture、祥峰投资、幂方资本共同参与完成。此次募集资金将用于橙帆医药上海研发中心的建立，创新药物发现与开发的平台搭建和产品管线的推动。

橙帆医药以疾病生物学为基础，药物发现为创新引擎，建立了全面覆盖创新药价值链的完整体系，包括构建药物发现新技术平台，CMC 开发，转化科学，临床开发，以及商业化的完整能力。

诺令生物完成 1.2 亿元 B 轮融资，由礼来亚洲基金领投

11 月 15 日，南京诺令生物科技有限公司完成总额为 1.2 亿元人民币的 B 轮融资。本轮投资由国际顶尖投资机构礼来亚洲基金领投，知名机构本草资本跟投，原有 A 轮投资方北极光创投继续加持。本轮融资将用于加速公司的肺动脉高压、糖尿病足溃疡等项目的研发及市场推进，和后续管线的开发。

诺令生物成立于 2018 年，是国内首家专注于一氧化氮（NO）气体治疗的医疗企业，以国际领先的自主专利分子技术平台，引领创新型高端医疗器械的研发和生产，针对心肺、呼吸、抗感染等医疗领域存在的重大未满足临床需求，提供突破性解决方案。

艾尔普再生医学完成数亿元 C 轮融资，加速推进 iPSC 全球布局

近日，iPSC 疗法全球领先平台型企业艾尔普再生医学宣布完成 C 轮数亿元融资，本轮融资由聚明创投领投，分享投资、贝森医疗基金、金雨茂物跟投，老股东紫牛基金加持。本次融资将助力公司开展并完成全自主知识产权研发管线 ——iPSC 心脏细胞注射液的临床试验，并将于未来一年内启动基于 iPSC 技术的免疫细胞治疗临床研究。

艾尔普再生医学作为国内首家利用诱导多能干细胞（iPSC）技术进行细胞治疗研发和生产的公司，坚持专注于心衰和肿瘤免疫疾病领域，研发通用型细胞治疗产品，以满足临床需求。

佑嘉生物完成数千万元 A 轮融资，由天士力资本旗下渤溢基金领投

11 月 15 日，佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司宣布完成数千万元 A 轮融资，本轮融资由天士力资本旗下渤溢基金领投，秘银投资、泽龙投资跟投。据悉，本轮资金主要用于推进临床前项目的 IND 申报和 CMC 平台的扩建。

佑嘉生物创始人兼首席执行官崔文浩博士表示:“本轮融资的完成将会帮助我们快速推进现有产品管线 IND 申报和完善我们 CMC 平台的建设，同时推进与日本大阪大学共建基因创新药物研发基地的建设，形成多地联动的国际化布局，凭借佑嘉生物在小核酸药物的积累和执行力，继续致力于满足临床所需的创新药的研发。”

梅奥心磁完成 Pre-A+ 轮融资，跨入手术机器人量产阶段

近日，心脏介入手术机器人公司梅奥心磁（Meio CadiNav Medical）完成了 Pre-A + 轮融资。本轮融资由证鸿基金领资，老股东舜安资本等跟投。融资所得将用于补充梅奥心磁自建 GMP 洁净厂房生产基地的建设，以及推进 “提香” 心脏电生理房颤手术机器人的临床实验。

梅奥心磁创新研发的 “提香” 心脏电生理手术机器人，关注最复杂的房颤远程机器人手术，适配通用电⽣理标测 & 消融导管及导引鞘管，创新性采用双操控推进系统，完成鞘管及导管一体化手术操作，毫米级导管操作精度完全实现心律失常房颤手术需求，最大程度减少⼿术 X 光机辐射时间。

捷思英达宣布完成 B 轮融资，全力推进 ERK 和 Aurora A 激酶抑制剂临床 Ⅰ/Ⅱ 期研发

11 月 15 日，捷思英达医药技术（上海）有限公司宣布完成 B 轮融资，由泰格医药、百度风投共同领投，前海贝增、久友资本跟投，老股东聚明创投和倚锋资本在本轮持续加码。

本轮融资将主要用于全力推进两个核心产品的临床 Ⅰ/Ⅱ 期研究：（1）JSI-1187 是捷思英达自主研发的口服高选择性 ERK1/2 激酶抑制剂，计划近期完成临床 Ⅰａ期试验，随后开展针对黑色素瘤、肺癌、肠癌和胰腺癌等适应症的临床 Ⅰ/Ⅱ 期研究。（2）VIC-1911 是有国际首创（FIC）新药潜力、新一代高选择性的 Aurora A 激酶抑制剂，在美国已经完成了临床 Ⅰ期单药爬坡研究，并确定了临床 Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。

产品进展

科济药业 CAR-T 产品在欧洲获优先药物资格，针对实体瘤

11 月 15 日，科济药业宣布公司针对 CLDN18.2 的自体 CAR-T 候选产品 CT041，已被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物（PRIME）资格，用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。根据新闻稿介绍，CT041 是全球首个入选 PRIME 计划的实体瘤 CAR-T 产品，入选 PRIME 有助于缩短药物申请的审评时间，使药物更早为患者可及。

百济神州和 NewBridge Pharmaceuticals 宣布百悦泽®在沙特阿拉伯获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者

11 月 15 日，百济神州和 NewBridge Pharmaceuticals 共同宣布，百悦泽®（泽布替尼）已获得沙特食品药品监督管理局（SFDA）批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。此次获批后，百济神州将继续与 NewBridge Pharmaceuticals 共同努力，为沙特阿拉伯及其他 MENA 地区的临床医生与 MCL 患者带来百悦泽®。

百悦泽®的推荐剂量为 160 mg 每日两次或 320 mg 每日一次，空腹或餐后口服均可。用药剂量可根据不良反应调整，重度肝损害和正在服用与百悦泽®存在潜在药物相互作用的患者可降低剂量。

人福医药终止 ALK 抑制剂 RF-A089 胶囊临床试验

11 月 12 日，人福医药发布公告称，人福医药与控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司（持股比例 50.24%）共同研发的 RF-A089 胶囊（即间变性淋巴瘤激酶抑制剂）处于 I 期临床研究阶段。

近日，经公司审慎考量该药物继续开发的风险性和未来的临床价值，为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，决定终止该项目的临床试验及后续研发。该药物属于化学药品 1 类新药，适应症为 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，有潜力扩展适应症至除非小细胞肺癌以外的 ALK 阳性其他肿瘤。

诺诚健华自主研发的新型 SHP2 变构抑制剂 ICP-189 获美国 FDA 批准开展临床研究

11 月 15 日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶 SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）变构抑制剂 ICP-189 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究，成为公司第四款在美国获批临床的创新药。ICP-189 是为了治疗实体肿瘤而开发，可用作单药疗法及 / 或和其他抗肿瘤药的联合疗法，旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。

人事变动

阿斯利康中国副总裁将离职，加入百济神州

近日消息，阿斯利康中国副总裁、及县业务部负责人杜浩晨因个人原因决定离开公司，任期将于 2021 年 11 月 17 日正式结束。另有消息显示，自 2021 年 11 月 18 日起，杜浩晨将正式加入百济神州，担任广阔市场负责人，工作地在上海。

资料显示，杜浩晨 2015 年杜浩晨离开辉瑞加入阿斯利康，担任及县业务部全国负责人，组建并带领阿斯利康及县团队，执行 AZ 扩面下沉战略，并寻求业务上的创新和突破，为阿斯利康业务版图扩展到基层市场做出了很大的贡献。

第一医药董事长徐子瑛因工作原因辞职

11 月 15 日获悉，上海第一医药发布公告称，徐子瑛因工作原因，辞去董事长、董事、董事会战略委员会主任委员及薪酬与考核委员会委员等职务，辞任后不再担任第一医药任何职务。

学术前沿

中国科学家团队发表卒中二级预防临床试验最新成果

近日，中国的科学家团队在国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志（ NEJM ）》发表的研究成果。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验，旨在比较在携带 CYP2C19（细胞色素 P450 同工酶）功能缺失等位基因的 HR-NICE 患者发病 24 小时内，“替格瑞洛 - 阿司匹林” 与 “氯吡格雷 - 阿司匹林” 双联抗血小板治疗的有效性和安全性。

结果显示，在携带 CYP2C19 功能缺失等位基因的 HR-NICE 患者，与 “氯吡格雷 - 阿司匹林” 双联抗血小板方案相比，“替格瑞洛 - 阿司匹林” 方案可显着降低患者的卒中复发风险，但在安全性终点方面，两组无显着性差异。

Science：利用一种新的神经 - 光学系统成功地操纵记忆

11 月 15 日获悉，在一项新的研究中，来自日本理化学研究所（RIKEN）、京都大学、筑波大学、大阪大学和埼玉大学的研究人员通过使用小鼠的大脑展示了一种新的神经 - 光学系统来操纵记忆。这种技术阻碍了神经活动，即所谓的长时程增强（long-term potentiation, LTP），否则 它将在睡眠期间巩固记忆。相关研究结果发表在 2021 年 11 月 12 日的 Science 期刊上。

Science 子刊：新研究表明一些癌症药物有潜力治疗阿尔茨海默病

11 月 15 日获悉，在一项新的研究中，来自美国国家老龄化研究所（NIA）等研究机构的研究人员发现现有的和新出现的癌症药物可能被重新利用，作为对有阿尔茨海默病遗传风险的人群进行临床试验的疗法。结合对这一人群的大脑蛋白改变的分析以及在动物模型和细胞培养物中的实验室实验的研究，可能有助于科学家们更快地确定现有药物，以测试其作为阿尔茨海默病干预措施的潜力。相关研究结果发表在 2021 年 11 月 10 日的 Science Advances 期刊上。

Nature：与其他哺乳动物的神经元相比，人类神经元中的离子通道的数量比预期的要少得多

11 月 15 日获悉，在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院的研究人员吃惊地发现，与其他哺乳动物的神经元相比，人类神经元中的这些离子通道的数量比预期的要少得多。相关研究结果于 2021 年 11 月 10 日在线发表在 Nature 期刊上。

PLoS Biol：揭示 HIV 感染者快速衰老和慢性炎症的根源

11 月 15 日获悉，在一项针对 HIV 感染者的突破性研究中，来自加拿大阿尔伯塔大学的研究人员发现难以捉摸的称为中性粒细胞的白细胞在 T 细胞功能受损和数量下降以及与这种病毒相关的慢性炎症中发挥了作用。相关研究结果近期发表在 PLoS Biology 期刊上。

新冠前线

瑞科生物发布新冠肺炎疫苗 ReCOV 新西兰 I 期临床试验阶段性数据

11 月 15 日获悉，瑞科生物发布新冠肺炎疫苗 ReCOV 新西兰 I 期临床试验阶段性数据。数据表明，重组双组分新冠肺炎疫苗（CHO 细胞）ReCOV 具有优异的免疫原性和安全性，首次接种 20μg ReCOV 后即可使 100% 的成年人受试者中和抗体呈阳性，其滴度在第 2 剂接种后 14 天时达高峰，所诱导的中和抗体滴度，与已上市的两种 mRNA 疫苗相当甚至更高。

-End-

专访云顶新耀总裁兼CFO何颖：着眼亚洲，开发领先的mRNA疫苗，未来将探索在其他预防和治疗产品中的应用