思安信生物完成3亿元A轮融资，加速二代新冠疫苗临床试验和推进多条重磅疫苗管线研发。

最新上市

瑞科生物向港交所提交上市申请书

近日，江苏瑞科生物向港交所提交上市申请书，摩根士丹利、招银国际、中信证券为其联席保荐人。若瑞科生物成功上市，将有望成为港股 HPV 疫苗第一股。根据招股书信息，瑞科生物核心产品九价 HPV 疫苗 REC603 已进入 III 期临床试验阶段，所有受试者已完成入组，有望成为首款上市的国产 HPV 九价疫苗，预计将于 2025 年达到临床研究的主要终点并提交上市申请。其 I 期临床试验中表现出良好的安全性和免疫原性，且实现了 HPV 病毒样颗粒的高产及稳定表达，使其更适合作商业化生产。

华医网科技股份有限公司递表港交所主板，为中国最大的医疗卫生人员在线平台

2022 年 1 月 26 日获悉，据港交所 1 月 25 日披露，华医网科技股份有限公司递表港交所主板，BofA SECURITIES、海通国际为联席保荐人。华医网科技股份有限公司主要向医疗卫生人员提供数字医学教育解决方案，向医药及医疗设备公司提供数字医疗营销解决方案，以及向患者及公众提供数字健康服务解决方案。公司不同种类的解决方案由平台的核心竞争优势提供支撑。

投融动态

傅利叶智能完成 4 亿元 D 轮融资，由软银愿景基金 2 期领投

2022 年 1 月 26 日，傅利叶智能宣布于近日完成 4 亿元 D 轮融资，该轮融资由软银愿景基金 2 期领投，沙特阿美旗下风险投资基金 Prosperity7 Ventures、元璟资本跟投。

傅利叶智能是康复机器人领域率先完成 D 轮融资的企业，创下该领域单轮融资额最高的纪录。傅利叶智能创始人兼 CEO 顾捷表示，本轮融资将用于研发智能机器人技术，扩大优势，加速推进康复机器人产品在全球范围内的落地与普及，持续提升康复服务能力以满足客户需求。

思安信生物完成 3 亿元 A 轮融资，加速二代新冠疫苗临床试验和推进多条重磅疫苗管线研发

近日，广州思安信生物技术有限公司正式完成 3 亿元 A 轮融资。本轮融资由国内知名生物医药投资人林殿海先生领投，三泽投资、中大创投机构跟投。据悉，此轮融资将主要用于加速二代新冠疫苗的临床试验、推进呼吸道合胞病毒疫苗和腮腺炎疫苗研发，及进一步扩充产品研发管线。

据公开资料显示，思安信生物主要从事疫苗载体创新技术以及新型疫苗的研发、技术咨询、技术转让的核心业务。

安誉生物完成数亿元 Pre-IPO 轮融资，洪泰基金联合领投

近日，分子诊断及基因检测设备研发商安誉生物宣布完成数亿元 Pre-IPO 轮融资，洪泰基金联合领投。据了解，本轮募集资金主要用于加速推进分子 POCT 核酸检测系统的深度开发和新的设备产品线管线，同时加速布局产品线的国内外渠道建设。

行业热点

启明医疗：收购 MITRALTECH 股权交割完成

2022 年 1 月 26 日，启明医疗发布公告，有关公司通过收购 Cardiovalve 的母公司 Mitraltech 的股权及认购可换股贷款的方式，收购 Cardiovalve 100% 的股权。收购已于 2022 年 1 月 25 日完成。Cardiovalve 现已成为公司间接全资附属公司。

根据披露，Cardiovalve 成立于 2010 年，总部设于以色列。其自主研发的 Cardiovalve 系统是一款同时可治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入瓣膜置换创新系统。与同类产品相比，其经股静脉的入路方式显着提升了治疗安全性，其 55mm 的大瓣环设计适用约 95% 的患者群体，同时，独特的短瓣架设计可有效降低左室流出道梗阻风险。

产品进展

开立医疗：“电子上消化道内窥镜” 申报医疗器械注册获批

2022 年 1 月 26 日，开立医疗公告，公司的一种医疗器械产品（名称为 “电子上消化道内窥镜”）已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，证书批准日期为：2022 年 01 月 19 日，生效日期为 2022 年 01 月 19 日，有效期至 2027 年 01 月 18 日。

公告显示，该产品与公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-550、HD-550S、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-500Plus、HD-510）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消化道（包括食道、胃内腔、十二指肠球部）观察、诊断和治疗。

思路迪医药多肽肿瘤疫苗产品 3D189 在中国申报临床

2022 年 1 月 26 日，思路迪医药（3D Medicines）宣布，多肽肿瘤疫苗产品 3D189 的临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）受理。根据新闻稿，本次为 3D189 在中国首次申报临床试验，为一项评价 3D189 对于血液恶性瘤患者的安全性、免疫原性及疗效的开放标签 Ⅰ 期试验。

根据初步数据，思路迪医药将进一步探究 3D189 与恩沃利单抗注射液联合治疗实体瘤（如非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾癌、尿路上皮癌）的临床潜质，亦可能研究与其他疗法联合治疗多种肿瘤类型。同时，思路迪医药表示计划加入合作伙伴的全球多中心临床研究，加速 3D189 在中国的上市进程。

勃林格殷格翰与 Evotec 合作：基于诱导多能干细胞（iPSC）的眼科疾病模型，开发眼科新疗法

2022 年 1 月 26 日，药物研发公司 Evotec SE 近日宣布，已与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）达成靶点及药物研发合作关系，专注于基于诱导多能干细胞（ipsC）的眼科疾病建模。

在 Evotec 公司 PanOmics 平台支持下，通过对人类 ipsC 衍生细胞进行表型筛选，Evotec 公司将识别能够调节疾病表型的小分子，然后验证具有潜在治疗干预作用的潜在有希望靶点。然后，勃林格殷格翰将继续发现和开发潜在的治疗候选药物。除了未公开的预付款和研究费用外，Evotec 还将继续受益于候选药物的成功进一步开发，包括里程碑付款和分层版税。

百时美施贵宝贫血疗法注射用罗特西普在中国获批上市

2022 年 1 月 26 日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示显示，百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）公司申报的注射用罗特西普（luspatercept）已在中国获批。公开资料显示，罗特西普是一款 “first-in-class” 红细胞成熟剂，本次在中国获批的适应症为：用于治疗需要定期输注红细胞（RBC）的成人 β- 地中海贫血患者。

阿斯利康 / 第一三共 TROP-2 ADC 产品 Dato-DXd 在国内启动 III 期临床

2022 年 1 月 26 日，阿斯利康 / 第一三共登记启动了 TROP-2ADC 产品 Dato-DXd 在国内的首项临床。这是全球 Ⅲ 期临床 TROPION-Breast01 研究的中国部分，拟在全球招募 700 人，其中国内 106 人，在 ClinicalTrails.gov 上的首次登记在 2021 年 10 月。

目前，Dato-DXd 仅公布了一期 FIH 临床 TROPION-PanTumor01 数据（NCT03401385）。这项临床试验探索了该药在 NSCLC、三阴乳腺癌（TNBC）、HR+/HER2 - 乳腺癌以及其他癌种队列中的安全性和初步疗效，并在 2021 年 ESMO 大会和 SABCS 大会上分别公布了结果。

誉衡生物与艺妙神州合作，探索 PD-1+CAR-T 联合用药模式

近日，誉衡生物发布公告称，与艺妙神州就晚期肝细胞癌免疫联合疗法的临床研究及产业化达成战略合作。根据合作协议，此次誉衡生物和艺妙神州将通过共同探索 PD-1 单抗产品赛帕利单抗注射液（誉妥 ®）与 IM83 CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法）联合用药模式，开拓和革新治疗思路和策略，共同推动晚期肝细胞癌免疫治疗的临床研究以及产业化等。

此次战略合作的签订意义重大，将充分发挥双方各自专业领域优势，联合誉衡生物在肿瘤免疫治疗领域的研发优势和艺妙神州在 CAR-T 细胞治疗领域的领先技术，合作开发出全新的免疫联合疗法，惠及更多癌症患者。为赛帕利单抗的后续适应症拓展开发奠定基础。

信达生物眼科药物 IBI324 临床试验申请获受理

2022 年 1 月 26 日，CDE 官网显示，信达生物眼科药物 IBI324 的临床试验申请获受理，靶向血管生成素 - 2（Ang-2）和血管内皮生长因子（VEGF）。IBI324 是由信达生物开发的一款 VEGF/ANG-2 双抗，可通过靶向 Ang-2 和 VEGF 两种不同的途径抑制新生血管异常生长。

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专访微构工场丨生物材料初创A轮融资2.5亿元，计划筹建万吨生产基地，第一批产品将于今年量产