主要违法事实

主要违法事实：2024年4月15日，本局执法人员依法对温州某口腔医院有限公司进行检查。现场执法人员在其公司“预防口腔”诊室内发现一台在用但已超过使用期限的超声洁牙机。具体产品信息如下：产品名称：牙科超声综合治疗仪（铭牌：超声洁牙机），型号：PR-DP8，检验日期：2017-03-27，使用期限5年。经调查，该台超声洁牙机系当事人于2017年4月7日购入后安装使用，进价19000元/台，货值19000元。至案发之日止，该设备在过期后共计使用6次。根据收费记录显示，该6次使用记录均未收取费用，故无违法所得。

行政处罚种类、依据、内容：当事人使用过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，构成违法。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项之规定，本局决定对当事人的违法行为做如下处理：一、责令改正；二、没收涉案过期医疗器械超声洁牙机一台；三、处以罚款28500元，上缴财政。

行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

来源   浙江政务网

除了超声洁牙机，还有“牙椅”

33万元，在医疗器械处罚案例中，并不是一个小数目。这不是孤例。

尽管“牙椅使用期限怎样设置才合理”还有待商讨，但经历这一风波，倒也明确了有关部门对于“过期医疗器械监管”的关注度与执行力。

警惕！这些行为均有可能涉嫌“使用过期医疗器械”

1.设备达到甚至超过其使用寿命，因结构陈旧，性能已不能达到低限技术指标，且无维修、改造价值，自然淘汰的器械；

2.因自然原因、人为因素导致损坏且无法修复的器械；