目录

一、招采动向

启动/申报、中选/挂网

二、行业动态

资本、市场

三、产品资讯

新品

四、政策动态

一、 医药招采动向

【启动/申报】

【2024年 全国中成药采购联盟集中采购启动】10月25日，国家医疗保障局发布 《关于公开征求《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿）和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》 （征求意见稿）意见的通知》，本次征求意见截至时间为 2024年11月1日。

【 血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购开展产品信息维护】 10月21日，河北省医疗保障局发布《 关于开展血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购产品信息维护的通知》，对栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管和外周血管介入导引通路等5个采购品种的产品维护。

【 糖代谢等生化类检测试剂开展数据填报工作】 10月21-22日，四川省、山西省和内蒙古省多省发布《关于开展糖代谢等生化类检测试剂数据填报工作的通知》进行采购数据填报，填报品种为 糖代谢等生化类检测试剂，包括35种液体生化试剂。品种大于或等于2种的联合诊断试剂、干性试剂、试纸条和按药品管理的诊断试剂。

【 内蒙古组织预充式导管冲洗器类医用耗材省际联盟集中带量采购】 10月24日， 内蒙古自治区医疗保障局发布《内蒙古自治区组织预充式导管冲洗器类医用耗材省际联盟集中带量采购公告》，本次参与的省份主要为 内蒙古自治区、天津市、吉林省、江西省、广西壮族自治区、海南省、贵州省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆生产建设兵团等省（区、兵团）。

【中选/挂网】

【 福建省第五批医用耗材集中带量采购结果公示】 10月22日，福建省医疗保障局发布《福建省第五批医用耗材集中带量采购公告（第8号）》，企业可 打开招采子系统→进入“耗材招标管理”模块→点击左侧菜单栏“集中带量采购申报管理”中“中选结果公布查看”菜单→进入“福建省第五批医用耗材集中带量采购”项目进行中选结果查看。

【宁夏发布 省际联盟止血材料类医用耗材集采中选产品数据比对结果】 10月23日，宁夏医药采购平台发布《关于公示省际联盟止血材料类医用耗材集中带量采购中选产品数据比对结果的通知》， 对内蒙古自治区医疗保障局牵头组织的省际联盟止血材料类医用耗材集中带量采购中选产品信息与国家医保编码进行数据比对，其公示时间为即日起至10月30日17:00。

【海南开展河南十三省药品联盟集中采购中选结果落地实施工作】10月24日，海南省医疗保障局发布《关于做好河南十三省药品联盟集中采购中选结果落地实施工作的通知》，本次 由河南省牵头开展的十三省联盟药品集中采购，该批次包含国家集采第二、三、四、五批的部分药品。 河南十三省联盟中选品种57种，其中包含国家集采第二批11种、第三批24种、第四批10种、第五批12种中选药品，(中选结果及供应清单见附件1)。品种序号36的克拉霉素口服常释剂型流标，无中选企业。

二、行业动态

【资本】

【 默沙东13.3亿美元收购 Modifi Bio】10月23日，Modifi Bio宣布被默沙东（MSD）收购。默沙东将获得其利用DNA修复缺陷治疗难治性癌症的临床前化合物。这类药物的独特之处在于并不靶向特定蛋白，而是直接靶向细胞的DNA。

【Alpha-9 Oncology获得1.75亿美元C轮融资】近日，Alpha-9 Oncology获得1.75亿美元C轮融资，Sequoia Capital红杉、Ascenta Capital、Frazier Life Sciences、Longitude Capital、Nextech Invest、BVF、Samsara BioCapital、General Catalyst和康禧全球投资基金等投资。Alpha-9 Oncology是一家放射性药物研发商，致力于改善癌症患者的治疗。

【 奔曜科技完成数亿元A3轮融资】 近日，奔曜科技宣布成功完成数亿元A3轮融资。本轮融资由磐霖资本领投，启明创投、博远资本持续追投。奔曜科技致力于加速生命科学领域的智能自动化变革，利用领先的机器人、自动化和人工智能技术，为小分子药、生物药、细胞基因疗法、中医药、合成生物学、组学研究、临床诊断和材料科学等多个领域提供更易用、更高效的自动化产品和解决方案。

【市场】

【针对难以成药靶点，拜耳达成超4亿美元合作】10月25日，拜耳（Bayer）公司宣布与Dewpoint Therapeutics公司签订了一项独家许可协议，获得一款针对特定扩张型心肌病（DCM）患者的研发项目的全球开发和商业化权益。新闻稿指出，这是自2019年11月拜耳与Dewpoint公司开始研究合作以来首次行使选择权。该合作结合了Dewpoint的专有生物分子凝聚体（condensates）平台和拜耳的小分子研发能力，致力于开发新的心血管和肾脏疾病治疗方案。

【 超10亿美元！罗氏再度合作Dyno】10月24日 ，罗氏与Dyno Therapeutics签署了第二份研究合作协议，旨在推动针对神经疾病的下一代基因疗法。Dyno是一家由哈佛大学孵育，使用人工智能开发基因治疗的生物技术公司，公司专注病毒载体的改良技术，被BioSpace网站评价为2022年值得关注的顶级生命科学初创公司。

【恒瑞医药2024Q3：营收201.89亿元，同比增18.67%】10月24日，恒瑞医药公布2024年三季度业绩报告，公司业绩稳健增长：前三季度恒瑞医药实现营业收入201.89亿元，同比增18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增32.98%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46.16亿元，同比增37.38%，展现稳健发展势头。

【 三生制药与海和药物就紫杉醇口服溶液达成合作】10月24日，三生制药与上海海和药物研究开发股份有限公司（在上海举行合作签约仪式。三生制药子公司沈阳三生制药有限责任公司获得海和药物子公司诺迈西（上海）医药科技有限公司旗下产品紫杉醇口服溶液的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。

三、药械产品资讯

【新品】

【全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥®（玛伐凯泰胶囊）在国内上市】10月24日，百时美施贵宝宣布，继获得中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评批准后，创新治疗药物迈凡妥®（通用名：玛伐凯泰胶囊）现已在国内上市，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。这是全球首创，也是目前唯一获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂。

【首药控股「康太替尼」申报上市】10月22日，首药控股宣布于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其完全自主研发的康太替尼颗粒（CT-707，申报商品名：首要泽）的新药上市申请（NDA）获得受理，适用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

【全球首个老花眼药水上市申请获FDA受理】近日，LENZ Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请。该申请的《处方药使用者付费法案》（PDUFA）目标行动日期定为2025年8月8日。LENZ所开发的LNZ100以醋克立定为主要成分。醋克立定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂，可引起瞳孔收缩，产生针孔效应，从而改善近视力。

【 全球首批！国产首个心腔内超声成像系统】近日，中国人民解放军北部战区总医院心内科在韩雅玲院士的带领下，由王祖禄教授领衔的电生理专家团队使用深圳市赛禾医疗技术有限公司自主研发的心腔内超声成像系统（“ICE系统”）成功为两名房颤患者完成了 ICE 指导下心脏介入治疗手术。这是中国原研 ICE 系统上市后全球首批临床应用，也是全军首两例临床应用。

四、政策动态

【医保谈判对创新药支持成效显著，新一轮谈判即将开展】 10月24日，国家医疗保障局官网国家医保目录的最新工作安排，近期，组织医保管理、药物经济学等方面的专家，分别重点从职工/居民医保基金影响和药物经济学评价等方面对拟谈判/竞价药品开展测算。期间，组织专家代表与涉及的所有企业一对一沟通，交流测算思路和重点，充分听取企业意见建议，进一步提升测算工作的科学性、合理性。具体时间为：2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日-30日在北京开展，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。

【国家开展医药产品挂网全国联审通办工作】10月25日，业内流转国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心《关于开展医药产品挂网全国联审通办工作安排的通知》，指出江西、贵州、山东先行先试，做好培训说明和宣传引导工作，及时发布公告于 11 月 1 日开展试运行。其余省份可参照学习先行省份经验，加快完成本地更新及测试工作，不晚于 12 月 1 日开始试运行。各省应于 12 月 31 日前完成试运行，自 2025 年 1 月 1日起全部正式上线。

【国家医保局重磅发文 开展医疗服务价格规范治理（第一批）工作】近日， 看到国家医保局一份《关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》。第一批治理项目包含血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定、B型钠尿肽测定、B型钠尿肽前体测定等地区间设备采购成本差异大、耗材试剂成本差异大、政府指导价差异大的4个项目。从通知来看，检验收费调整主要向浙江看齐。对于少数现行价格低于治理目标的，国家医保局要求暂不调整价格。高价省份需在10月31日前落实价格治理工作。

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