目录
一、招采动向
启动/申报、中选/挂网、配送/协议
二、行业动态
人事、资本、市场
三、产品资讯
新品
四、政策动态
一、医药招采动向
【启动/申报】
【福建开展新增目录药品公开询价】5月16日,福建省药械联合采购中心发布《关于对新增目录药品公开询价(2024年第三批)的通知》,对2月份申请并通过专家论证的过评药品、新增给药途径药品进行公开询价,询价时间:2024年5月17日。申报产品包装价不高于本企业同通用名、同剂型产品的现行全国最低省级挂网价及挂网监测价的,获得拟挂网资格。
【福建开展省际联盟血液透析类等类别医用耗材集采中选产品信息维护】5月17日,福建省药械联合采购中心发布《关于省际联盟血液透析类等类别医用耗材集中带量采购中选产品相关信息维护的通知》,填报范围:血液透析类医用耗材省际联盟带量采购、肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购、冠脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购、输注泵省际联盟集中带量采购相关中选产品。填报时间2024年5月20日至5月27日,申报企业需对中选产品及注册证信息申报,并做好配送企业点选及协议签订。
【中选/挂网】
【河北公布符合挂网条件的中药配方颗粒和生物制剂产品】5月13日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布中药配方颗粒挂网的通知》,5月17日,发布《关于公布新增生物制剂挂网的通知》,通知要求企业在外省挂网(交易)价低于我省的,应于30日内提出价格调整申请。
【河北公示国谈及国谈同通用名和竞价药品挂网名单】5月14日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示国谈及国谈同通用名和竞价药品挂网的通知》,公示及投诉时间:2024年5月14-16日。企业被投诉资质或价格有问题的,经核实后,将取消该药品挂网资格。
【河北公示第十六批拟挂网医用耗材产品】5月15日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示第十六批拟挂网医用耗材产品的通知》,公示时间:2024年5月15日至5月19日,公示无异议的产品予以挂网。
【福建公示4月拟新增共享挂网医用耗材产品名单】5月16日,福建省药械联合采购中心发布《关于公示2024年4月拟新增共享挂网医用耗材产品名单的通知》,公示及申投诉时间:5月17日至5月23日。本次部分拟新增挂网产品全国最低省级挂网价存疑,请涉及企业于公示期内在招采子系统中进行澄清,未完成澄清前相关产品不予新增挂网。
【福建公布过评药品和新增给药途径药品采购目录新增名单】5月16日,福建省药械联合采购中心发布《关于公布过评药品和新增给药途径药品采购目录新增名单的通知》,公布2月过评药品、新增给药途径药品联合限价阳光采购目录新增名单,包含阿伐那非目录。
【重庆公布川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购中选结果】5月13日,重庆市医疗保障局发布《关于公布川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购中选结果的通知》,企业可持数字证书登录“重庆药品和医用耗材招采管理系统”查看中选结果。
【河南执行血液透析类医用耗材省际联盟带量采购中选结果】5月14日,河南省医疗保障局发布《关于做好血液透析类医用耗材带量采购和使用工作的通知》,执行带量采购结果。本次血液透析类医用耗材采购周期为1年。首年协议期为2024年6月1日至2025年6月30日。到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限。
【辽宁执行人工晶体和运动医学等7类医用耗材集中带量采购中选结果】5月14日,辽宁省医疗保障局发布《关于执行人工晶体和运动医学等7类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》,中选结果自2024年5月25日零时起全省统一执行。国家组织人工晶体和运动医学、省际联盟骨科创伤等3类医用耗材中选结果执行周期为2年;省际联盟通用介入中心静脉导管、通用介入造影导管、神经外科颅骨锁、神经外科动脉瘤夹、超声刀头、止血材料等4类医用耗材中选结果执行周期为1年,采购周期内,每年签订采购协议。
【上海开展优化药品挂网采购机制】5月15日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知》,对药品分类挂网的要求和药品议价规则进行了详细说明。自企业提交药品申报资料无误后,15个工作日内完成挂网。原则上每周发布审核通过的药品挂网信息。本通知自2024年5月20日起实施。
【西藏开展十六省(区)联盟药品和干扰素省际联盟中选产品挂网采购工作】5月17日,西藏自治区医疗保障局发布《关于开展江西省牵头十六省(区)联盟药品集中带量采购、干扰素省际联盟集中带量采购中选品种挂网采购工作的通知》,产品信息及配送关系维护时间:2024年5月17日至24日,三方协议签订时间:2024年5月27日至30日。全区统一执行时间:2024年5月31日起正式挂网执行。
【配送/协议】
【福建开展2022年国家组织药品集采协议期满续签工作】5月13日,福建省医疗保障局发布《关于2022年国家组织药品集中带量采购协议期满后接续采购药品续签采购协议的通知》,中选结果自2023年5月11日起执行,采购周期为2年。现首年采购周期结束,考虑实际情况开展协议续签,第二年采购量原则上按首年确定。鼓励医疗机构根据实际调增采购量,并签订补充协议。中选药品采购比例应不低于同通用名非中选药品。
【河北开展冠脉血管内超声诊断导管及骨科创伤类耗材集采协议签订】5月14日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于做好冠脉血管内超声诊断导管及骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果落地实施准备工作的通知》,5月15日-5月24日,中选企业可选择配送关系,每个统筹区可选择不超过3家配送企业。5月16日起,三方协议的签订由医疗机构发起,中选企业、配送企业依次使用电子签章完成三方协议的签订。
【四川省开展京津冀“3+N”联盟弹簧圈类和国家组织人工晶体类及运动医学类中选产品协议签订】5月15日,四川省药械招标采购服务中心发布《关于做好京津冀“3+N”联盟弹簧圈类带量联动采购配送关系建立和三方协议签订工作的通知》和《关于做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材带量采购配送关系建立及三方协议签订工作的通知》,签约时间为:2024年5月16日—2024年5月31日。因无CA数字证书需线下签订合同的,截止时间为2024年5月31日。执行时间:全省统一执行时间为2024年5月16日。
【四川省开展冠脉血管内超声诊断导管省际联盟和输注泵省际联盟中选产品协议签订】5月17日,四川省药械招标采购服务中心发布《关于做好冠脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购配送关系建立和三方协议签订工作的通知》和《关于做好输注泵省际联盟集中带量采购配送关系建立和三方协议签订工作的通知》,签约时间:2024年5月28日—2024年6月15日。因无CA数字证书需线下签订合同的,截止时间为2024年6月15日。执行时间:全省统一执行时间为2024年5月28日。
【内蒙古阿拉善盟发布优化药品耗材配送关系核验流程】5月15日,阿拉善盟医药采购中心发布《关于进一步优化阿拉善盟药品和医用耗材集中采购配送关系核验流程的通知》自2024年6月1日起,中心将不再收取药品耗材委托(解除)配送协议电子版,直接在系统内完成审核,一般3个工作日内完成核验。节假日除外。生产企业与配送企业需梳理系统配送关系,无效关联5月31日前撤废,有效关联则须递交配送协议电子版确认,逾期未确认将被批量撤废。
二、行业动态
【人事】
【诺华中国区总裁换帅!张颖调任诺华总部CCO,日本总裁Leo Lee继任中国区】5月13日,据诺华内部邮件显示,现任中国区总裁Ingrid Zhang(张颖)将被任命为首席商务官(CCO),负责国际业务,常驻瑞士巴塞尔,领导总部位于巴塞尔的商业启动战略(CLS)团队。
【圣诺医药:戴晓畅辞任首席战略官】近日,圣诺医药-B(02257.HK)公告,戴晓畅由于个人理由辞任集团首席战略官一职,自2024年5月17日起生效。戴晓畅将继续担任执行董事,并同意出任集团药物开发和商业化高级顾问。戴晓畅是圣诺医药执行董事兼首席战略官,为公司第二大股东。
【中国医药董事长和副董事长双双辞职】5月14日,中国医药发布公告,称因工作调整,李亚东申请辞去公司董事长(法定代表人)、董事及董事会专门委员会相关职务,汪晓申请辞去公司副董事长及董事职务,且两人辞职后将不担任公司的任何职务。
【拜耳裁员1500人】近期,据拜耳CEO Bill Anderson透露:拜耳2024年第一季度裁员人数达1500人,其中约三分之二是管理岗位。此轮大规模裁员,是拜耳新运营模式下的调整表现,旨在减少拜耳内部层级,使其更趋于扁平化。同在本周,拜耳启动了创新型靶向治疗放射性药物在晚期前列腺癌的I期研究。
【资本】
【强生公司收购自免双抗疗法开发公司Proteologix】5月16日,强生公司宣布它已达成一项最终协议,以8.5亿美元现金收购Proteologix。被收购方是一家专注于开发治疗免疫介导疾病双特异性抗体的非上市生物技术公司,并有可能获得一笔额外的里程碑付款。
【济因生物完成数千万元天使+轮融资】近日,深圳市济因生物科技有限公司,完成数千万元天使+轮融资,由天创资本独家投资。本轮融资主要用于核心技术平台的优化升级以及体内CAR-T管线的临床阶段工作推进。
【全和诚完成超亿元Pre-B轮融资】近日,天津全和诚科技有限责任公司(以下简称“全和诚”)宣布成功完成超亿元Pre-B轮融资。本轮由聚能创投独家投资,点石资本担任独家财务顾问。新一轮融资将主要用于核酸药物、递送系统、体外诊断等生物技术化学原料及下游应用开发和商业化推广。
【市场】
【60亿美元:恒瑞医药GLP-1产品组合授权给Hercules】5月16日,恒瑞医药发布公告,将GLP-1产品组合的大中华区外全球权益授权给美国Hercules公司。此次交易创造了新的出海授权新纪录,也开创了一种全新的授权出海模式。
【2023年度全国公立医院收入排名100强出炉】近期,医学界智库数据显示2023年度全国公立医院收入排名100强出炉(统计数据不包含民营和部队医院),排名第一的是郑州大学第一附属医院,2023年度收入219.86亿元,也是唯一一家收入过200亿的医院。其次是华中科技大学同济医学院附属同济医院131.14亿元、浙江大学医学院附属第一医院129.48亿元,排名前十的医院中,前九家医院收入均在100亿以上。
【20亿美元!两家大药企纷纷加码CNS领域】5月13日,艾伯维与Gilgamesh Pharmaceuticals达成合作协议,利用后者在新型神经功能重塑因子(neuroplastogens)的创新平台,共同开发新一代精神疾病药物。根据协议,艾伯维支付6500万美元预付款,19.5亿美元里程碑金额,以及中个位数到低十位数的销售分成。
三、药械产品资讯
【新品】
【安进DLL3/CD3双抗获批上市】5月16日,美国FDA宣布加速批准安进DLL3/CD3双抗Imdelltra(Tarlatamab)上市,Tarlatamab是首款也是唯一一款靶向DLL3的双特异性T细胞接合剂抗体,可激活患者自身的T细胞杀伤表达DLL3的肿瘤细胞,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
【穿越血脑屏障小分子获FDA授予突破性疗法认定】近日,Nuvalent公司宣布,美国FDA已授予其在研脑渗透性ALK抑制剂NVL-655突破性疗法认定(BTD),用于治疗先前接受过两种或两种以上ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
【中美瑞康渐冻症小核酸疗法获批临床】5月15日,药品审评中心(CDE)官网显示中美瑞康RAG-17注射液的新药临床试验(IND)申请已获默示许可,拟用于治疗成人因超氧化物歧化酶1(SOD1)突变引起的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
四、政策动态
【国家药监局开展境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求意见征求】5月13日,国家药监局综合司公开征求《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》意见,旨在落实药品审评审批制度改革要求,完善药品注册体系,加强药品再注册管理,服务、推动医药产业高质量发展,本次公开征求意见的时间为2024年5月13日至6月12日。
【安徽开展加强公立医疗机构医用耗材采购管理的实施意见征集】5月13日,安徽省医疗保障局发布《关于进一步加强公立医疗机构医用耗材采购管理的实施意见(征求意见稿)》,征集时间:2024年5月13日—5月22日。旨在拓宽平台耗材挂网范围,将国家医保医用耗材分类与代码库内的医用耗材目录全部纳入平台挂网采购范围,全面实施网上采购,严禁线下采购。
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