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　　21类止血材料！医用耗材带量采购来啦，开始填报价格！

　　2025年10月11日，京津冀医药联采平台发布《关于京津冀“3+N”联盟止血材料类医用耗材带量联动采购项目有关工作的通知》，正式启动止血材料类耗材带量采购工作。

　　企业请注意！紧急时间节点：启动供应区域选择

　　关键时间表已明确：

　　历史价格填报：10月22日—10月28日17时 （今日启动）

　　

　　申报企业须在规定时间内完成供应区域选择，选择时间截止后不得再修改。带量联动采购工作依托“京津冀医药联合采购平台”进行，申报企业需按照“药采CA证书受理形式公告”要求，领取京津冀医药联合采购数字证书。

　　采购周期与采购量要求

　　此次采购周期为2年，到期后联盟各地区可根据实际情况延长采购期限。采购量方面有着严格要求：原则上采购周期内总采购量应不低于首年协议采购量的2倍。

　　每年度协议采购量不低于同企业上年协议采购量；每年度总协议采购量不低于上年实际总采购量的90%。这一规定既保障了医疗机构的临床使用需求，也确保了中选企业的市场稳定性。

　　采购品种全覆盖

　　本次采购品种广泛，包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C1501开头的全部止血材料，具体涵盖止血纱布、止血粉、胶原海绵、明胶海绵、非织布、纤丝、膜、流体明胶、骨蜡、止血颗粒、平面状止血材料、海绵、沸石类止血棉、活性止血海绵以及耳鼻喉使用止血产品，共计21个类别。

　　如此全面的覆盖范围，意味着几乎所有的止血材料类耗材都将纳入本次带量采购，对整个行业将产生深远影响。

　　

　　报价与中选规则：联动+谈判双轨制

　　报价要求：申报企业需结合需求量，按同采购品种的最小竞价单位填报价格，报价需含税费、配送费以及伴随服务等所有费用。

　　每一家企业同采购品种同注册证最小竞价单位报价应保持一致。

　　中选规则：采用先带量联动，再对高价产品进行价格谈判的双轨制。

　　申报企业须明确供应区域，并承诺中选产品对应的所有规格型号在采购周期内满足该区域采购需求。

　　1. 带量联动规则

　　针对不同产品分为两种情况：

　　曾中选产品：在省级或省际联盟带量采购项目中选的产品，最小竞价单位价格原则上≤Min（该企业在全国各省级或省际联盟带量采购的最小竞价单位中选价格、全国各省市挂网价格按本项目申报价格系数折算至最小竞价单位的价格低值）

　　未曾中选产品：在省级或省际联盟带量采购项目均未中选的产品，报价原则上≤Min（同采购品种各企业最小竞价单位的最低中选价格中的最高价格、该企业全国各省市挂网价格按本项目申报价格系数折算至最小竞价单位的价格低值）

　　2. 价格谈判机制

　　针对以下三种情况开展价格谈判，谈判成功的价格确定为供应价格，谈判失败的视为非中选产品：

　　（1）高价产品谈判：对于同采购品种报价明显高于其他企业的产品。具体遴选规则为：根据同采购品种报价由低到高排序，累计需求量至总需求量90%以上的产品，或累计需求量至总需求量80%以上且需求量占比大于10%的产品。

　　但设置了缓冲机制——若报价≤同采购品种累计需求量至总需求量80%的报价上浮半个标准差，不再谈判。计算标准差时，剔除需求量占比不高于总需求量1%的最高、最低报价。

　　（2）无中标价产品谈判：对于同采购品种全部申报产品在各省级或省际联盟带量采购项目均无中选价格的，将组织专家组参考挂网价格与申报企业进行价格谈判。

　　（3）独家产品谈判：对于同采购品种全部申报产品在各省级或省际联盟带量采购项目均无中选价格且独家的，将组织专家组与申报企业根据企业合理预估量进行谈判。

　　引入系数确定供应价，规格间比价更合理

　　本次采购的一个创新点是引入了系数确定供应价的方法。企业按同采购品种最小竞价单位报价，根据系数折算后乘以注册证规格数确定供应价格。

　　不同类别的产品适用不同的系数规则：

　　平面状止血材料（止血纱布、非织布、纤丝、膜和活性止血海绵等）：按面积分段适用1.1、1.0、0.9的系数

　　止血粉：按重量分段适用1.05、1.0、0.95、0.9的系数

　　海绵（不包含明胶海绵、可降（溶）解耳鼻喉专用止血海绵）：按体积分段适用1.1、1.05、1.0、0.95、0.9的系数

　　骨蜡、止血颗粒等其他产品：系数为1

　　这种方法既考虑了不同规格产品的差异，又通过系数调节保证了不同规格间价格的合理性，原则上同采购品种同注册证小规格数的供应价格不高于大规格数的供应价格。

　　企业须知：资格要求与违规风险

　　申报企业资格要求方面，取得本次带量联动采购产品合法资质的医疗器械注册人（含备案人），在产品质量标准、生产能力、供应能力、企业信用等方面达到要求的企业均可参与申报。但需要注意的是，申报企业和医疗器械注册人未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》。

　　违规行为将受严惩：包括提供虚假证明文件、串通申报、中选后放弃中选资格、不签订采购协议、未按规定配送等行为，一经认定情节严重的将被列入“违规名单”，取消申报或中选资格，并可能面临2年内参与相应地区医用耗材集中采购活动的资格限制。

　　总结

　　京津冀“3+N”联盟止血材料带量联动项目，延续了“先联动降价+再价格谈判”的中选规则构成模式。本次采购的特点在于：

　　一是针对止血材料规格型号众多的特点，创新性地采用按最小竞价单位报价，通过引入“系数”计算出中选产品的实际供应价；

　　二是进一步完善价格谈判规则，明确谈判产品的遴选规则和参考价格；

　　三是对同品种全部申报产品均无中选价且独家的，设置续签供应价下调机制；

　　四是产品分组与2021年河南止血材料带量采购项目相似，保持了政策的连续性。

　　截至2025年10月13日，全国在执行的止血材料带量采购项目已涉及2019年江苏南通、2021年河南、2023年京津冀3+N联盟、2024年江西鹰潭等地。此次京津冀3+N联盟的加入，将进一步推动止血材料类耗材的价格回归合理水平。

　　供参考：

　　最后，械友提醒各相关企业，一定要及时关注申报时间，千万别错过填报时间！

　　注：以上内容仅供参考，不构成投资建议，本文中对官方政策的相关解读，仅代表本平台观点，内容以官方文件为准。

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