使用方法:
1.取出验孕卡;
2.直接将尿液滴至加样孔,约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区);
3.将试纸平放1分钟,等待红色条带出现;
4.5分钟内观察结果,5分钟后判读无效。
注意事项:
1.本品为体外诊断一次性使用;
2.打开铝塑袋后,请勿将试纸置于空气中过久,以免受潮导致失效;
3.当HCG浓度很高时,检测线颜色可能变浅,属于正常现象;
4.若被检测者怀疑有受孕可能,而检测结果为阴性,可在48小时后收集晨尿测定。
产品性能:
欣笑安早孕检测试纸采用双抗体夹心一步法技术,以胶体金为指示标记,检测尿液中HCG浓度,欣安笑早孕检测试纸卡低检出量为25mIU/ml,与TSH,FSH,LH无交叉反应,一般在受孕后月经过期1天,早在月经前3-4天即可检出。
产品特点:
1、**一指标,专业性强;
2、灵敏度高,特异性好;
3、常规取样,方便有效;
4、操作简单,无需特殊仪器、无需专业培训;
5、反应时间短,仅需5分钟;
6、直观快速,颜色变化明显;
7、常规保存,性能稳定。
关于深蓝/About Us
深蓝医疗成立于2010年2月,是一家专注于体外诊断试剂、医疗器械及医疗健康产品研发、生产和销售的国家**企业,荣获中国出口商品品牌证书、安徽省出口品牌示范企业、安徽省商标品牌示范企业、安徽省专精特新企业、安徽省企业技术中心、安徽省企业研发中心、安徽省专精特新**企业、合肥市数字化车间、合肥市和谐劳动关系示范企业等多项殊荣。深蓝医疗秉承“诚信、规范、创新、发展”的经营理念,成长为国内外IVD行业的知名企业,作为安徽省IVD行业的先行者之一,深蓝医疗在传染病检测、宫颈癌病变筛查、消化道肿瘤筛查、妇科检测、优生优育检测等系列产品快速筛查方面具有重要贡献。
公司拥有快速诊断试剂生产线,产品拥有多项核心专利技术,积极参加国内各类展会,并通过互联网进行推广,公司产品在湖北、广东、河南、河北等多地中标,欢迎有实力的代理商洽谈合作。客户满意是我们高的荣誉,我们将竭诚为您服务,期待与您的合作和交流。
卡型说明书
【产品名称】人绒毛膜促性腺激素检测试纸
【包装规格】卡型:1人份/盒、2人份/盒。
【预期用途】对尿液中的HCG含量进行检测,用于早期妊娠的辅助诊断。
【检测原理】本品应用胶体金免疫层析式双抗体夹心法的原理,制成HCG检测试纸,测定尿液标本中的HCG。在试纸条的检测线包被有抗-α人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体,质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体,在加样的上端固定有抗-β人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体标记的胶体金颗粒,在检测时,当尿样中含有一定量的HCG时,被检尿样层析通过胶体金标记的抗体时,形成抗原抗体胶体金复合物,复合物继续爬行,通过检测线上包被的抗-α人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体时,形成双抗体夹心胶体金复合物,在检测线处呈现色带,过量的胶体金抗体继续爬行,和羊抗鼠IgG形成胶体金免疫复合物,质控线呈现色带,结果为阳性;当尿样中不含有HCG时,在检测区不会呈现色带,只有质控线呈现色带,结果为阴性。
【主要组成成分】含卡壳和试纸条(试纸条系由在硝酸纤维素膜上包被的抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体和羊抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的胶体金-抗HCG单克隆抗体结合物组成)。
【储存条件及有效期】本产品应储存于4~30℃,避光干燥密封保存,忌冷冻储存,有效期为36个月。
【生产日期】见包装。
【样本要求】采用一次性洁净尿杯收集。一天之中的尿液均可检测,通常不用晨尿。尿样出现混浊或沉淀时,请勿摇动,取上清液检测或通过离心或过滤取上清液检测。
【检验方法】在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将试纸卡和尿样标本恢复至室温4~30℃。
1.从原包装铝箔袋中取出试纸卡平放于平整的台面上,在1小时内应尽快检测使用。
2.用一次性尿杯接取尿液,暂存待检。
3.用吸管吸取尿样,加2-3滴于检测卡的下端加样孔中。
4.等待T线、C线位置紫红色条带的出现,测试结果5分钟内观察,5分钟后判读无效。
【参考范围】本品**低检出量为25mIU/mL。
【检验结果的解释】
1.阳性(+):两条紫红色条带出现。一条位于检测区(T),另一条位于质控区(C)。表示已怀孕。
2.阴性(-):仅质控区(C)出现一条紫红色条带,在检测区(T)无紫红色条带出现。表明没有怀孕。
3.无效:质