一次性使用的静脉血样采集容器用于从患者体内抽取血液样本以进行实验室检测。这种容器设计为单次使用,以避免交叉污染和感染风险。YY/T 0314-2021标准规定了用于体外诊断检查的制造商预期一次性使用的人体静脉血样采集管(简称“采血管”)的要求和试验方法。本标准也适用于含血液培养基介质的采血管。
静脉血样采集容器原理
在制造过程中,采血管主体底部会预先设置一个真空区域,即在采血管内部形成负压。这一步骤是在无菌条件下完成的,并且在使用前保持密封状态以维持其真空度。医护人员使用采血针刺入患者的皮肤,并通过皮肤进入血管。当采血针进入血管后,血液会自然地流入采血管主体的样本收集部分。因为采血管内部已经形成了负压,血液会被吸入采血管。
YY/T0314附录NB
高海拔地区使用的预真空采血管抽吸体积试验方法
1、试验条件
同第B.2章
2、试验步骤
(1)使水充满液体管路,排除液体管路中的气泡,关闭液路夹。
(2)用抽吸装置使试验系统达到按第NB4章所确定的真空度关闭气路夹。
(3)称重采血管。
(4)如果持针器组件是散装供应的,先按制造商的产品使用说明书装配。如果提供的不是预抽真空的采血管,则抽空至公称抽吸体积。
(5)使用MFY-05注射器密封性测试仪,进入试验界面,设置试验参数,手持供试采集器刺入穿刺架上的采集针内,直至针完整地进入管路内腔,点击开始试验。将针刺入穿刺自密封橡胶件,并充注采血管至少1min或按制造商说明书定的方法充装。
(6)去除针和持针器,擦干采血管的外表面(如必要),重新称重采血管,测定抽出水的量。
(7)判断得出试验结果。