YY／T0314-2024一次性使用人体静脉血样采集容器作者：

标准范围及适用性适用范围本标准适用于一次性使用人体静脉血样采集容器的生产、检验和使用。适用对象本标准适用于医院、体检中心、实验室等需要采集人体静脉血样的机构和个人。

规范性引用文件1YY0589-2016一次性使用无菌采血针2GB/T16886.1-2008医用包装无菌包装材料3GB/T16886.2-2017医用包装无菌包装材料和无菌包装系统辐照灭菌

术语和定义一次性使用人体静脉血样采集容器用于采集人体静脉血样的一次性使用的医疗器械，包括采血容器和采血器。采血容器用于盛放采集的人体静脉血样的容器，通常由聚丙烯或聚氯乙烯等材料制成。采血器用于穿刺人体静脉并采集血样的针状器械，通常由不锈钢等材料制成。

基本要求安全性和有效性采血容器应确保在采血过程中安全有效地收集和保存血液样本。生物相容性采血容器的材料应与人体血液和组织相容，避免发生不良反应。无菌性采血容器应保证无菌状态，以防止血液样本受到污染。耐用性采血容器应具有足够的强度和耐用性，能够承受运输和储存过程中的压力和冲击。

采血容器要求无菌性采血容器应符合无菌要求，确保血液样本不被污染。材料采血容器应采用生物相容性材料制成，避免与血液发生不良反应。密封性能采血容器应具有良好的密封性能，防止血液泄漏或污染。

采血器要求材料要求采血器材料应为生物相容性材料,如