冲击波医学应用研究早在上世纪60年代便开始了,最早开展临床应用的是冲击波体外击碎肾结石,即“体外冲击波碎石术(ESWL)”。作为国内医用冲击波领域领头企业慧康公司,自开始创立以来,致力于医用冲击波领域设备的研发和制造,从1989年在行业内首次成功将B超定位装置应用于水槽式体外冲击波机开始,便勇于创新,敢为人先,通过几十年的发展,目前慧康已有10个型号体外冲击波碎石机产品正在应用、两款体外振动排石床及10多款应用于各个学科的冲击波治疗机。
纵观国内体外冲击波碎石机的发展史,慧康公司始终贯穿其中。中国的体外冲击波碎石技术临床应用实际起步于1985年;1988年,慧康公司(筹建)并开始大规模在全国推广体外冲击波碎石技术的临床应用,成功研制出国内第二代双球管交叉定位水槽式体外冲击波碎石机:ESWL-II型机。
图1 ESWL-II型机
1990年,正值深圳特区成立十周年之际,HK.ESWL-Ⅲ干式碎石机首次在香港展会亮相,开创了中国第一台大型医疗器械出口先河。
图2 1990年深圳特区成立十周年,慧康代表深圳市自主产品大型医疗设备在香港会展中心展出
图3 慧康ESWL-III型体外冲击波碎石机治疗现场
(1989年装于前苏联伊尔库斯克医院)
图4 慧康HK.ESWL-Ⅲ型实现规模化生产
同年,革命性的机型ESWL-108A在国内上市,开启了体外冲击波碎石机的水囊新时代。水囊式冲击波实现人体与水隔离,B超定位代替X射线定位,安全性和实用性大幅提高。这些技术突破获得巨大反响,因其绝佳的性价比及实用性,HK.ESWL-108A在市场上得到广大普及,直至今日仍是国内产量及装机量最大的机型。
图5 目前国内销量最多的机型HK.ESWL-108A型
图6 HK.ESWL-108A型体外冲击波碎石机早期款式
1992年,慧康改进了液电式冲击波源的特性及工艺,完成了冲击波源的换代,与大连医科大学开展动物试验和临床研究,首次提出低能量碎石概念,并在业内率先实现无需麻醉的体外冲击波碎石技术。
冲击波发生源是体外冲击波碎石术的核心技术, 它决定着粉碎结石的效果、治疗工作的效率及对患者治疗损伤身体的影响。传统的液电式冲击波为电极在液体中放电,通过椭球反射体聚焦在第二焦点上形成冲击波,将肾结石击碎。其特点是能量很高,但由于高压放电时,正、负电极间间隙变化,冲击波的一致性较差,随着使用次数增加,焦点产生漂移,聚焦后焦点的变异性大,影响实际的碎石效果,还加重了周围组织的损伤。电磁式冲击波是将电磁能相互转换,再转换成机械能,通过声学透镜聚焦后形成冲击波。其特点是聚焦性好、稳定、冲击波一致性强,虽然电磁冲击波的能量较液电冲击波能量转换效率低,但焦点稳定以及其良好的聚焦性,大大提高了碎石效果,降低了组织的损伤。电磁式冲击波波源可连续使用近百万次,没有类似液电冲击波需要频繁更换的电极,使用方便、成本相对较低。电磁式波源取代液电式波源将是大势所趋,是体外冲击波碎石技术的一大重要创举。在此过程中,慧康起到至关重要的推动作用。
1994年在慧康工程技术人员与临床医生的努力下,成功研制出第三代冲击波碎石机即国内首台X线C臂旋转跟踪定位碎石机HK.ESWL-V型。用一套X线定位系统,转动交叉定位取代II、Ⅲ型机两套X线交叉定位,大幅度降低了X线定位碎石机成本,为大量普及X线定位碎石机的应用奠定了基础。
图7 慧康HK.ESWL-V型X线定位体外冲击波碎石机
(国内首台X线C臂跟踪旋转定位碎石机)
1996年上市的HK.ESWL-VI型体外冲击波碎石机中成功实现X线/B超双定位,作为一台多功能体外碎石机,可兼做泌尿外科工作台使用,可进行腔镜检查及手术、X光拍片透视检查、造影等,实现了一机多用,这也标志着中国冲击波碎石机的研制成果接近发达国家水平。
图8 慧康HK.ESWL-VI型多功能X线/B超双定位体外冲击波碎石机(泌尿外科工作台)
至此,国内体外冲击波碎石产业进入了快速发展期,慧康亦没有停下创新的脚步,创造出多功能移动式(可车载)双定位碎石机,改良后升级为HK.ESWL-Vm型,实现了医院预约使用体外碎石机的功能。
图9 多功能移动式(可车载)双定位碎石机初版机型
图10 慧康HK.ESWL-Vm型移动式体外冲击波碎石机
随着对冲击波作用机理的不断深挖,慧康将冲击波技术拓展至骨科治疗领域,并将其与碎石机相结合,HK.SWT-007型体外冲击波治疗机应运而生,这是国内第一台可同时应用于骨科、疼痛科、理疗科及泌尿外科的X线精准定位冲击波治疗机。
图11 HK.SWT-007型(带小波源)多适应症精准定位体外冲击波治疗机
21世纪是科学的世纪,AI智能领域不断发展,医疗行业也逐步向更加智能化科学化的方向迈进。在慧康公司研发工程师的探索努力下,于2015年成功推出U200、X5型智能导航定位体外冲击波碎石机,这也是国内的首台拥有自己的智能导航定位系统的体外冲击波碎石机。操作者只需选择一次结石,即可实现自动定位。未来随着样本量的增加及系统的继续升级,还可实现术中自动导航监测,自动将结石锁定在焦点上,让治疗更加精准。除此之外,还有同期上市的X5型智能导航X线B超双定位体外冲击波碎石机,可实现X线自动导航定位及B超自动导航定位,满足更多精准治疗需求。
图12 慧康U200型智能导航定位体外冲击波碎石机
图13 慧康X5型智能导航双定位体外冲击波碎石机
即将上市的008型低能量体外冲击波碎石机是专为2个月婴幼儿至80多岁老年人碎石治疗而研发。婴幼儿结石具有深度浅、密度小、硬度小,但组织器官孱弱极易损伤的特点,再加上婴幼儿体型较小,组织薄弱,用X线定位时应尽可能减少剂量或完全不用且治疗能量不宜过大。老年人治疗因身体弱、恢复能力差的特殊情况,所以在治疗时需更加慎重,对治疗能量的稳定性要求更高。为了解决这类特殊人群的结石治疗问题,慧康特别研发出低能量粉末化好的体外冲击波碎石机,专设精细的低能量冲击波档位,配合焦点可视化功能,可以有效保证碎石治疗过程中能量控制更加稳定,治疗焦点更加精准,让治疗更安心。
慧康目前在研的还有动态DR自动跟踪泌尿外科工作站等多种类型具有不同功能的产品。目前国内的体外冲击波碎石机技术已处于国际先进水平,而在性价比和本土售后服务上的巨大优势,让国产体外冲击波碎石机早已成为了国内各大医疗卫生机构的不二之选,进口产品近十多年来,市场份额不超过3%。
随着时代的进步,慧康未来将继续发展人工智能在泌尿结石领域的应用,构建体外冲击波碎石机、体外振动排石床、六轴联动机械臂、智能导航定位系统与动态DR相结合的整体化泌尿外科诊疗方案。
当然,国产体外冲击波碎石机的迅速发展离不开各大医疗科研机构医生专家们的大力支持,目前国内装机数量最多的碎石机厂家仍是慧康品牌,在中国,除台湾以外的所有省、市、自治区的各级医院大多是使用慧康碎石机。
慧康冲击波碎石机产品已覆盖全球,四大洲:亚洲、非洲、欧洲及南美洲等40多个国家和地区均有医院用户,目前累计用户已超6000余家。未来,慧康人将以极大的努力在冲击波医学中发挥更大的作用,在冲击波治疗领域如:心血管、内外科、男科、妇科、理疗科、骨伤科、牙科、消化科、肿瘤科、疼痛科、医学美容、微能量修复医学、中医经络穴位筋膜理疗等各医疗学科研制出更多的冲击波医疗产品。
慧康将继续以“用我们的智慧为人类的健康服务”为使命,发扬“真诚、奉献、务实、创新”的精神,更加努力地服务于全球医生及患者。
用我们的智慧
为人类的健康服务