博济医药如今已发展为国内为数不多的提供药学研究、药物评价、临床研究、临床前自主研发、CDMO生产等一站式全流程CRO公司。业务包括:小分子创新药一体化服务、新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
新疆百花村医药集团股份有限公司(股票代码600721)全资子公司,经过二十多年的发展,华威医药已成为一家致力于为客户提供小分子化学药品研发和注册申报、多肽药物开发、临床CRO(BE/PK、I-III期临床)、第三方检测(生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析、微生物检测等)、MAH持证与转化的药品研发一站式全流程服务及一体化解决方案的综合性CRO公司。
百诺医药成立于2000年8月,为国内优秀的医药研发技术平台公司。百诺医药构建了原料及制剂药学研发平台、中试生产制造平台、BE试验平台等医药研发生产完整产业链,为客户打造从原料研发与关联登记、药学研究、BE研究、注册申报到上市后药物警戒的药品研发全生命周期一站式服务。
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是科创板上市企业(688621),是专注于仿制和创新药物研究,致力于以技术服务为核心,推动中国医药行业发展,为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。阳光诺和从药物发现、到药理药效、药学研究,再到临床研究资源的整合,生物样本检测团队的构建,寻找到了最佳的契合点,成功打造了全过程CRO服务模式。公司主营业务涵盖药理药效、临床研究、CDMO、创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。可进行完整的化学药研发、仿制药一致性评价、药物代谢分析与评价研究、多肽药物研发、临床生物等效性试验、药物Ⅰ-Ⅳ期临床研究、生物样品检测、注册申报(国内和进口)、国际合作等服务。
美华鼎昌专注于新型生物医药制剂产品研发及产业化,打造一个符合国际cGMP规范的生物医药平台,核心业务固体缓释制剂、生物多肽缓释制剂、高端医疗器械,一类创新药四个大类的研发和产业化。主要由海归博士团队投资,创业团队在全球先进制剂技术/器材/cGMP等方面拥有丰富的知识和经验,且多个成员已入选浙江省省级海外专家和绍兴市330高层次人才。
始建于1959年,原国家医药管理局直属的全国综合性医药科研单位之一。建立了“药物成药性评价与系统转化重点实验室”等多个国家级、省级技术平台,拥有一支以中国工程院院士刘昌孝领衔,涵盖药物合成、药物制剂、药物评价、中药新药、生物药等领域研发及产业化专家团队,包括数十名国家药典委员会委员、国家药品审评专家、国家发改委药品价格审评专家、国务院特贴专家、天津市新药审评专家、天津市“131工程”一层次人才等。当前已形成药物发现研究、临床前研究、临床研究、产业化上市营销四大配套体系。
亚瑟医药是一家专注于高端药物的开发、生产和销售,致力于开发具有全球领先优势的高端药物和创新药的高新技术企业。公司在美国和中国嘉兴设有研发中心,可开发原料药、片剂、胶囊、注射剂、滴眼剂、半固体等多种复杂剂型,在亚洲、美国和欧洲拥有广泛的合作伙伴。
上海熙华医药科技有限公司(熙华医药),是上海熙华检测技术服务股份有限公司子公司。熙华医药提供仿制药及创新药从产品立项、处方工艺开发、放大生产、工艺验证、质量研究到注册申报资料撰写的一体化服务,剂型包括片剂、胶囊剂、口服液、注射剂、滴眼剂等。公司核心团队为曾在知名仿制药公司任职的多名资深专家、以及国内外知名药企资深仿制药研发与生产技术专家所组成的梯度化团队。
汉康医药生物技术有限公司成立于1999年,是一家研发、销售双轮驱动的高新技术企业。作为国内最早的药物研发服务公司之一,汉康已从单一的仿制药药学服务延伸到仿制药、创新药药学、临床及产业化开发的综合性制药集团。
民康百草医药成立于2006年,是一家专业从事药品研究开发的高科技企业。公司主要业务包括创新药/仿制药研究开发、药品一致性评价、临床研究、包材相容性研究、药品注册与咨询等药品研发服务。
则正医药以美国“ALZA & Catalent 结合体”为榜样,致力于成为全球药物递送系统(Drug Delivery System)研发引领者,立志通过医药技术创新赋能人类健康。在山东淄博和上海嘉定分别建有1800㎡和8200㎡的实验室(含中试车间、高端制剂实验室和高活性药物实验室),并在全球多地布点临床运营与注册团队,致力于为海内外企业提供合规高效的改良型新药、儿童药和仿制药研发及申报服务。
国家级高新技术企业北京盈科瑞创新医药股份有限公司成立于1999年,创始人为中国中医科学院中药研究所研究员张保献教授。公司自成立以来,以致力于中药创新药和新制剂的研发,服务于中医药事业的传承、创新和发展为使命。是一家自主研发为主,研发承接为辅,新制剂独具特色,集研发、成果转化、产业化于一体的民营中药研发领域龙头企业。下设13家全资及控股子公司,布局京津冀、粤港澳大湾区、长三角地区,公司团队1000人,拥有50000平米实验室,10000平米中试基地,60亩生产基地。
专业从事“药物评价”和“生物标志物”分析检测的高新技术企业。核心技术团队拥有20余年创新药、仿制药的I期/BE研究经验。“7.22”后开展BE项目500多项成功率100%
长沙晶易医药科技股份有限公司成立于2010年8月,是一家为制药企业及科研机构提供新药研发全链条服务的CRO企业。公司业务范围涵盖药物研发的全流程,包括药物发现与成药性评价、药学研究CMC、非临床研究(GLP)、生物分析、临床研究、原料药及制剂CDMO、申报注册。创新制剂和早期临床研究是公司的核心竞争优势。
上海博悦是一家专注于高端仿制药和新药研发的技术服务型企业,聚焦高技术壁垒原料药和制剂项目,以及仿制药一致性评价的研发。从中间体到原料药开发、制剂开发、质量控制体系的建立、新药及仿制药申报、以及仿制药一致性评价等各个领域都具有丰富的经验。
山东创新作为施美药业研发总部基地,十多年来,公司坚持以终为始,以结果为导向,以MAH为纽带,全力打造十大持证平台;坚持“自主立项、自行研发、自我申报、择机转让”的商业模式,为客户提供高端仿制药开发、一致性评价、创新药研发等药学研究、临床试验服务、原料药/制剂的定制生产和委托加工、技术成果转化以及产品市场推广服务。
南京康川济医药科技有限公司成立于2013年,是浙江九洲药业(603456.SH)股份有限公司控股子公司,具备创新药、改良型新药、高难度仿制药的CDMO一站式药物研发服务能力。研发创始团队由中国药科大学数位超30年研发经验的资深教授组成,技术顾问团队由院士、前药品审评专家、核查专家组成,研发管理团队为在研发一线工作十年以上、拥有丰富实战经验且年富力强的精英。
安徽省新型研发机构。公司主要从事化药、中药的研发,仿制药一致性评价研究,临床研究,CRO服务。2018年以来战略布局MAH持有人品种、首仿化药品种,挖掘疗效突出的中药经典名方和同名同方,加大自主产权的创新药研发。
上海药坦药物研究开发有限公司是一家专注于为国内外制药公司提供仿制药和创新药的药学研究(CRO)及生产(CDMO)服务的企业,服务范围涵盖原料药和制剂的工艺开发、质量研究、注册申报以及在GMP条件下临床样品供应和商业化生产。重点布局慢性肾病领域,建立了多糖铁复合物技术平台,开发了多个高门槛的铁剂仿制药品种。
苏州高迈药业有限公司成立于2018年,即将搬迁至生物医药产业园四期,研发场地面积11000平方米;专注于外用药的药学研发(乳膏,软膏,凝胶,外用溶液,贴剂);团队由日本的技术、生产人员领衔,国内知名高校教授为顾问团队;核心管理人员均具有多年的研发管理经验;目前已有1个外用药项目获批,2个创新药的临床1期批件,已申报3个产品。公司致力于“高端仿制”“改良型新药”“自主创新药”三步走战略,打造专业外用药“第一股”。
专业从事创新药、改良型新药、仿制药、原料药及中间体研发生产的国家高新技术企业。下设三家全资子公司提供:中间体/原料药工艺开发及优化、口服固体/口服液体/外用制剂/滴眼液/注射剂等制剂处方工艺开发及优化、质量研究及稳定性研究服务。生产基地按照美国FDA、欧盟及中国GMP标准设计并建成。
经过15年的发展,医路康已成为国内领先的医药行业新产品系统解决方案提供商,是一家中药、化学药CRO、CDMO为一体的综合性企业。建立了基于MAH(药品上市许可持有人)的完整的GMP管理体系。
甘肃皓天科技股份有限公司是一家专注于生物医药功能分子开发的高新技术企业,下属5家全资子公司和1家控股子公司。公司定位于小分子药物新药发现、临床前研究、临床研究以及商业化阶段从中间体到原料药及其中间体CDMO业务全周期产业链药物化学全面而又有特色的综合服务。
一家以发展高端制剂技术平台与不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业。海纳医药集团下属各子公司可以为客户提供从药品研发到药品生产的一体化全流程服务。可以完成品种的信息调研、品种立项、药学研究和注册服务等工作。可以实现自有产品的生产,以及客户产品的生产加工服务。
斯坦德科创作为深耕药学研究领域的综合型科技服务平台,可提供研发、分析、检测一站式服务。业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。
苏州博研医药依托国内一流研发技术平台中科院苏州药物研究院,为有医药中间体、原料药和液体制剂开发需求的客户提供多元化研发方案和一站式服务。主营业务:1、原料药开发及申报;2、液体制剂开发及申报;3、高难度医药中间体定制。
杭州珍典医药研究有限公司(上海诗丹德标准技术服务有限公司控股子公司)是一家专业从事中药古代经典名方研究开发及产业化的高新技术企业。公司秉承“以人为本、至诚取信、传承经典”的理念,致力于弘扬发展民族医药,开拓创新、积极奉献,将公司打造成国内领先的中药经典名方复方制剂研发平台。
新三板挂牌公司,医药产品研发、技术转让、一致性评价、参比制剂采购、原料药及制剂进口注册代理(和销售),研发经验丰富。在多手性化合物的制备及分析方法开发、不稳定化合物的合成及纯化、多种剂型(溶液型、乳剂型、混悬型滴眼液、普通片、肠溶片、胶囊、软胶囊、冻干粉针、小容量注射液等)的开发及放大、生物制品的研发等方面经验丰富。
南京润瞳畅达医药科技有限公司(原双科医药)是一家专业从事新药研发、药品注册等技术服务的CRO公司。成立于1995年12月,位于南京市江宁CBD中心,拥有3000多平的实验室,团队具有20多年新药研发经验,配备HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS等多元化的高端精密仪器(总价值超过2000万)。主要业务聚焦于高变异口服固体制剂、眼用制剂(溶液型、混悬型)的开发。
归国留学人员和国内知名药物专业团队共同创办的新型高新技术企业,致力于为医药工业企业提供临床前研究、一致性评价研究、创新药物开发等服务。为华南地区最大、国内领先的第三方新药研发机构和技术服务平台。
汇智成功是一家专注于新药研究,为企业提供临床试验、项目申报、项目管理和注册等专业化技术服务的合同研究组织(CRO)。主要专业化服务内容包括:新药(化药、中药和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ临床试验、药代动力学研究(PK)、生物等效性(BE)、仿制药一致性评价、医疗器械的临床试验及注册、上市后再评价等。
恒誉康医药是国内高质量的临床合同研究组织,致力于为企业提供优质可靠的药物临床研究专业技术服务。722以后已承接BE\PK项目200余项,已经完成100余个一致性评价品种申报,包括高难度品种:内源性、高变异、超长半衰期、窄治疗窗,高难度缓控释片、微球、放射性品种等,已有40余个通过一致性评价其中6个首家。已承接20余项药品Ⅰ-Ⅳ期临床试验项目。
旗下方泰达生物医药是一家总部位于美国的合同研发(CRO),拥有三十余年美国医药研发和生产经验,为客户提供高品质的药学CMC和BE/I期临床试验一站式研发服务。
国内唯一一家通过国际ISO9001:2015质量管理体系认证的本土化CRO公司。是一家助力医药研发高效成果化的临床CRO,现拥有3家全资子公司(北京、香港、杭州),在境外设有6个办事处(日本、马来西亚、新加坡、台湾、香港、泰国)、在全国32个城市设有驻地办事处,目前公司团队人员200余人。服务国内外药企550余家,已完成项目近700余项,其中中成药300余项、医疗器械100余项、创新药20项、其他200余项。
上海乐朗检测技术服务有限公司是专注于细分领域的一家第三方检测机构。以“为品质,为信任,为爱,不止于检测”为使命,指引公司在运营中不断进步突破。核心检测服务覆盖了医药包装材料、医疗器械包装材料、药物CMC质量研究、医疗器械化学表征、半导体、食品接触材料及容器、化妆品包装材料、一次性卫生用品、玩具及其他消费品。乐朗检测以协作、责任、创新、专业为核心价值观,致力于成为细分领域的检验、检测、认证上市公司。
玻思韬是一家专注于制剂技术开发及产业化的创新型企业,致力于为合作伙伴提供常释和缓控释复杂制剂产品开发与GMP生产服务。核心团队拥有丰富的中国及国际化制剂技术开发与产业化经验。广州建有两个研发与生产基地,并先后通过了中国、美国以及欧盟检查。
中国专注于研究开发医药新产品、新技术、新剂型、满足临床需求的专业化、规模化研究企业。多年累计研发各类新药300余项,获新药证书70项、国家专利授权8项、承担完成国家、省等各级科技发展计划30项、三项研究成果达到世界先进水平。下属山东诚汇双达药业主要致力于建成符合FDA、欧盟、CFDA认证的新药、高端医药中间体、新食品的研究开发、生产、全球销售的国际品牌企业。
广州艾奇西医药是一家综合医药研究服务研发的高新技术企业。公司由药物研发专业团队及海内外留学人员共同组建。主要从事新药和仿制药研发、无菌原料药CDMO服务、杂质对照品定制、未知杂质结构确证和基因毒性杂质研究服务;进口药品注册代理、药品欧美申报和市场推广;GMP和专利咨询。
河北智恒医药科技股份有限公司专注于高临床价值仿制药的研制,致力于将海外优质药物引入国内,合理价格让患者使用。具备先进科研设备的合成、制剂、分析实验室。可满足API的研发、制剂的研发(包括口服溶液制剂、固体制剂,注射液、粉针等注射制剂,和雾化吸入制剂等),以及相关的分析研发工作。
济南景笙科技有限公司前身为潍坊中狮制药研发部,主要业务为化学药品的开发研究工作,并做为所开发项目的上市许可持有人进行注册申报。是山东省首批六家具有药品生产许可证的科研公司之一。具有多个技术研究平台,如固体制剂研究平台、吸入制剂研究平台、质量研究平台、稳定性考察平台等。
科瑞微医药致力于将可溶性微针技术在医药及医疗器械领域的产品应用。以多年的透皮给药工艺和配方研发经验为技术驱动,以自主独创第三代可溶性微针专利制备技术 “微纳液滴填充工艺(Micro-Nano Droplet Filling-MNDF)”为依托,建立4大平台“可溶性微针制剂研发平台、无菌中试产业化生产平台、可溶性微针检测平台、符合cGMP法规的质量管理平台”,开发具有副作用更小、疗效更优、患者顺应性更好的新型透皮给药制剂产品。为全球医药行业提供可溶性微针创新剂型的研发和生产服务。
良福精合医药是一家国家高新技术企业,作为MAH已获批《药品生产许可证(B证)》。专注于原料药及仿制药(经皮给药制剂、固体制剂、液体制剂)研发,为客户提供从药学研究→临床研究(含BE)→生产→销售的全生命周期一站式服务。
是一家专业从事医药新品研发、 新技术开发及转让和药学技术服务的科技公司,为国家高新技术企业。有丰富的化学药研发经验和全面质量管理理念。主营业务:临床批件研究及转让,长期承接药物一致性评价技术服务,可接受全委托或技术咨询服务,接受化学原料和制剂的临床前研究或仿制服务,接受新药临床研究 (I-IV期)等效性试验等临床监查业务。
一家为制药企业、新药开发研究机构及医疗器械企业提供专业临床前药学开发研究及中试生产技术转移等技术服务的合同研究组织。为客户提供化学药品、化学合成多肽类药品、原料药DMF备案注册申请、口服固体制剂(速释片、缓释片、胶囊、颗粒剂、含片、咀嚼片等)、注射剂(水针剂、冻干粉针剂、预灌封注射剂等)、眼用制剂、滴耳剂、外用溶液剂、乳膏剂等剂型设计、处方及工艺研究、质量标准建立及方法学开发研究、仿制药一致性评价、注册咨询等专业服务与“定制化”解决方案
合肥科大生物技术有限公司始建于1992年,作为中科大生物医药科技成果转化及其产业化的对外窗口,致力于药品、保健品、医药中间体、诊断试剂盒的研究开发及技术咨询。专注于新型速溶制剂、微丸肠道定位释药制剂、缓控释制剂、难溶性药物递释制剂、手性药物合成开发及创新化合物的研究开发。
苏州朗科生物是一家药物技术研发和申报为主导的高新技术企业,主要研究内容涵盖化学药物临床前研究的各个环节,包括原料药合成工艺研究、制剂处方及工艺研究、质量研究等。主要业务范围有:原料药工艺技术开发、原料药注册申报、制剂工艺技术开发、制剂注册申报、原料药和制剂的MAH持有者。
一家创新驱动发展的中国医药工业百强企业,可提供包括创新药与仿制药合成工艺开发杂质制备、制剂处方与工艺开发、药物一致评价、发补研究、药品注册、临床研究与销售,药品批件转让、现有技术转让等一系列药物开发技术服务。
天津掌心医药是一家以化学药品研发服务为核心的企业,掌心医药为客户提供从医药中间体、API、一直到制剂的全产业链技术服务。医药中间体和API可以提供从立项至申报的全程技术服务。制剂可以提供不同剂型的技术服务,从原料资源的匹配、产品的研发、工艺放大、技术转移与优化、BE实验、CTD文件撰写至注册申报的一体化服务。
提供制剂项目从立项到获批的全流程药学CRO服务,具备经验丰富的的固体制剂、液体制剂和半固体制剂研发团队。已完成近200个仿制药和多个创新药制剂研发服务, 多个仿制药项目取得国内首仿或前三仿。可为客户提供制剂和原料药研发的一站式整体解决方案,包括药学研究、临床研究(含生物等效性研究)、委托加工落户、备案登记/申报注册、MAH 持证管理、上市后技术支持等。
南京帝昌医药科技有限公司专注于高端的眼科、口腔、鼻腔、皮肤科等新药(包括新剂型研究)及仿制药研究,是南京科技创新领军人才企业。依托中国科学院、中国药科大学组建成立,以新药研发、代理临床试验研究、注册报批等为主体的医药高新技术企业。现在核心团队均具有二十多年的药物研究工作经验,积累了丰富的药物研发成果。由多名医药专家,教授组成的智囊团作为公司技术支持。
科思致药是一家专注于药物发现及药学研究服务的CRO,核心技术团队经验丰富,平均研发资历超15年,整体药学研究项目经验超60个(含首仿、国内前三获批、科技进步一等奖等品种),具有在抗肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、消炎镇痛、肝病、胃肠道、诊断造影等多个疾病领域的丰富的药物研发及申报经验,精通各种化学合成,创新药CMC产业化项目经验超300个。
主要从事改良型制剂和高端仿制药物(含一致性评价)的开发、生产和销售,专注于急救、儿童、心血管系统、神经系统用药领域。国家高新技术企业、南京市瞪羚企业、南京市儿童用药工程技术研究中心、科技型中小企业、江苏省民营科技企业、中国药科大学药学院研究生培养基地,与中国药科大学建立了产学研共建联合实验室(注射型长效调释制剂)。
阜康仁1999年成立,专业从事新药品开发25年,国际拓展18年。目前主要承接化学药品原料及制剂的药学研究业务,重点包括改良型新药、抢仿药、原料药CDMO、高端制剂CDMO、抗肿瘤药CDMO等;国际业务主要承接国外创新药、医疗器械的引进。
以专注药品、药用辅料、医疗器械医药领域研发、技术服务为龙头的创新性研发企业。公司提供新药开发全方位解决方案和新药研产一体化服务。公司专注自身研发平台及体系的建设、延伸到上市持有人产品的生产及销售。
杭州浙中医药科技有限公司科研团队拥有多位具有博士、硕士学位及高级职称的资深药学工程师,多数成员具有大型药企科研岗位工作多年的背景,具有丰富的新药研究开发、大生产及新药注册的经验。公司近二十年来以新药技术服务与自行投资开发新药为主业,一直奋斗在药物研发的战线上,久经积累。主要经营业务:1、2类新药开发;3、4、5、6类仿制药开发;上市药品一致性评价。
主要从事中药标准提升。中药创新药研发的关键技术服务。公司聚焦中药产业发展面临的痛点问题,经20多年自主研发,成功创建了中药成分-药效关联特征解析技术体系。该技术体系基于中医药整体观,引入现代科学技术手段,解析中药各成分对整体效应影响力的差异特征,为应答中药药效物质基础的科学问题、破解中药产业发展瓶颈提供重要的技术支撑。
从事中药相关技术研发、转让及申报等业务。包括:中药创新药(含古代经典名方、产品二次开发及产品上市后变更)研发转化。中药配方颗粒技术研发及产业化转移。医疗机构制剂研发转化。聚焦于以中药CRO+CDMO为核心,MAH为依托,链接上下游产业链,协同高校及科研院所创新发展,以中药高价值技术成果及行业标准输出,推动中药工业发展的战略定位。
公司拥有5000余平米配套完整的现代化中药研究实验室。以石圣洪教授领衔的技术团队,核心成员60余人,有近20年的磨合历史及多达100余项药品获批经历,团队技术实力雄厚、经验丰富。公司努力跻身中国中药新药研究领域的第一梯队,逐渐实现中药新药研究行业翘楚的企业愿景。业务:中药、化学药、医疗器械、保健食品、特医食品的立项调研、研究开发、注册申报、成果转化。
国家级高新技术企业国标医药核心成员包括高校专家、国家医药政策专家,知名药企研发专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人等。公司拥有出色的中高层技术管理团队,具有丰富的项目立项、项目管理和研发申报经验,可承接多肽类药物、液体制剂、难溶口服固体制剂和港澳中成药双向注册项目的整体委托研发。是一家以药物开发技术为核心,从事药品研发、检测及市场推广和转化的综合服务型CRO公司。
振东集团下辖32个子公司,拥有3大研发平台,涵盖“中西制药、保健功能食品、健康护理用品、中药材种植”四大板块。可提供原料药&制剂一体化服务,支持多种技术/剂型/批量,10+创新药15+高端仿制药等丰富的CMO经验。30年的药品专业生产,严格的质量管控和体系管理,专业的CDMO团队承接管理提供保姆式服务,确保准时交货。
石家庄以岭药业有限公司的全资子公司,承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。所有车间均按照国际一流cGMP标准设计,引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系,同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。同时致力于化学药品的海外市场的拓展。
罗欣集团是一家集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。自2011年连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业,是全国工业质量标杆企业、国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。建有四个生产制造基地,拥有粉针剂、冻干粉针剂、固体制剂(含头孢菌素类)、喷雾剂、气雾剂、预灌封、大容量注射剂、小容量注射剂、化学原料药、头孢菌素类原料药等五十多条生产线。
公司建有9大生产基地、4大研究基地和4大中药材种植基地。9大生产基地全部通过国家GMP认证。其中,6条原料药生产线、2条制剂生产线和1条塑料瓶生产线通过了美国、德国、日本等发达国家的认证。承接实验室小试、产品中试放大、临床样品制备、稳定性考察样品制备、工艺验证生产、MAH产品落地、委托生产加工、贴牌生产等服务。
浙江莎普爱思药业股份有限公司(股票代码:603168),始建于1978年。是一家专业从事药品研发、生产、经营的综合性制药企业。拥有滴眼剂、片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、大容量注射剂、口服溶液剂、栓剂、冲洗剂等剂型,所有产品和剂型已通过GMP认证。目前拥有100多个药品批准文号。
浙江京新药业是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司(证券代码:002020)。中国口服固体制剂出口欧盟最大的CMO企业之一,国内MAH制度下值得信赖的CMO合作伙伴。公司分设新昌、杭州两个总部,一个研究所,六个生产基地和一个中药原料基地。连续多年荣登“中国医药工业百强”、 “中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌 ”、和“中国化学制药企业百强榜”。
国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO)(股票代码:300363),博腾股份为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因与细胞治疗药物等一站式服务解決方案。先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证,产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药。涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。
国内的大型上市制药企业,提供CRO/CMO/CDMO/CSO等多种合作模式。在全国各地建有17个制剂生产基地,7个原料药生产基地,可承接剂型超过20多种。在品牌、成本、综合实力方面具有非常大的优势。
以注射剂为主,兼有口服制剂和原料药的综合性研究型药品生产企业,18个生产车间,输液年产量15亿瓶(袋),位居全国输液行业第三位。固体制剂年产量30亿片(粒)。涉及基础输液、静脉营养、血浆代用品、抗感染、抗肿瘤、心脑血管、内分泌、医药包装材料和医用耗材等领。
是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业,为医药公司提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。我们拥有四个生产基地,制剂平台符合(中欧/中美)双报标准,在中国/中国香港/美国/欧洲均设有分支机构。
天大药业有限公司(股份代码00455.HK),以发展中医药产业为基础,发展创新药物和医疗科技,发展优质医疗和保健服务。拥有化药/中药片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体(含混悬液、溶液剂、糖浆剂)、冻干粉针等生产车间;拥有中药材前处理、中药提取、保健食品和食品等生产车间。可以提供化药、中药、保健食品和食品的相关产品及剂型的CDMO/CMO服务。建立了以中国药典、英国药典和美国药典为标准的检测体系,已通过了中国新版GMP认证和澳大利亚GMP双认证,为确保生产优质药品提供了必要条件。澳大利亚GMP双认证,为确保生产优质药品提供了必要条件。
福建基诺厚普由新希望集团与台湾霖扬合资创立的国际性CDMO药企,专注于高效价多肽、抗癌与重组蛋白等原料药/原液,以及对应的针剂开发与生产,为药企提供一站式的全流程CDMO服务。公司面向全球市场,销售多肽类原料药/原液;为客户提供起始原料、原料药和制剂的 CMC研究服务,提供符合中美欧日等主流市场GMP规范的原料药、制剂临床样品及商业化产品代工生产服务。
全球医药研发和制造领域一站式创新产品和服务供应商。药石科技搭建的一体化CMC平台,为创新药研发及商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务;并以其新颖、独特的分子砌块及相关化合物库筛选技术助力药物发现。
集高端口服固体制剂研发、生产、出口为一体的国际化CDMO平台。助力国内外医药企业拓展中国、美国、欧盟和WHO等国际市场。4次通过FDA的GMP审查,3次通过NMPA的质量审查,目前已有5个产品在中国或美国市场上市销售,缓控释制剂年出口量超过4亿片。
聚焦多肽药物及小分子化药自主研发与定制研发相结合的生物医药企业。现代化的CMO生产基地涵盖多肽及小分子化药两大领域,医药高级中间体—原料药—硬胶囊剂、片剂、冻干粉针剂、小容量注射剂。
华益药业是安徽省首家通过欧盟认证,专注于为中国和欧洲市场提供各类制剂的研发、生产服务型(CDMO)企业。已先后四次通过MHRA审计,并已通过Teva、KrKa、Novartis等50余家国内外公司的质量审计。公司多次通过国家局GMP符合性检查,并协助MAH企业获得B证10余张。
澳亚生物是一家集产、学、研为一体,以无菌冻干粉针剂为主导的现代化制药企业。有12个无菌生产车间,现有车间年产能力近5亿瓶,是目前国内大型的冻干粉针剂委托加工生产企业。主要生产剂型包括西林瓶冻干粉针剂、预灌封、卡式瓶和小容量西林瓶注射剂;主要产品类型包括普通化药、脂质体、抗体、GLP1、多肽类药品、混悬剂复杂制剂、SiRNA小核酸类药品等。
新三板挂牌企业,集种植、研发、生产、销售于一体的GMP制药企业。以紫杉醇原料药为代表的抗肿瘤药物的研发和生产。产品涵盖抗肿瘤系列、抗病毒系列,涉及原料药、医药中间体、技术开发等领域,建立国际化、中立原料药制造平台,建有完整的生产技术服务体系,提供CMO和CDMO专业服务。公司通过了中国NMPA、欧洲EDQM及美国FDA现场检查,符合国内和国际GMP法规要求。
常州制药厂有限公司是上海医药国有控股的核心企业,公司常年生产三十余种原料药及针、片剂、胶囊150多个品种。下辖南通常佑药业重点致力于开发特色原料药。通过CFDA、FDA、EUGMP、PMDA等审计。反应能力:常佑合规的高危反应:氢化、氧化、氯化、重氮化、氨化。可以用叠氮,硝化看反应类型。最低温度可以做到-100℃;酶催化、连续流都有开发。反应釜:50L~10000L反应釜200多个,反应体积850立方米。可接原料药CMO和CDMO业务。
江苏开元药业专业从事化学小分子创新药开发、仿制药一致性评价、CRO和MAH等研发业务。六大优势技术平台:BFS液体制剂、微丸型缓释制剂工艺、熔融挤出制剂工艺、制剂逆向工程研究、基因毒/元素杂质研究、药物发现F-IND技术平台。
重庆瑞泊莱是一家专业从事特色API及中间体化学定制合成生产的高新技术企业。公司聚焦高活性、抗肿瘤特殊API及中间体的生产服务(CMO)。2个生产基地分别通过了美国FDA、欧洲EDQM和中国NMPA审计或现场核查,拥有丰富的中、美、欧申报注册经验。
一家专业从事无菌原料药、氨基酸和维生素营养强化剂系列产品的研发、生产和销售的高新技术企业。成功在新三板挂牌上市,两大类系列产品:一是以结晶技术为核心优势的无菌原料药产品;二是以生物酶催化技术为核心优势的氨基酸和维生素系列产品。
博大伟业是专注于化药、生物药研发、生产、新型CDMO型企业以“一个生产基地,两个研发平台”为基础战略布局,打造企业创新链及产业链;公司以研发创新为核心驱动力,研发方向为小分子化药及生物技术,通过“原料制剂一体化”、“小分子API创新技术平台”、“仿创结合”的模式打造企业产品管线。
益康药业是集药物研发、生产、销售及产学研合作等优势于一体的国家级高新技术企业。新三板企业,建有山东省重点实验室、示范工程技术研究中心、山东省院士工作站、国家博士后科研工作站等科研平台。CMO建有口服固体制剂、小容量注射剂、口服液、原料药等10座药品生产车间。CRO可接受原料药,医药化工中间体,化妆品原料等产品的委托生产合作。
一家专业从事化学药制剂和原料药研发、生产、销售为一体化的国家高新技术企业。专注于心脑血管病、老年性慢病和眼科疾病制剂及原料药的研发、生产和销售,生产产品剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴眼剂和化学原料药。拥有成熟的销售网络。
现代高端中药制剂供应商,是一家集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业,严格按欧盟GMP标准设计建造。公司主要生产心脑血管、妇科及消化类中成药,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、糖浆剂、合剂六种剂型。
常州瑞明药业有限公司成立于2005年,工厂多次通过欧、美、日、中(EDQM、FDA、PMDA,NMPA)现场审计,通过率100%,经验丰富,可同时实现原料药中外双报。常州瑞明设有200L-3000L反应釜,产量可达500吨/年,两条洁净区生产线,质量体系完善,生产销售稳定。安徽美致诚生产空间富余,目前总反应体积为240立方米,总产能1000吨/年。
普利制药(代码:300630),拥有海口、杭州和安庆三个研发中心和制造基地,是国内注射剂国际化的首批先导企业。有原料、注射剂、口服固体、预灌针、滴眼剂、软膏、口服液等生产线,其中多条已过美国FDA cGMP审计、欧盟EMA GMP和国内官方审计。
大连美创药业有限公司位于辽宁省自贸区、大连经济技术开发区双D港生物制药产业园内,是中桥医药 (香港)控股有限公司的全资子公司。公司在软胶囊制剂、原料药的研发和应用领域具领先优势。具备多条软胶囊生产线、高活原料药车间,拥有高活和常规压丸线、空心滴丸线和克级原料药CDMO平台。公司提供多样化合作模式,研发团队经验丰富覆盖从研发、申报、上市至销售的完整全产业链。
迪赛诺是以抗艾滋病药物和抗疟疾药物等应对全球公共健康危机用药为核心发展领域的高科技企业。全球最大的抗艾滋病药物原料药生产企业之一,目前占有全球非专利抗艾滋病药物原料药市场33%的份额,国内品种最齐全规模最大的抗艾滋病药物生产企业,建有国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心和国家博士后科研工作站。
上海创诺医药集团全资子公司,专注于抗肿瘤药物研发、注册、生产及销售,连续数年入选全国医药工业百强企业。拥有强大的抗肿瘤药物研发、生产及质量保障能力,在研仿制药及创新药30余项,已获批首仿及前三仿产品5项。与跨国药企及国内创新药头部企业合作CDMO、CMO项目近20项。
承接国内外科研机构、企业及个人有关小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等剂型产品的 MAH等委托加工与合作,并可根据客户需求,为产品的上市提供研发、注册、生产、储运、销售全流程服务。
无锡紫杉药业有限公司为红豆集团下属,专业从事抗肿瘤药物研发、生产和销售的制药企业,涵盖原料药、抗肿瘤注射剂板块。肿瘤制剂现有产线:小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药)、冻干粉针(抗肿瘤药);为广大客户提供优质的质量保障,专业的服务团队,可为CMO和MAH产品的中试、放大生产和工艺验证等提供“一站式”研发和生产服务。
以生物医药产品为主,并具备化学药物制剂生产能力的综合性医药研发、生产及销售的高新技术企业。总建筑面积约13万平米,其中生物医药车间约1.2万平米,固体制剂车间约5万平米,注射剂车间约3万平米,科研楼面积8千平米,办公楼、仓储及辅助配套设施面积约3万平米。
法国优尼特尔制药是全球领先的提供BFS吹灌封技术解决方案的制药集团,公司为原研药和仿制药客户生产包括滴眼液、鼻腔护理液和雾化吸入药物在内的无菌单剂量制剂。公司全球范围共有7个工厂,在法国波尔多设有创新研发中心,同时在法国巴黎、美国罗切斯特和中国武汉设有商务中心用于拓展全球业务。目前集团公司BFS吹灌封技术产品年产超过30亿支,销售到全球85个国家。
北京汇恩兰德制药是由北京诺思兰德医药、韩国Huons株式会社发起成立,专业从事眼科用药品的研发、生产和销售。引进国际先进水平的“吹、灌、封”一体全自动无菌滴眼液生产线,可生产单剂量和多剂量滴眼液,目前年生产能力为1.1亿支。自主产品销售和委托生产双轮驱动,对外承接滴眼液CMO/CDMO业务。
凯威制药是一家集化学原料药、医药中间体以及制剂的研发和生产为一体的高新技术企业。公司主营自有产品和合同加工业务,拥有原料药、片剂、胶囊剂及小容量注射剂生产车间。凯威正在逐步打造水针及固体制剂的CDMO平台。公司可提供包括药品研发、中试放大、工艺验证、商业化生产等“一站式”服务。目前已承接国内知名药企,如华药、一品红等上市企业MAH制度下的委托加工生产业务。
园区处于郑开同城化、郑汴许一体化、郑州都市圈的核心区域,与郑州航空港经济综合实验区一路之隔。高标准做好大健康产业园建设,制定了“一基地二园区四中心三模式”发展规划。规划建设占地1000亩的豫港国际健康生物医药产业园和医疗器械产业园,已成功引进比福制药、优德医疗、双优医疗、瑞福祥医养集团等20余家大健康产业链企业。
颐德药业是一家优秀的从供应链、产品注册到市场推广的全方位客户需求和产品解决方案提供商,立足于中国医药市场并桥接海外医药市场。公司始终以客户需求为导向,聚焦医药领域客户的需求和长远发展,提供有竞争力的优质产品解决方案和服务,持续为客户创造最大价值。1)全球原料药进口注册与代理;2)创新药与高端制剂注册与引进;3)全球原料药供应商cGMP审计服务。
日本CBC中国公司。目前在全球有超过30个的办事处或工厂,并且未来还将继续发展。提供原料药、制剂进出口、药用辅料进口、海外制剂技术引进等业务。将中国的原料药出口至日本,欧洲,美国,东南亚,印度等。进口印度和意大利的原料药。将中国的制剂出口至欧美日。进口日本和印度的制剂。进口药用辅料和杂质对照品。引进欧美和印度的先进的制剂技术。
桐晖药业在进口药细分领域是为业界翘楚,致力于为国内制药企业和科研机构提供进口原料药、全球参比制剂供应、药品注册、药品销售等全方位的一站式服务。致力于国外优质原料和制剂品种的引进和进口注册。
广州安信医药致力于打造国内专业的原料药供应平台,为国内外药企提供优质的原料药及相关制剂技术等高质量的产品服务。目前安信代理以色列、欧美、印度、台湾等多个地区的知名企业的高质量原料药,已有50个原料品种取得进口注册证(包括登记备案状态A),96个原料品种获得登记号,品种涵盖抗肿瘤、心脑血管、呼吸系统、中枢神经系统等多个治疗领域。
格雷斯公司旗下拥有催化剂技术和材料技术两大行业知名的业务部门,通过不断创新产品、技术与服务,助力全球客户的产品与工艺。美国格雷斯公司的硅胶辅料根据优良制造规范 (cGMP) 准则生产,药典材料符合最新版美国药典-国家处方集 (USP-NF) 对二氧化硅发布的要求以及欧洲药典和JPE专著的要求。SYLOID®硅胶也已列入FDA非活性成分数据库中。能够得以在业界领先的质量标准 (Excipact®-GMP) 中位居榜首。
北京信义惠达机电设备有限公司,主要从事经皮给药贴膏剂生产设备(包括:凝胶贴膏、透皮贴剂、热熔贴片)及后道包装设备的研发、生产和销售。主要产品包括:透皮贴剂涂布包装一体机、热熔贴片涂布包装一体机、凝胶膏剂变截面立式捏合搅拌机、凝胶自动出料机、凝胶膏贴涂布裁切一体机、退热贴涂布机;医用敷料贴机、创可贴机、水胶体涂布机、全自动膏药涂布分切机、水胶体混合搅拌机、异形分切机等。
从事溶出度仪设备研究,溶出方法开发,提供溶出度相关一站式解决方案的实验设备供应商。致力于提供品质优秀的溶出度仪,全面的溶出度解决方案,同时提供更准确的生理预测,提高药物通过BE的可能性。
成都倍特药业全资子公司,致力于原料药和中间体研发、生产及销售的高新技术企业。占地面积330亩,拥有生产车间15个,其中欧盟、日本、韩国认证车间3个,中试车间1个,主要生产青霉素类无菌原料药、头孢类非无菌原料药、普通非无菌原料药(包括麻精类药品)、易制毒原料药等,生产许可证范围品种162个,55个品种通过了国内GMP认证或符合性检查,通过欧盟、日本、韩国认证品种4个。已逐步形成以麦角类系列、无菌青霉素系列、造影剂系列、特色发酵类产品、其他类产品(抗肿瘤、抗病毒、麻精类等)5大类产品布局。产品畅销全国,远销20多个国家和地区。
北京凤礼精求医药股份有限公司成立于1996年底。专注于药用原辅料的销售与功能性解决方案。代理全球众多知名品牌,如巴斯夫、罗盖特、凯爱瑞、格雷斯、科莱恩、拉第、普瑞扬、路博润、JRS、蒂法玛、索维尔、彼德·格莱汶、AAK、IOI等。
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