来源：医疗器械经销商联盟

编辑：木理

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国家医保局点名耗材，开始带量采购

国家医保局点名的耗材带量采购，终于揭开面纱！

3月1日，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，明确要重点指导陕西牵头开展的硬脑 (脊) 膜补片、修补耗材省际联盟采购，属于今年的集采重点之一。

就在昨天（9月18日），陕西省公共资源交易中心发布通知，明确由陕西、浙江、江西、湖北、湖南、甘肃六省组成采购联盟，进行硬脑(脊)膜补片和疝修补材料的带量采购。相关企业可于2023年9月19日9时至2023年9月25日17时，现场递交产品信息维护材料。

本次采购品种范围为获得27位国家医保信息业务编码的硬脑(脊)膜补片和疝修补材料产品。硬脑(脊)膜补片包含但不限于C040301118；腹股沟疝补片包含但不限于C120501118，腹壁疝补片包含但不限于C120502118。

由于是国家重点指导的，陕西省际联盟补片集采一定程度上被看作是全国集采的“风向标”，引发广泛关注。虽然目前发布的只是信息维护通知，却仍有重要信号传出。其中一项规则的设置，就值得关注。

新增集采规则！不参与将踢出挂网

通常来说，参加集采与否是企业的自主选择的结果，然而此次陕西省际联盟在信息维护阶段便提出硬性要求。明确规定：

2022年以来所有在联盟省份有交易记录的硬脑（脊）膜补片、疝修补材料（腹股沟疝补片、腹壁疝补片）均须参加，未按上述要求参加的产品，由联盟省份统一撤销挂网，且本次采购周期内不得重新申报挂网。

也就是说，若不参与此次信息维护及带量采购，便在整个采购周期内都不能在联盟地区挂网销售！这要求听着颇有点“不参与就出局”的意思，背后的逻辑却是：让更多企业和品牌参与进来，让临床在用主流产品都实现降价，保价、保质并保供。

在此之前，辽宁牵头的12省联盟补片集采也在朝着这一目标发力。

5月，辽宁、山西等12省1260家医院对硬脑（脊）膜补片和疝补片展开集采，首年采购量共12万片，涉及市场金额共8亿元。

7月，辽宁省医保局披露拟中选情况，从产品覆盖率看，医疗机构在用产品入围率为88.07%，涵盖了目前医疗机构正在使用的主流产品，充分保障了不同医疗机构、不同患者的多样化需求，保障了临床使用的延续性和稳定性，实现降价不降质。

在后集采时代，保质、保供的重要性日益凸显，这样的新规则或将被越来越多地投入运用。

此外，抛开“不参与便撤网”的这一规则，此次集采的耗材品种本身同样值得关注。

毛利率超90%，集采席卷24省！

整个2023，不论是国采，还是地方集采，也都在反复强调扩围。高值、低值耗材带量采购遍地开花，尤其是毛利高、国产化程度高的耗材产品，成为首当其冲的集采对象。

而此次的两类补片正符合这两大特性。

在疝修补片领域，目前外资虽仍占据主导地位，碧迪医疗、美敦力、强生排名靠前，国产也能瓜分40%左右的份额。

硬脑（脊）膜补片则是神经外科耗材中国产化进展最快的耗材之一。据头豹研究院数据，我国人工硬脑（脊）膜补片在2020年的国产化率约为90%，已经基本实现了国产替代。主要生产企业包括天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁医疗、迈普医疗、沃尔德医疗等。

赛道中多家头部企业在公布营收数据时披露 ，旗下人工硬脑（脊）膜补片产品毛利率超过了90%：

正海生物7月底发布的2023年上半年报显示，其中吸收硬脑（脊）膜补片产品收入9,093.14 万元，该板块上半年毛利率为92.7%；

据迈普医学2022年年报 ，其人工硬脑（脊）膜补片收入1.45亿元，占营业收入的74.09%，2022年毛利率为91.98%；

冠昊生物2022上半年报显示，其生物型硬脑(脊)膜补片毛利率为92.82%，B型硬脑(脊)膜补片产品毛利率为87.56%。

到了今年，两类补片已被两次纳入大型省级联盟集采。范围覆盖陕西、浙江、江西、湖北、湖南、甘肃、辽宁、山西、内蒙古自治区、吉林、黑龙江、海南、贵州、青海、西藏自治区、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团等18个省(自治区、兵团）。

今年之前，安徽、河北、河南、江苏、山东、福建等省也都集采过 。截至目前，硬脑（脊）膜补片集采省份已经达到24省，更屡次出现超高降幅。

其中，河北省集采硬脑（脊）膜补片均价从1.6万元降至1000元左右，最高降幅达99.21%；腹股沟疝补片均价从1400元降至90元左右，最高降幅达98.79%。今年，辽宁12省联盟在配套了较为温和的复活机制下，最高降幅也维持在了91.82%。

在大规模、轮番的省级联盟集采杀价下，硬脑（脊）膜补片、疝补片耗材的价格体系正不断被重塑，并加速走向全国降价。

素材来源：陕西省公共资源交易中心

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