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近日，北京市药品监督管理局发布了《北京市创新等高精尖医疗器械产品名单（截至2023年7月31日）》。北京医迈科技有限公司的“可穿戴关节活动度测量仪”与“便携式中频治疗仪”位列名单中。

北京医迈科技有限公司是一家创新型医疗技术公司，在可穿戴医疗设备、生物和微型传感器，以及互联网应用开发方面具有丰富的设计开发和生产转化经验，曾承担北京市科委重大科研课题（G20培育项目--智能康复方向）相关工作。医迈科技目前已拥有2项创新医疗器械认证产品和多项核心技术专利，并在骨科、康复、理疗和远程医疗等领域不断探索，为医生和患者提供更多创新产品和服务。

可穿戴关节活动度测量仪是基于移动互联和生物传感技术的一体化骨科远程康复系统。这项骨科远程康复系统基于2015年-2018年北京市科学技术委员会G20龙头企业培育项目—基于移动互联和生物传感器技术进行开发。

2017年-2018年，由河北医科大学第三医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、重庆医科大学第一附属医院、北京市德尔康尼骨科医院等多家知名医院进行临床实验，针对可穿戴关节活动度测量仪临床效果进行对比，最终结果得到了临床专家的认可。

2016年北京医迈科技有限公司成立康复产线生产车间，同年12月成功试制首批可穿戴关节活动度测量仪产品。2017年建立了完整的生产体系，实现了从产品的个性化设计、验证、生产与质量控制全流程体系。2018年1月，可穿戴关节活动度测量仪成功获得北京市药监局二类创新医疗器械审批资质，2018年12月，成功取得医疗器械注册证。

该应用场景属于远程数字化康复平台系统的搭建和应用。通过可穿戴康复传感器对骨科患康复锻炼进行数据监测，结合康复定制系统、数字化康复指导视频库、远程视频复诊、双向信息反馈、智能化功能评估等技术，搭建骨科远程康复一体化云平台和康复大数据管理系统。从而提供高效的、标准化的骨科术后康复路径，提高骨科康复效果，减少不必要的复诊。

便携式中频治疗仪于2020年6月通过了北京市药监局创新医疗器械评审，2021年取得二类医疗器械注册证。产品是对传统中频治疗设备的优化改进，通过攻克技术难点实现小型化、便携化设计，可覆盖更广泛的使用场景和适用人群，市场前景广泛。

便携式中频治疗仪主要用于中频治疗，具有镇痛、改善局部血液循环、对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩具有兴奋神经肌肉等作用。通过技术优化实现了中频设备小型化、可穿戴化，使用简单方便，拓展了应用场景，适合活动不便、亚健康、老年或术后等人群的康复理疗。

作为一家创新型医疗技术公司，北京医迈科技有限公司在可穿戴医疗设备、生物和微型传感器，以及互联网应用开发方面进行前沿技术的探索和开发，不断培育新技术和新产品，助推创新成果转化落地。

北京医迈科技将不断探索，面向人民生命健康，不断拓宽科学技术的广度和深度，让前沿医学普惠大众，助力健康中国。

本文仅代表作者个人观点，不代表骨今中外官方立场。希望大家理性判断，有针对性地应用。

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