血管闭合系统是什么国内外血管封堵器产品及其特点
为减少穿刺部位并发症，减少介入手术后的止血和下床时间，各类血管闭合装置已广泛用于股动脉为主的介入穿刺部位闭合，并被大量临床数据证实安全有效。
目前，封堵类血管闭合器我国仅获批了一款股动脉封堵止血系统，国际上，Angio-seal、Exoseal、Mynx系列等产品积累了较多的使用经验及临床证据。
国产首款股动脉封堵器：脉合®封堵止血系统
心玮医疗研发的心玮脉合®封堵止血系统是我国第一款获批的股动脉血管封堵止血系统，其作用原理是封血塞通过输送鞘管推送到股动脉穿刺点，并封堵穿刺点，促使血液凝固，完全快速封堵血流。这款封堵止血系统主要由封血塞和输送系统两个部分组成，封血塞安装在输送鞘管远端位置。封血塞为生物可吸收材料，实现封堵后30天内大部分水解，60-90天内可完全吸收。
国外血管封堵器产品及特点
Angio-seal封堵器Angio-seal属于栓塞类血管闭合器，以牛胶原栓子和矩形锚钉作为主要核心部件，用胶原海绵在穿刺点外形成叠层机械作用，进而促进凝血形成。使用时，首先更换为Angio-seal血管闭合器的工作鞘，撤出鞘芯，于血管腔正确打开锚钉，回拉定位器使得锚板和胶原栓子紧贴血管壁，构成三明治状，保持一定粘连拉力，可观察穿刺点无出血。
Angio-seal 是临床上使用最广泛的血管封堵器之一，相关的临床研究较丰富。作为胶原塞原理的血管闭合装置，其血管相关的主要并发症发生率低（0.85%），止血效果可靠。
Exoseal封堵器
Exoseal的止血原理和Angio-seal类似，但其以聚乙酸醇（PGA）作为封堵栓。利用聚乙酸醇在穿刺点促进凝血反应，血小板黏附聚乙酸醇栓子形成血栓复合物填补穿刺点。在血管闭合操作开始时，首先将Exoseal血管封堵器置入穿刺血管鞘，当黑色标记线进入鞘管后固定闭合器，闭合器导丝自撤出的穿刺鞘中探出，后撤穿刺鞘管和闭合装置，贴近血管外壁后释放聚乙醇酸栓，撤出闭合器按压血管至无血液外渗。
ExoSeal于2010年在欧美获批上市，2015年引进中国市场。Exoseal血管封堵器适用于股动脉穿刺部位闭合，它使用工作长度达12厘米的标准5F、6F、或7F的血管鞘引导器，可使接受诊断性或介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。
MANTA血管封堵器
MANTA血管闭合器是一种最新研发的血管闭合装置，在2019年获得FDA批准。其基本原理和使用方式与 Angio-seal 类似，同属胶原塞型血管闭合器，与 Angio-seal不同之处在于该装置适合更大尺寸（10～25F）血管闭合。
该装置专为大口径股动脉通路的闭合而设计，具有操控简单、快速止血的特点。其胶原塞为合成聚乙醇酸，可自然水解，降解为二氧化碳和水，无致血栓性，无炎症反应，30天内大部分吸收，60-90天内完全吸收。
Vascade血管封堵器
Haemonetics公司现有Vascade血管闭合和Vascade MVP静脉血管闭合系统，且均已获CE认证。Vascade是一种胶原类血管封堵器，其关键组件为胶原以及充当胶原塞的圆盘。在介入操作完成后，通过原有的穿刺鞘置入Vascade装置，准确定位后打开封堵圆盘进行锚定，之后通过释放血管外胶原栓完成止血，收回封堵圆盘。
Vascade血管封堵器适用于5-7F小口径动脉介入部位的闭合；Vascade MVP静脉闭合系统专为中口径多通道股静脉闭合（通常适用于电生理手术）而设计。
Mynx血管封堵器
Mynx装置是以聚乙二醇栓为栓塞材料的血管封堵系统，它的特点是封堵后无任何血管内残留。作用机制：血管内球囊封堵+血管外水凝胶封堵，它的最大封堵直径为7F。由于无血管内残留，Mynx使用后可以反复重复穿刺。Mynx系列封堵器有MynxGrip、Mynx Control、Mynx Control Venous等多款封堵器，其中MynxGrip是首款球囊机制的封堵止血系统，于2023年8月在我国获批上市，适合股静脉和股动脉封堵止血；Mynx Control适合5-7F口径动脉穿刺血管的封堵；Mynx Control Venous也已获得FDA批准用于6-12F静脉血管闭合。
Boomerang（Cardiva）临时封堵类装置
目前，临床使用的穿刺道临时封堵类血管闭合装置有Boomerang（Cardiva），其原理是利用止血伞暂时性封堵穿刺口，通过血管平滑肌的自然弹性回缩，将穿刺口封堵至1个18G穿刺针直径大小的小孔。
