可视喉镜怎么消毒方法国家卫健委近日发布《妇幼保健机构医用设备配备标准》

新闻资讯2026-04-21 07:08:18

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国家卫健委近日发布推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》，该标准自2022年6月1日起施行。标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则，要求科学、合理、经济、有效地配备各类妇幼保健医用设备。

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本标准由国家卫生健康标准委员会医疗卫生建设装备标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会妇幼健康司、规划发展与信息化司负责业务管理、法规司负责统筹管理。

本标准起草单位：国家卫生健康委卫生发展研究中心、中国医学装备协会医院建筑与装备分会、中国疾病预防控制中心妇幼保健中心、甘肃省妇幼保健院、南京市妇幼保健院、长沙县妇幼保健院。

本标准主要起草人：朱兆芳、刘丽娜、姚屹、李宝山、沈嵘、王永清、孔祥永、田家玮、熊奕。

1 范围

本标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则，并对设备分类、品目和数量进行了规定。妇幼保健机构可结合功能任务、群众需求和机构业务发展需要，增配相应设备。

本标准适用于各级妇幼保健机构。

2 规范性引用文件

本标准无规范性引用文件。

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

妇幼保健机构 women and children healthcare institutions

由政府举办，不以营利为目的，具有公共卫生性质的公益性事业单位，为妇女儿童提供基本医疗和公共卫生服务的专业机构。

妇幼保健机构包括各级妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心、妇幼保健中心、妇幼保健所和妇幼保健站。

妇幼保健机构遵循“以保健为中心，以保障生殖健康为目的，保健与临床相结合，面向群体、面向基层和预防为主”的妇幼卫生工作方针，按照全生命周期和三级预防的理念，以一级和二级预防为重点，为妇女儿童提供从出生到老年、内容涵盖生理和心理的主动、连续的服务与管理。

按照《国家卫生计生委关于妇幼保健机构标准化建设与规范化管理的指导意见》（国卫妇印发〔2015〕 54 号）要求，妇幼保健机构围绕服务人群开展孕产保健、儿童保健、妇女保健等医疗保健服务。

医用设备 medical equipment

本标准中的医用设备是指具有以下特征的有形设备：妇幼保健机构围绕妇女、儿童、孕产妇的健康服务需求，开展疾病诊断、治疗以及用于群体保健和个体保健且单位价值在 1000 元以上，使用期限在

1 年以上的有形设备，是用于促进健康、筛查疾病、防止残疾和死亡需要的所有设备的统称。

4 总则

4.1 总体要求

各级妇幼保健机构在设备配备的过程中，应依据《母婴保健法》、《母婴保健法实施办法》和《医疗机构管理条例》等法律法规，遵循“以保健为中心，以保障生殖健康为目的，保健与临床相结合，面向群体、面向基层和预防为主”的妇幼卫生工作方针，按照科学规划、合理配备、经济适宜的原则，科学、合理、经济、有效地配备各类医用设备。

4.2 基本原则
4.2.1 设备配备与妇女儿童健康需求相适应原则。各级妇幼保健机构应根据当地服务人口和妇女儿童健康需求，科学编制业务发展规划和设备配备规划。
4.2.2 设备配备与规模和服务量相适应原则。各级妇幼保健机构应在明确功能定位的基础上，按照妇幼保健机构四大保健部设置，科学合理地配备与自身规模和服务量相适应的设备品目及数量。
4.2.3 设备配备与医疗保健业务发展相适应原则。妇幼保健机构医用设备配备要考虑机构的业务发展、专科建设、科室建设、人才培养等发展需要，要对妇幼保健机构的服务方向具有支撑作用。
4.2.4 设备配备适度，集中管理使用原则。妇幼保健机构除临床科室配备必备专科检查治疗设备外，其他设备原则上均应统一管理使用，提高设备使用率，避免资源浪费。

5 设备分类及品目

5.1 设备分类

按照妇幼保健机构功能定位和服务需求，分为孕产保健设备、妇女保健设备、儿童保健设备、医用基础设备、急诊急救设备、功能检查设备、影像检查设备、生物理化检验设备、病理检查设备、手术室麻醉室设备、中心供应室设备、健康教育培训设备、遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等 15 类。

其中遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等 3 类参照相关标准，其他 12 类设备品目共计 249

种。

5.2 妇幼保健机构设备配备品目

二级妇幼保健机构基本设备品目 193 种，三级妇幼保健机构在二级妇幼保健机构基本设备品目基础上增配 56 种，具体品目按照附录 A 的规定。

有条件的二级妇幼保健机构可参照三级妇幼保健机构标准选配。

5.3 其他要求

作为危重孕产妇和危重新生儿救治中心的妇幼保健机构急救设备配备按照《国家卫生计生委办公厅

关于印发危重孕产妇和新生儿救治中心建设与管理指南的通知》（国卫办妇幼发〔2017〕40 号）有关标准和规范执行。

取得相应资质的妇幼保健机构遗传实验室设备配备按照《国家卫生健康委关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知》（国卫妇幼函〔2019〕297 号）有关标准和规范执行。

取得相应资质的妇幼保健机构生殖医学实验室设备配备按照《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》（卫科教发〔2003〕176 号）有关标准和规范执行。

妇幼保健机构信息化设备配备按照《关于印发全国医院信息化建设标准与规范（试行）的通知》（国卫办规划发〔2018〕4 号）有关标准和规范执行。

6 设备配备数量

6.1 超声多普勒胎儿监护设备

二级妇幼保健机构配备台数≥5 台，三级妇幼保健机构配备台数≥15 台。在此基础上，根据床位数，每增加 10 张～20 张床位增配 1 台。

6.2 婴儿培养箱

根据 NICU 床位数确定，设备台数≥NICU 床位数的 60%。

6.3 超声影像诊断设备

二级妇幼保健机构配备台数≥3 台，三级妇幼保健机构配备台数≥5 台。在此基础上，根据年门急诊人次，每 5 万～7 万门急诊人次增配 1 台。

6.4 治疗呼吸机（生命支持）、高频呼吸机

根据 NICU 床位数确定，设备台数≥NICU 床位数的 67%，其中高频振荡占比≥30%。

6.5 血气分析仪器

二级妇幼保健机构配备台数≥2 台，三级妇幼保健机构配备台数≥4 台。在此基础上，根据年门急诊人次，每 30 万门急诊人次增配 1 台。

6.6 宫腔镜

二级妇幼保健机构配备台数≥1 台，三级妇幼保健机构配备台数≥2 台。在此基础上，根据年门急诊人次，每 35 万～40 万门急诊人次增配 1 台。

6.7 腹腔镜

二级妇幼保健机构配备台数≥1 台，三级妇幼保健机构配备台数≥3 台。在此基础上，根据年出院手术病人数，每 2000 名手术出院病人增配 1 台。

6.8 正压呼吸治疗仪

根据 NICU 床位数确定，设备台数≥NICU 床位数的 50%。

6.9 乳腺 X 射线机

二级妇幼保健机构根据区域内该设备数量情况酌情配备，三级妇幼保健机构配备台数≥1 台。

6.10 其他设备

其他设备应根据妇幼保健机构规模和服务需求合理配置。

7 创新设备配备

各级妇幼保健机构可结合功能任务、群众需求和业务发展需要，酌情配备手术机器人、胎儿镜、可穿戴设备、临床决策支持系统等创新设备。

附录 A

（规范性）

附表 A.1 妇幼保健机构基本设备配备品目（249 种）

设备品类	序号	设备品目	常用名	备注
孕产保健设备（含产科）	1	超声多普勒胎儿心率设备	超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿心音仪
	2	超声多普勒胎儿监护设备	母婴监护系统、超声多普勒胎儿监护系统
	3	产床	产床、分娩床、一体化产床、多功能产床、电动分娩床
	4	新生儿抢救台	婴儿辐射保暖台
	5	胎儿脐血流检测设备	胎儿脐血流检测仪	三级增配
	6	低中频治疗设备	导乐分娩镇痛仪	三级增配
	7	人体阻抗测量分析设备	个体营养检测分析仪	三级增配
妇女保健设备（含妇科）	8	妇科手术/检查床	妇产科检查床、妇科检查椅、妇科诊疗台
	9	宫腔负压吸引设备及附件	电动吸引器
	10	阴道镜	阴道显微镜、电子阴道显微镜
	11	高频手术设备	妇科专用高频手术系统
	12	盆底肌训练设备	神经肌肉刺激治疗仪、生物刺激反馈仪
	13	低频电子脉冲治疗设备	低频电子脉冲治疗仪
	14	熏蒸治疗设备	熏蒸治疗舱、中药蒸疗机
	15	中医诊断设备	经络检测仪、穴位测试仪
	16	妇科乳腺理疗设备	乳腺治疗仪、红外乳腺治疗仪
	17	乳腺注射穿刺器械	乳房活检系统
	18	乳管镜系统	电子乳腺内窥镜、硬管乳腺内窥镜、电子乳管镜系统	三级增配
	19	妇产科术后及慢性病康复治疗设备	CO2 激光治疗仪、复合脉冲磁性治疗仪、微波治疗仪、红外线治疗仪、短波紫外线治疗仪等。	三级增配
儿童保健设备（含儿科）	20	验光设备和器具	视力表、视力表灯箱、验光仪
	21	视功能检查设备和器具	同视机、Titmus 立体检查系统
	22	直接检眼镜	广角检眼镜
	23	间接检眼镜	双目间接眼底镜
	24	裂隙灯	裂隙灯显微镜，手持裂隙灯
	25	牙科综合治疗椅	口腔综合治疗台、口腔综合治疗机
	26	口腔洁治清洗设备及附件	超声洁牙机、喷砂洁牙机
	27	固化设备	LED 光固化机、卤素灯光固化机
	28	吸入镇痛装置	吸入氧化亚氮（笑气）镇痛装置

设备品类	序号	设备品目	常用名	备注
儿童保健设备（含儿科）	29	五官科检查镜	耳镜、光纤检耳镜
	30	耳声发射设备	耳声发射仪
	31	耳鼻喉诊治综合工作台	耳鼻喉综合治疗仪
	32	生物反馈训练仪	脑电生物反馈、肌电生物反馈、痉挛仪
	33	物理因子治疗仪	肌兴奋治疗仪
	34	雾化治疗设备	雾化治疗仪、加压雾化治疗仪
	35	蓝光治疗设备	蓝光治疗仪、黄疸治疗仪
	36	眼底摄影机	数字眼底照相机、免散瞳眼底照相机	三级增配
	37	听力筛查仪器	脑干电位测听仪、自动听性脑干诱发电位仪（AABR）	三级增配
	38	耳声阻抗测量设备	耳声阻抗测量仪、中耳分析仪	三级增配
	39	关节训练设备	肢体康复训练器	三级增配
	40	步态训练设备	步态评估与训练系统	三级增配
	41	感觉统合训练设备	平衡训练设备、垂直振动训练设备	三级增配
	42	听觉康复设备	听觉综合训练仪	三级增配
	43	足底压力步态分析仪	足底压力测试及步态分析仪	三级增配
	44	小儿支气管内窥系统	小儿支气管内窥镜	三级增配
	45	儿童电子胃镜系统	儿童胃镜	三级增配
	46	弱视治疗设备	全息视力增进仪、弱视治疗仪	三级增配
	47	非接触眼压计	非接触眼压测量仪	三级增配
	48	超声治疗设备	超声治疗系统、超声治疗仪	三级增配
	49	眼动仪	眼动追踪测量仪	三级增配
	50	视动性眼震设备	视动性眼震仪、视力筛查仪	三级增配
医用基础设备	51	测量设备	身高体重秤、体检机
	52	身长体重测量仪	婴幼儿身长体重测量仪、婴幼儿电子秤
	53	无创血压测量设备	电子血压计、水银血压表、儿童血压计
	54	体温测量设备	电子体温计、红外成像测温仪
	55	便携血糖及血糖相关参数分析仪器	便携式血糖分析仪、血糖仪
	56	脉搏血氧测量设备	脉搏血氧仪
	57	诊疗台	医用诊疗床、医用诊疗椅、诊查床、儿童诊查床
	58	病床	医用平床、手动病床、儿童病床

设备品类	序号	设备品目	常用名	备注
医用基础设备	59	电动病床	医用电动病床、电动翻身床、多功能病床	三级增配
	60	医用床头柜	—
	61	医用婴儿床	医用新生儿床、婴儿床
	62	患者转运器械	手动推车、多功能交换车
	63	医用推车	护理车、送药车、抢救车、换药车
	64	医用担架	上车担架、铲式担架、折叠担架
	65	低温储存设备	医用冷藏冷冻箱、医用血浆速冻机、冰箱 (2-8℃）、冰箱（-20℃）、冰箱（-80℃）
	66	医用空气消毒设备	臭氧空气消毒机、紫外线消毒机、移动紫外线消毒灯
	67	医用床单位消毒机	—
	68	医用真空设备	—
	69	医用供气设备	—
	70	医用气体供应源设备	医用氧气、氮气、空气等气体供应源设备	三级增配
急诊急救设备	71	体外除颤起搏设备	手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器
	72	监护设备	病人监护仪、多参数监护仪、新生儿监护仪
	73	急救转运呼吸机	急救呼吸机、院外转运呼吸机
	74	洗胃机	自动洗胃机
	75	注射泵	微量注射泵、单/双道微量注射泵
	76	输液泵	微电脑电动注药泵
	77	医用电动吸引器械	电动吸引器、便携式医用电动吸引器、新生儿负压吸引器
	78	心电测量分析设备	单/多道心电图机、心电分析系统、床旁心电图机
	79	救护车	—
	80	婴儿培养箱	婴儿保温培养箱、新生儿急救转运箱、婴儿保暖箱
	81	肠内营养输注泵	——
	82	输液泵工作站	——
	83	重症监护设备	呼气末二氧化碳检测仪、含有创压力监测模块的心电监护仪、血流动力监测设备、心排量测定仪、阻抗心输出量监测设备
	84	中央监护系统	—
	85	持续气道正压通气系统	持续正压呼吸治疗仪（CPAP）

设备品类	序号	设备品目	常用名	备注
急诊急救设备	86	气动急救复苏器	婴儿复苏器、T-组合婴儿复苏器
	87	亚低温治疗仪	——
	88	医用气体混合器	空氧混合仪
	89	治疗呼吸机（生命支持）	呼吸机
	90	高频呼吸机	新生儿高频呼吸机
	91	体外膜肺氧合	ECMO、膜肺（人工肺）和血泵（人工心脏）	三级增配
功能检查设备	92	心理行为筛查与评估工具	心理行为筛查与评估量表及工具等
	93	心理行为干预辅助设备	心理沙盘、团辅工具、情景模拟训练设备等
	94	肺功能测试设备	肺功能仪、肺活量计
	95	呼气流量测量设备	峰速仪、呼气流量计
	96	气道过敏反应测试设备	气道过敏反应测试系统
	97	动态血压记录仪	动态血压仪
	98	脑电图仪	动态脑电记录仪、数字脑电地形图仪
	99	肌电图仪	诱发电位系统、肌电生物反馈仪
	100	体表色素测量设备	无创胆红素定量仪、经皮黄疸仪
	101	听力计	—
	102	超声多普勒血流分析设备	超声多普勒血流分析仪
	103	心脏电生理标测设备	多导电生理记录仪、电生理导航系统	三级增配
	104	血管内皮功能测试设备	血管内皮功能测试仪	三级增配
	105	尿动力学测量分析设备	尿动力学分析系统、尿流量仪	三级增配
	106	消化动力学测量分析设备	胃动力分析仪、肛肠动力分析仪	三级增配
	107	睡眠呼吸监测设备	睡眠监测记录仪、睡眠监测系统	三级增配
影像检查设备	108	超声影像诊断设备	多普勒超声诊断仪、彩色多普勒超声诊断系统、便携式超声
	109	医用图像打印机	超声图像打印机
	110	摄影 X 射线机	数字化摄影 X 射线机（DR）
	111	口腔 X 射线机	数字化牙科 X 射线机、牙科 X 射线机
	112	床旁 X 线摄影系统	数字化移动式摄影 X 射线机	三级增配
	113	口腔全景 X 射线机	口腔颌面全景 X 射线机	三级增配
	114	人体组织测量设备	超声波骨密度测定仪，双能 X 线骨密度检测仪	三级增配
	115	乳腺锥形束计算机体层摄影设备	乳腺 X 射线机	三级增配
	116	透视摄影 X 射线机	X 射线胃肠摄影系统、数字化透视摄影 X 射线机	三级增配

设备品类	序号	设备品目	常用名	备注
影像检查设备	117	计算机断层扫描 X 射线机	电子计算机 X 射线断层扫描摄影机（CT）	三级增配
	118	磁共振成像设备	医用磁共振成像系统（MRI）	三级增配
	119	血管造影 X 射线机	医用血管造影 X 射线机（DSA）	三级增配
生物理化检查设备	120	血型分析仪器	全自动血型分析仪、血型分析判读仪
	121	血细胞分析仪器	全自动血细胞分析仪、全自动模块式血液体液分析仪、白细胞计数仪
	122	血细胞形态分析仪器	全自动细胞形态学分析仪
	123	凝血分析仪器	凝血分析仪、D-二聚体分析仪、ACT 监测仪、血栓弹力图仪
	124	红细胞沉降仪器	全自动血沉分析仪、动态血沉压积测试仪
	125	生化分析仪器	全自动生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、肌酐分析仪
	126	血糖及血糖相关参数分析设备	血糖分析仪、尿酸分析仪、总胆固醇分析仪
	127	电解质检测仪器	全自动电解质分析仪、电解质仪
	128	血气分析仪器	全自动血气分析仪、床旁全自动微量血气分析仪
	129	免疫分析仪器	全自动化学发光免疫分析仪、荧光免疫分析仪器
	130	酶标仪	全自动酶标仪，全自动酶联免疫分析仪、
	131	特种蛋白仪	全自动特定蛋白分析仪
	132	免疫层析分析仪器	心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪
	133	免疫印迹仪器	全自动过敏原检测仪
	134	免疫散射浊度分析仪器	全自动化学比浊测定仪
	135	核酸提取纯化仪	核酸提取仪、全自动核酸提取仪
	136	核酸扩增仪	—
	137	核酸扩增分析设备	实时荧光定量 PCR 分析仪
	138	核酸分子杂交仪器	恒温杂交仪
	139	微生物比浊仪器	比浊仪、电子比浊仪、浊度计
	140	微生物培养监测仪器	血液微生物培养监测仪
	141	非质谱微生物鉴定仪器	微生物鉴定仪
	142	微生物药敏培养监测仪器	分歧杆菌培养监测药敏分析仪、分枝杆菌培养监测仪
	143	微生物鉴定药敏分析仪器	微生物药敏分析仪
	144	医用显微镜	生物显微镜、超倍生物显微系统

设备品类	序号	设备品目	常用名	备注
生物理化检查设备	145	干化学尿液分析仪器	尿液分析仪、半自动尿液分析仪
	146	尿液分析系统	全自动尿液分析系统
	147	生殖道分泌物分析仪器	阴道分泌物检测仪
	148	精子分析仪器	精子采集分析仪
	149	微量元素分析仪器	血液铅镉分析仪、血液五元素分析仪、医用原子
	150	液相色谱分析仪器	糖化血红蛋白分析仪
	151	渗透压测定仪器	冰点/胶体渗透压测定仪
	152	电泳仪器	琼脂糖凝胶电泳装置
	153	血细胞分析前样本处理设备	细胞离心涂片机、全自动推片染色机、染色机
	154	医用离心机	高速离心机、低速离心机、细胞洗涤离心机、微孔板离心机
	155	医用恒温培养箱	生化培养箱、医用培养箱、医用恒温箱
	156	孵育器	水浴箱、试剂卡孵育器、振荡孵育器
	157	血小板振荡器	—
	158	洗板机	—
	159	自动加样系统	自动加样器
	160	生物安全柜	Ⅱ级生物安全柜
	161	洁净工作台	洁净操作台
	162	血液解冻融化设备	融浆机、冷冻血浆干式解冻仪、全自动血液融浆机
	163	血小板分析仪器	血小板凝集仪、全自动血小板分析仪、凝血和血小板功能分析仪	三级增配
	164	血流变分析仪器	全自动血流变分析仪、血液粘度计、红细胞变形仪	三级增配
	165	流式细胞分析仪器	流式细胞仪、T 淋巴细胞计数仪	三级增配
	166	免疫分析一体机	多元磁珠荧光酶标分析仪、全自动双标记荧光阅读仪	三级增配
	167	间接免疫荧光分析仪器	全自动间接免疫荧光判读系统	三级增配
	168	生化免疫分析仪器	模块化生化免疫分析系统、生化免疫一体机	三级增配
	169	微生物质谱鉴定仪器	微生物质谱鉴定仪	三级增配
	170	幽门螺旋杆菌分析仪器	C13 呼气质谱仪	三级增配
	171	粪便分析仪器	便潜血分析仪、粪便常规分析仪	三级增配
	172	质谱检测系统	液相色谱串联质谱系统、质谱仪	三级增配
	173	厌氧培养系统	厌氧培养装置	三级增配

附表 A.1 妇幼保健机构基本设备配备品目（249 种）（续）

设备品类	序号	设备品目	常用名	备注
病理检查设备	174	切片机	轮转式切片机、冷冻切片机
	175	脱水机	组织脱水机、微波组织脱水机
	176	包埋机	包埋机热台、包埋机冷台
	177	制片仪器	细胞离心涂片机、液基薄层细胞制片机、封片机、展片仪、烤片仪
	178	染色机	免疫组化机、全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机
	179	医用取材台	医用取材操作台
	180	打号机	玻片打号机、包埋盒打号机
	181	标本柜	组织标本柜、切片柜、蜡块柜、晾片柜
	182	图像扫描仪器	病理切片扫描仪	三级增配
	183	图像分析仪器	细胞医学图像分析系统、自动扫描显微镜和图像分析系统	三级增配
	184	生物芯片分析仪器	生物免疫层析芯片检测仪、压电蛋白芯片分析仪	三级增配
手术室麻醉室设备	185	电动手术台	多功能手术床、电动液压手术床
	186	麻醉机	麻醉系统、麻醉工作站
	187	手术无影灯	移动式手术无影灯
	188	宫腔镜	宫腔内窥镜及附件
	189	腹腔镜	腹腔内窥镜及附件
	190	吊桥吊塔	吊塔、吊桥、医疗柱
	191	喉镜	可视喉镜、新生儿喉镜
	192	高频电刀	—
	193	控温毯	医用控温毯
	194	自体血液回收设备	自体血液回输系统
	195	血液加热器	血液加温器
	196	肌肉松弛监测仪	肌松监测仪
	197	麻醉气体检测仪	—
	198	麻醉深度监测仪	麻醉深度监测仪(BIS)、（诱发电位）麻醉深度监测仪
	199	空气净化设备	空气净化器
	200	手术摄像系统	—
	201	光导纤维支气管镜	纤维支气管镜	三级增配
	202	手术显微镜	—	三级增配

附表 A.1 妇幼保健机构基本设备配备品目（249 种）（续）

设备品类	序号	设备品目	常用名	备注
中心供应室设备	203	污物回收器具	—
	204	分类台	—
	205	清洗池	手工清洗池、腔镜清洗池
	206	压力水枪	—
	207	压力气枪	—
	208	超声清洗设备	超声清洗仪
	209	机械清洗消毒设备	机械清洗消毒仪
	210	牙科手机清洁注油机	—
	211	压力蒸汽灭菌器	压力灭菌器、高压灭菌器、台式高压灭菌器、手提式高压灭菌器
	212	干热灭菌设备	干热灭菌仪
	213	干燥设备	—
	214	物品装卸载设备	—
	215	无菌物品存放设施	无菌物品存放柜、物品存放架
	216	无菌物品运送器具	无菌物品运送推车
	217	洗眼装置	—
	218	带光源放大镜的检查器	—
	219	包装台	—
	220	冷光源敷料打包台	—
	221	器械柜	—
	222	敷料柜	—
	223	包装切割机	—
	224	医用热封机	热封机、封口机
	225	纯水机	医用纯水机、软水机
	226	压力蒸汽灭菌生物指示培养器	生物快速阅读器
	227	无油空压机	—
	228	绝缘检测仪	—
	229	蒸汽发生器	—
	230	低温灭菌设备	过氧化氢低温等离子灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温甲醛灭菌器
健康教育培训设备	231	心肺复苏模拟人（成人，儿童）	—
	232	新生儿复苏模型	—
	233	女性生殖器模型	—

附表 A.1 妇幼保健机构基本设备配备品目（249 种）（续）

设备品类	序号	设备品目	常用名	备注
健康教育培训设备	234	男性生殖器模型	—
	235	女性骨盆示教模型	—
	236	孕妇体验装	—
	237	妊娠胚胎发育过程模型	—
	238	产前宫颈变化模型	—
	239	带胎儿头部的骨盆模型	—
	240	新生儿护理模型	—
	241	乳房模型	哺乳期女性乳房模型、乳房按摩模型、乳房病理模型、乳房自检模型
	242	女性避孕器指导模型（含避孕药具）	—
	243	膳食模型	—
	244	膳食宝塔	—
	245	影像播放设备	—
	246	儿童口腔模型	—	三级增配
	247	眼球模型	—	三级增配
	248	耳解剖模型	—	三级增配
	249	鼻腔咽喉解剖模型	—	三级增配

参考文献

[1]	GB/T1.1—2020	标准化工作导则第1部分：标准结构和编写
[2]	建标 189-2017	妇幼健康服务机构建设标准
[3]	建标 110-2021	综合医院建设标准
[4]	WS/T292-2008	救护车

[5]《0～6 岁儿童眼保健及视力检查服务规范（试行）》（国卫办妇幼发〔2021〕11 号〕[6]《母婴保健专项技术服务基本标准》

[7]《全国儿童保健工作规范》（试行）（卫妇社发〔2009〕235 号）

[8]《全国免费孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范》（国人口发〔2010〕31 号） [9]《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020 年）》（国办发〔2015〕14 号）

[10]《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 33 号）

[11]《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第 19 号）

[12]《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）

[13]《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 7 号）

[14]《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 4 号）

[15]《2018-2020 年全国大型医用设备配备规划》（国卫财务发〔2018〕41 号）

[16]《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》（国卫规划发〔2018〕12 号） [17]《三级和二级妇幼保健院评审标准实施细则（2016 年版）》（国卫办妇幼发〔2016〕36 号） [18]《危重孕产妇和新生儿救治中心建设与管理指南》（国卫办妇幼发〔2017〕42 号）

[19]《卫生健康标准管理办法》（国卫法规发〔2019〕44 号）

[20]《卫生标准工作五年规划（2014-2018 年）》（国卫办法制发〔2014〕40 号） [21]《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》（国卫办规划发〔2018〕4 号） [22]《三级妇产医院医疗服务能力指南（2017 年版）》（国卫办医函〔2017〕768 号〕[23]《三级和二级妇幼保健院评审标准（2016 年版）》（国卫妇幼发〔2016〕44 号）

[24]国家卫生计生委关于妇幼健康服务机构标准化建设与规范化管理的指导意见（国卫妇幼发

〔2015〕54 号）

[25] 国家卫生计生委办公厅关于印发各级妇幼健康服务机构业务部门设置指南的通知（国卫办妇幼发〔2015〕59 号）

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