尊敬的侨联界别活动小组:
《关于依托产业集群优势 打造厦门生物医药产业升级版建议》(第20211125号)收悉,现答复如下:
一、办理工作背景
该提案由我局会同市发改委、市人力资源和社会保障局、市财政局、海沧区政府等单位办理。收到贵组的提案后,我局和各会办单位高度重视,局领导亲自抓办理。4月29日,我局与贵组进行了沟通,充分了解提案意图。非常感谢贵组对我市生物医药产业发展的关心与支持。
厦门市生物医药产业基本情况:
近年来,中国生物医药产业规模持续增长,生物医药产值占医药产业的比重持续上升。生物医药与健康产业已成为国民经济的支柱产业。厦门市政府高度重视以生物医药与健康产业为代表的高端制造业产业集群发展,生物医药与健康产业作为我市重点发展的千亿产业链群,历经近二十年的重点培养,已进入快速发展阶段。2020年厦门市生物医药与健康产业实现逆势增长,全产业主营业务收入实现920亿元,同比增长约18%,其中工业产值达786亿元,同比增长16.72%。生物医药与健康领域企业1000多家,科技小巨人企业204家,其中省级科技小巨人领军企业141家,省市级新型研发机构18家,上市企业10家;国家级高企358家,其中营收上亿元企业达247家,10亿元以上企业达6家。2021年1-5月,宝太生物自主研发的新冠抗原检测(POCT)试剂盒拓展欧盟的大量订单,产值超130亿元;万泰沧海生物自主研发的2价HPV疫苗获良好市场反响,产值超16亿元;波生生物自主研发的新冠检测试剂盒获得德国和奥地利订单,产值超15亿元。在中国生物技术发展中心发布的全国生物医药产业园区综合竞争力榜单中,厦门生物医药港位列第12位,并在龙头竞争力单项榜单中排名第8位,获评国家级大众创业万众创新示范基地。
二、措施与成效
(一)优先解决项目建设用地
厦门市提供优质生物医药与健康产业园组团10处,以厦门生物医药港为核心组团,其他组团作为产业拓展,包含总部服务、科技研发与生产制造等方面。
厦门生物医药港已建成生物医药孵化器、中试基地、产业园、协同创新创业中心等4个专业园区,总建筑面积约58.54万平方米。为拓展企业的空间载体,正谋划建设第5个专业园区。同时,专门规划了企业自建区,形成了全生命周期的产业发展空间。根据企业发展的不同阶段,采取租用通用厂房、购买厂房、购地自建等不同方式支持企业发展。
(二)打造网络化创新平台建设
积极推进规划落实。根据《“十三五”战略性新兴产业发展规划》《“十三五”生物产业发展规划》及《“十四五”生物医药与健康产业发展规划》布局重点,着力打造以海沧区为核心区,其他各区错位协同发展的格局。翔安区成立厦门首个数字经济载体平台——翔安数字经济产业园暨医疗健康核心组团“健康翔安智谷”,打造集人工智能、云计算、大数据应用、数字健康和生物医药等方向为一体的智慧园区。同安区加强国家健康产业国际创新园、银城智谷和新经济产业园建设,引导同安工业集中区、轻工食品园等提升中医药、健康器材等优势产业的品牌和规模,并推动建设“泰普医疗器械孵化器”“未名医药生物经济孵”等产业发展载体。
大力推进平台建设。打造一流科创平台,集聚一流创新资源,不断提升基础研究和原始创新能力,支持建设国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、细胞应激生物学国家重点实验室、分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室等11个国家级研发创新平台,厦门生物医药企业加速器等9个国家级中试及产业化基地,厦门外科医疗器械研发检测中心、厦门化学创新药研发平台、生物等效一致性评价平台等13个市级科技创新与公共服务平台。依托厦大国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,建设动物生物安全三级实验室(ABSL-3)。整合创新资源,加快推进生物制品科学与技术福建省创新实验室、国家药监局传染性疾病检测技术研究与评价重点实验室建设,争取科技部支持建设“国家应急防控产品技术创新中心”。
(三)继续构建具有厦门特色的生物医药产业体系
厦门已逐步形成特色鲜明的生物医药产业体系,体外诊断产业已初现世界级产业基地的雏形;骨外科植入器材和手术器械等子产业已成为具有国内优势的特色板块;创新药、改良药研发和产业化逐步加快集聚和成熟,成为新兴的优势板块。
医疗器械特色明显。厦门医疗器械产业以体外诊断试剂、骨科介入材料、医疗检测设备为主,肿瘤治疗装备、心电监护检测产品、呼吸机救护产品等高端医疗器械方兴未艾。2020年,获批第三类医疗器械12项(其中3项新冠检测试剂),境内第二类医疗器械65项。艾德生物获得2019年国家科技进步二等奖,并获批国家企业技术中心,与辉瑞、阿斯利康、恒瑞医药等国内外医药巨头开展战略研发合作,产品在全球50多个国家和地区销售。厦门优迈科与万泰凯瑞合作研发全自动化学发光免疫分析仪(Caris200)和配套试剂,获得79项医疗器械注册证,配套试剂覆盖传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、甲状腺功能等12类产品。大博医疗营收突破10亿元,骨科创伤产品的市场占有率在国产品牌中排名第一,脊柱产品排名前三,其它产品也名列前茅。
创新药蓬勃发展。万泰沧海国产首支、世界第三支宫颈癌疫苗,于2020年5月上市,至2020年底当年实现销售收入近10亿元,九价宫颈癌疫苗已进入Ⅲ期临床试验。特宝生物建有博士后工作站和国家联合地方工程研究中心,系国家创新型企业和国家知识产权优势企业,于2020年初科创板上市,是福建首个登录科创板的生物医药上市企业,取得多个治疗用生物制品的临床批件。力品药业6个高端制剂国际化品种项目获“十三五”重大新药创制专项立项支持,其自主研发的创新制剂获得美国FDA临床试验批准。2021年初,其国内唯一中美双报获批产品盐酸普拉克索缓释片中选第四批全国药品集采。2020年,全市新增上市1类新药2个,累计达到5个,在研1类新药20多项。海沧区推进恒瑞医药南方总部、研发中心、原料药基地项目,已落实原料药实验室落户产业园,总部及研发中心项目“9.8”投洽会签约;上市公司海特并购海沧企业并在我市设立抗病毒药物研发中心和南方总部。
(四)建设创新集群
强化产业集群内部协同创新。鼓励高校科研院所、行业协会和专业服务机构牵头成立国家和省、市、区不同梯次的多元化协同创新网。目前,厦门生物医药港及相关企业参与成立全国体外诊断产业技术创新战略联盟、海峡生物医药产业技术创新战略联盟、厦门生物与新医药产业技术创新战略联盟等,有效促进产业集群内的交流合作与协同创新。
建设产业集群创新创业支撑平台。目前,我市着力打造生物医药产业创新创业支持平台,包含国家级研发创新平台11个,国家级中试及产业化基地9个,市级科技创新与公共服务平台13个。艾德生物、大博医疗、金达威等6家企业设有国家企业技术中心,万泰沧海、盛迪医药、宝太生物、力品药业等18家企业设立省、市新型研发机构。国家级研发创新平台为产业提供源头创新支撑,市级科技创新与公共服务平台提供从研发中试、临床研究到检测检验全链条公共技术服务,高校科研院所原始创新能力突出,龙头企业具备良好的成果转化和国际化能力。
引进培育领军企业。出台《关于实施高技术高成长高附加值企业倍增计划》,落实市区领导挂钩企业和“六必访”制度,推动企业规模与效益倍增。截至目前累计培育国家级高新技术企业358家,上市企业10家。以体外诊断、骨科植入材料、助听器等为代表的医疗器械规模占全省80%以上,体外诊断试剂领域全国领先。以新型疫苗、基因工程蛋白药物为代表的创新药物研发成果突出,万泰沧海国产2价人乳头瘤病毒疫苗获得批签发;特宝生物挂牌福建省科创板医药第一股;艾德生物获评国家“专精特新小巨人”;大博医疗进入中国工商市值500强;宝太生物产品大批量出口欧洲,2021年1-5月产值突破130亿元。
(五)强化财政金融支持
设立生物医药产业基金。市财政局已设立厦门市产业投资基金,并先后参股主要投资方向为生物医药领域的子基金达11只,基金规模合计317亿元,重点投向我市早中期、初创型以及成熟期的生物医药创新创业企业。截至目前,产业基金已累计投资生物医药项目54个,投资金额63亿元,充分发挥了政府基金引领示范和杠杆带动作用,为厦门市生物医药产业全方位高质量发展超越提供有力的支撑。
安排生物医药产业扶持资金。优化升级《加快推进生物医药产业高质量发展若干措施》,支持力度领先国内大部分城市。2020年先后兑现3批52家次179个政策奖励,共兑现政策奖励资金7294.82万元。2021年,安排了生物医药产业扶持资金8000万元,专项用于支持生物医药企业科技成果转化和创新药物产业化、支持引进和落地创新项目、支持引进培育产业人才等方面。
支持生物医药企业开展自主研发。为进一步提升企业自主创新能力,以科技创新催生企业发展新动能,2020年我市对企业研发经费补助政策进行了优化,大力支持本市生物医药企业进行自主研发,单个企业每年最高可获得研发经费补助达500万元。
(六)实施人才战略
实施重大引才用才工程。我市人才工作坚持紧贴产业和高质量发展需要,着力打造有竞争力的引才用才政策体系,实施重大人才工程,推动人才与产业深度融合。围绕我市生物医药等重点支持的支柱产业、战略性新兴产业、现代服务业和重点建设项目需求,打造全覆盖、多层级、一体化的“群鹭兴厦”人才政策矩阵。全国最早对引进毕业生按博士5万、硕士3万、“双一流高校”本科2万元标准发放生活补贴,给予留厦就业本地高校本科1万元,补贴力度和覆盖面在全国同类城市中均处于领先,政策“磁吸效应”明显增强。
加大引才招聘推介力度。创新引才模式,打造毕业生入厦求职“云通道”“百城千校万人”云端大招聘平台,引入“直播带岗”,以岗位展现+企业短秀+简历投递+互动引导+政策宣讲等方式,开展宣传及招聘活动。加强城市品牌推介,组织加强与省内院校、10个重点引才基地城市院校的联系,组织到南京、长沙、郑州、成都、西安等地召开城市品牌推介会,通过宣讲活动、走访座谈、线上线下招聘及直播带岗方式辐射周边城市,扩大推介和招聘成效。
推进人才职称评价改革。通过规范职称工作管理机制、完善职称公共服务方式,努力构建以业绩和能力为导向,更加科学、客观、公正的专业技术人才评价机制。开展职称改革试点,推动职称按行业评审。改进评价方式,推行量化评价,突出“能力+业绩”的评审标准,充分发挥用人单位、行业协会主体作用,量化方案中结合各行业特点,贴近企业用人需求进行科学评价。推荐高层次人才通过省特殊人才绿色通道参评高级职称,2017年以来我市有53人通过绿色通道取得高级职称。
构建人才安居保障。建成较为健全完善的人才安居政策体系,为人才提供公租房、保障性商品房、人才住房、人才购(租)房补贴等优惠类型,实行“租、补、售、赠”多元化、梯度式的人才安居保障方式,分层次对人才进行住房配租、配售或补贴,形成较好的留才引才环境。2020年开展市高层次及骨干人才类型确认和引进高层次人才住房补贴申报受理工作,完成高层次及骨干人才确认1103人,受理审核人才住房404人和保障性商品房410人,兑现发放各类人才住房补贴824人9529万元。
(七)进一步深化产学研
加强高校基础人才与卓越人才培养,依托厦门大学、集美大学、华侨大学、厦门理工大学等在厦科研院所的生命科学与人类健康学科群,培育生物医药产业发展的高端人才。产业人才制定化培养,通过与厦门大学、厦门医学院等高校合作设立定制化人才培养培训班,建立在校学生实习基地等措施,培养产业发展所需的专门人才。建立产学研合作长效机制。与厦门大学、浙江大学、中科院、武汉理工大学等国内重点高校和科研院所均建立了长期的产学研技术合作,以产学研合作的形式转化落地了多个项目,如戊肝疫苗、宫颈癌疫苗、高纯度氨糖等。同时,北京化工大学、厦门大学、海洋三所等还设立技术平台、科研成果转化中心和学生实践基地。2020年,中科院苏州医工所厦门健康工程与创新研究院在厦落地,建设医疗器械产业化急需的工程化平台;万泰沧海深化与厦门大学合作,上市国内首个2价HPV疫苗。联合研发的新型冠状病毒候选疫苗与赛诺菲签订技术许可协议,并共同与葛兰素史克合作研发2019冠状病毒疫苗。
(八)支持创新药研发及创新药产业化
提升空间承载能力。加快推进我市生物医药研发、生产基地建设规划布局,推动厦门生物医药港扩围规划调整方案的审批和落实,相应调整和完善生态准入条件,理顺机制,优化增量,盘活存量,丰富空间资源内涵,保障产业的持续发展。
出台全国领先的产业支持政策。支持创新药研发及新品种产业化。对开展临床试验和在本市进行转化的创新药、改良型新药、仿制药,根据其研发进度分阶段予以奖励,最高可奖励3700万元。对取得创新药、改良型新药、仿制药(含生物制品、化学药、中药)药品注册证书并首次在本市实现产业化的,按照类别给予相关奖励,最高可奖励1000万元。
二、存在的问题及今后推动计划
(一)存在的问题
一是产业和企业整体规模偏小,与北上广深及苏州等地相比存在一定差距,龙头企业引领作用有待进一步发挥。二是创新源头数量偏少,仍需大力引进高水平研发机构和创新团队,支撑产业高速发展。三是产业生态仍需进一步完善,缺乏专业的医疗器械产品注册检验服务机构,生物医药研发服务企业偏少,临床试验资源不够丰富。四是产业基金发展不尽完善,缺乏专注于生物医药领域早期项目的创投资本。
(二)今后推动计划
1.突出优势特色板块和产业生态的培育,进一步促进产业集聚。以引进具有国际影响力的龙头企业为重要增长点,着力引进龙头企业,并围绕大型跨国药企、国内主要制药企业和医疗器械企业的品种研发布局情况,紧盯获得临床批件、完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验的大品种,逐步增加优势特色品种和研发基地入驻。近期重点推进恒瑞研发中心加快落成,争取在引进世界级跨国药企械企方面有所突破,推动药明康德、美迪西等国内领先的CRO、CMO、CDMO项目引进落地,为产业发展构建更加完善的产业生态环境。
2.强化与高校、科研院所和高端医疗资源的合作,构建产学研医融合发展新模式。进一步加强与厦门大学、海洋三所、复旦大学、四川大学、厦门医学院等高校科研院所的合作,深入挖掘创新成果,开展高技能人才培养等;充分利用复旦大学附属中山医院、四川大学华西医院在厦设立医院的有利优势,深化与复旦大学附属中山医院、四川大学华西医院等高端科研、医疗资源的合作,争取在厦设立临床医学产业创新分中心,创建企业和医院联合创新孵化平台,促进医院科技成果转化,助力生物医药产业发展。
3.引进国家级智力资源,持续增强产业自主创新能力。以厦门市“海纳百川”人才计划政策为支撑,结合生物医药产业特点和发展需求,引进具有国际重大影响力的战略性科技人才,继续培养引进一大批具有国际水平的产业领军人才、青年技术人才和高水平创新团队,鼓励闽籍生物医药人才返厦创新创业,全面提高生物医药产业人才队伍整体素质;坚持国际化视野、专业化导向,继续深化与中国生物技术发展中心、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心合作,争取协调国家级专业人才到厦挂职,指导产业发展,举办国际性或全国性生物医药产业交流会或学术研讨会,促进国际性人才和项目引进。
4.进一步完善产业支持环境。提升空间承载能力,加快推进生物医药港扩围规划调整方案的审批和落实,相应调整和完善生态准入条件,理顺机制,优化增量,盘活存量,丰富空间资源内涵,保障产业的持续发展;完善政策环境,从鼓励项目落地、促进研发转化、支持人才引进、推动产品应用等角度全方位完善生物医药产业政策支持体系,协调完善省级支持手段,出台市、区级支持政策更新版,形成具有全国竞争力的政策环境;进一步优化监管服务环境,争取省级监管部门更多的支持和专业指导,加强与省内优质临床资源和区域市场资源的对接;加大资金支持力度,成立政府主导的产业引导基金,加大对初创项目的资金支持力度。
感谢对我们工作的关心和支持,敬请继续提出宝贵意见。
领导署名:孔曙光
联 系 人:林 琦
联系电话:0592-2021860
厦门市科学技术局
2021年7月6日
(此件主动公开)
抄送:市政协提案委,市政府督查室。