项目名称：寿县小甸镇中心卫生院李山分院门诊清创室配置设备及器械项目通知书

项目编号：2023-YYCG-LSFY01101

尊敬的供应商：

寿县小甸镇中心卫生院李山分院以询价方式采购门诊清创室配置设备及器械项目，具体事宜公告如下。

一、采购需求

本项目为一整包，预算总价为人民币58000元，具体设备器械数量及技术要求详见附件，最高限价为预算总价，投标报价超过预算总价为无效报价。供货安装时间:合同签订后10日内完成供货：

二、供应商资格要求

（一）投标人符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件，具有独立法人资格；

（二）投标人具有有效的营业执照；

（三）产品制造商直接投标的须提供医疗器械生产许可证（国外生产商可以不提供），代理商投标的须提供医疗器械经营许可证；

（四）投标产品具有完整的医疗器械注册证或医疗器械产品备案表；

（五）手术无影灯、心电监护仪、高压灭菌器、高频电刀等设备需提供制造商授权；

（六）投标人出具的针对本项目的售后服务承诺书；

（七）本项目不接受联合体投标。

三、供应商报价要求

（一）所投产品报价应当包含仪器费用及税金等所有费用。中标供应商应向采购单位出具税务发票。

（二）供应商递交两份或多份内容不同的询价响应文件，或在同一份询价响应文件中同一招标项目报两个或多个报价的，均按无效投标处理。

（三）投标报价一经认可，即为签订合同的最终依据。采购合同由成交单位与采购单位签订。询价通知书、报价函及其澄清文件、成交通知书均为采购合同的组成部分。

（四）报价单位：人民币元，计量单位为中华人民共和国法定计量单位。

（五）供应商应按规定对所投产品进行逐项报价、无逐项报价时以总价为准。

（六）报价函的大写金额与小写金额不一致的，以大写金额为准；总价金额与按单价汇总金额不一致的，以总价金额计算结果为准；单价金额小数点有明显错位的，应以总价为准，并修改单价。

（七）报价函应加盖报价单位公章。

四、供应商投标须知

（一）评标定标方法：在符合采购需求、质量、服务等要求的前提下（技术参数：所有参数均为重要技术参数，★必须满足，其他负偏离不得≥3项（含小项）），满足采购文件实质性响应要求且报价最低的确定为成交供应商；当最低报价相同时，采购人通过评标现场电话联系二次报价确定成交供应商。

（二）所投产品必须完全符合本文件规定的规格、技术参数，须是品牌产品，产品经国家质量检测合格。

（三）供应商承诺的供货时间、地点必须完全响应本文件规定，产品供货必须在合同书发出后规定时间内完成。本项目的服务地点为寿县小甸镇中心卫生院李山分院指定地点。

（四）供应商应当认真查看采购单位的服务时间要求，如所需服务时间超过采购单位要求，则不应报价。

（五）下列情况之一的报价，将不被接受：

1．投标人的报价超过最高限价的；

2．供应商的报价资料不全的；

3．不能满足采购需求的；

4．报价方式不符合本通知书要求的；

5．不符合供应商资格要求的。

（六）投标供应商不足3家，则按流标处理。

（七）供应商在报价过程中应遵守诚实信用原则，供应商串通投标或以其他形式限制竞争的，本单位有权放弃当次采购结果。

（八）投标供应商在报价时，需要同时提交下列材料复印件，否则，其报价将不被接受:

1.营业执照；

2.委托代理人身份证；

3.委托代理人必须有法人授权书；

4.产品制造商直接投标的须提供医疗器械生产许可证（国外生产商可以不提供），代理商投标的须提供医疗器械经营许可证及经营备案证明；

5.提供所投产品生产厂家的相关资质；

6.所投产品的注册证；

7.投标人出具的针对本项目的售后服务承诺书；

（九）本次询价采购活动在寿县小甸镇中心卫生院李山分院的相关人员及上级单位纪检、工会、监察等人员全程监督下进行。如因未在规定时间段内报价，投标文件模糊、无法辨认等造成的后果，由供应商自行负责。

（十）本项目免收投标保证金。

（十一）付款方式：货到现场安装调试完毕、服务工作全部完成并验收合格后据实结算。

五、报价方式及开标时间、地点

（一）现场递交：

1、在2023年12月19日14时-15时，报价材料密封送达寿县小甸镇中心卫生院李山分院规定时间段以外的报价为无效报价。

2、纸质版投标文件需一正一副。

（二）开标时间：12月19日15时

（三）开标地点：寿县小甸镇中心卫生院李山分院

六、联系方式

单  位：寿县小甸镇中心卫生院李山分院

地  址：寿县小甸镇李山街道

联系人：张华

联系电话：13866778794

一、采购设备及器械名称及数量

二、技术需求

一）手术无影灯

1、★产品必须通过：ISO9001:2015质量体系认证，ISO13485:2016质量体系认证；ISO14001:2015环境管理体系认证；欧盟CE认证，ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证。（需提供相关证明）

2、★所投产品必须由该品牌厂家原厂生产，不接受第三方公司代工贴牌产品。（需提供原厂生产证明）。

（二）、技术要求：

★高强度材质超薄灯头，一体化设计，更符合层流要求，更方便操作  

1.★采用暖白色国际先进的LED作为无影灯光源，环保、低能耗LED灯泡，灯泡寿命：≥60000小时。 

2.LED不产生红外线和紫外线辐射，无卤素无影灯对创面造成的温升和组织损伤，加快术后伤口愈合，并且没有辐射污染。 

3.LED色温恒定，色温色彩不衰减，柔和不刺眼，非常接近自然太阳光线。 独立的LED光源（灯杯一主多副结构），分为多个独立光源组；每个灯头采用双CPU控制，每组LED光源具有专门电路芯片控制，任意一组失效不会影响无影灯的正常使用。 

4.控制面板无极调光，十段连续显示,调整范围10%-100%，具有背景灯照度：≥30Lux；并有自动记忆功能。 

5.采用抑制电磁波干扰设计，避免与手术室内其它设备产生相互干扰。 

6.四角轮子采用直径φ80ABS静音轮，前面两轮刹车，易于固定或推动灯体。

（三）、技术参数

灯头型号 YCLED500L

灯珠数量 45

照度（相距1M处LUX) 40000-160000

色温（K） 4300±500

光斑直径（mm） 100—300

照明深度（mm） ≥1200

亮度调节 1-100

演色性指数CRI ≥97%

色彩还原指数Ra ≥97%

术者头部温升（℃） ≤1

术野工作区域温升（℃） ≤2

电源电压 100-240VAC  50/60HZ

输入功率 400VA

灯泡平均寿命（h） ≥60000

灯泡功率 3W/3V

二）、心电监护仪

1 屏幕显示

1.1 彩色TFT显示屏，屏幕大小10.4英寸

1.2 高分辨率800×600

★1.3波形显示通道数8，可升级10通道波形显示，波形颜色与位置可调

1.3 具备呼吸氧合图、趋势共存、大字体、它床观察、NIBP回顾等多种显示界面

★1.4可选扩展显示接口，实现双屏显示功能

2 监测功能

★2.1标配心电、呼吸、血氧饱和度、无创血压、脉搏、双通道体温监测

2.1 可选配有创血压、麻醉气体、呼气末二氧化碳、无创连续心排量；

3 心电规格

3.1 三/五导联自动切换

3.2 具有7导联心电同屏显示

3.3 具有监护、诊断、手术模式，可抗肌电、除颤等干扰

3.4 具有心电级联功能

3.5 心率测量范围：10～350 bpm

3.6 心率测量精度：±1％ 或 ±1bpm, 取大者

3.7 心律失常分析17种

3.8 具有起搏分析功能

3.9 具有ST段分析功能

4 呼吸规格

4.1 监测方法：阻抗法

4.2 呼吸监测范围：0～150 bpm

4.3 呼吸监测精度：±2 bpm

5 血氧饱和度规格

5.1 数字式血氧，抗运动、抗弱灌注

5.2 具有脉搏调制音功能

5.3 血氧饱和度监测范围：0～100%

5.4 血氧饱和度测量精度：±2%（70%-100%，成人/小儿，非运动状态）

5.5 可选配Nellcor血氧技术和Masimo血氧技术，可监测血氧饱和度、脉率、灌注指数等参数

6 脉搏规格

6.1 脉率测量范围：25 bpm～250 bpm

6.2 脉率测量精度：±1% 或 ±1 bpm, 取大者

7 无创血压规格

7.1 测量范围：成人10—290mmHg；小儿10-245mmHg；新生儿10—140mmHg

7.2 具有成人、小儿、新生儿分段过压保护功能

7.3 测量模式：手动、自动、快速（STAT）

8 体温规格

8.1 双通道体温监测，具有温差显示

8.2 测量范围：0～50 ℃

8.3 精度：±0.1 ℃

9 操作方式

9.1 夜光按键和旋钮操作

9.2 中/英文操作界面

10 报警

10.1 声光双重三级报警

10.2 L型报警灯，独立的生理报警和技术报警指示灯

11 数据存储

11.1 具备1200小时趋势图表存储与回顾功能

11.2 具有10分钟重点心电监护导联波形存储回放功能

11.3 具有报警回顾功能，最多可存储1800组报警事件

11.4 具有心律失常回顾功能，最多可存储128组心律失常数据

11.5 具有无创血压测量回顾功能，最多可存储1600组无创血压测量数据

11.6 具有全参数掉电存储功能，可存储72小时全参数的数据

12 联网功能

12.1 可通过有线、无线和混联方式联入中央机

13 电池

13.1 可插拔铅酸电池，双电池仓，单个电池供电时间≥60分钟

13.2 可选配锂电池，单个电池供电时间≥240分钟,可增加高容量锂电池

14 记录仪

14.1 可选配内置记录仪

14.2 三通道记录，三档走纸速度可选

15 计算功能

15.1 具有药物浓度、血液动力学计算功能

16 质量保证体系

16.1 具有ISO9001、ISO13485质量体系认证和CMD认证、CE认证、FDA认证、CMC认证

三）、手术器械

1、止血钳：弯全齿14cm、16cm、18cm各3把；

2、组织钳：头宽14cm、16cm、18cm各2把；

3、帕针钳：14cm尖头4把；

4、持针钳：18cm粗针、22cm细针各1把；

5、医用摄：横齿 25cm、20cm各1个；

6、甲状腺拉钩：2把；

7、手术手柄：3号、4号各2个；

8、组织剪：弯22cm、20cm各1把；

9、线剪：直22cm共2把；

10、海绵钳：25cm弯无齿1把；

四）、不锈钢立式压力蒸汽灭菌器

1、★容积:50L

2、★灭菌室尺寸：直径320*545mm    净重：40KG

3、额定电压：220V±10% 2.5KW

4、最高工作压力0.23Mpa

5、最高工作温度135℃

6、★时间设定范围(0-999min)

7、★数字显示、加热、排气、灭菌过程自动运行，无需人看管，结束自动停止工作

8、★LED 双排数码管显示灭菌温度和时间

9、★PID 微电脑控制系统，精准控温控时

10、 选配辅助干燥，是通过消毒外桶壁干燥板烘烤达到辅助干燥的效果，下排式结构使灭菌效果更彻底

11、超压自泄保护：安全阀能释放过高压力，超温保护：超过设计温度灭菌器自动断电漏电保护：产品出现漏电灭菌器自动断电；

12、★断水保护：灭菌器内缺水、低水自动停止工作，报警提示

13、★消毒内筒、外筒、外框全部采用SUS304材质

14、★具有特种设备(压力容器)制造许可证资质

五）、高频电刀

一、技术标准

★1、设备特征：I类CF型设备，输出全悬浮，单/双极功能齐全，具有对除颤器放电效应的防护，是一种综合性的医用高频手术设备

2、技术特点：采用先进功率器件和高效开关电路制作设备的高压电源和高频功放，通过MCU进行控制，智能化协调设备的人机界面和设备输出，设备故障自动检测并声光报警（显示故障代码），设备高效、安全、可靠。

3、产品用途：适用于各种外科手术中对组织进行切割、凝血。也可连接内窥镜用附件，配合内窥镜进行手术；适用的科室包括（但不限于）普外、骨外、胸外、心脏、妇科、泌尿、肛肠、肿瘤、神经外科、显微、五官、手外、整形、美容等。

4、结构特性：设备外壳采用不锈钢喷涂件，从根本上避免了各种原因的日久生锈。

5、电源电压：额定电压：～220V，50Hz。设备采用了开关电源技术，可适应更宽的电压范围。

6、人机界面：开关面板按键设置，数字化显示，防误插的标准化通用接口

★7、工作频率：大于600kHz。较高的工作频率，能有效地减少神经和肌肉刺激

8、工 作 制：间歇加载连续运行，10s/30s

9、功能模式

9.1、单极纯切: 额定功率350W(500Ω)

9.2、单极混切：不少于2个工作模式，额定功率不小于200W(500Ω)

9.3、单极凝血：至少1个工作模式，额定功率不小于200W(500Ω)。

★9.4、双极模式：至少1个工作模式，额定功率不小于70W(150Ω)。

10、功率设定：采用MCU控制，记忆设定的功率，当再次开机时自动设置为上次设定的功率值。

11、功率反馈：采用功率监测与反馈技术，使组织切割更顺畅、凝血更彻底

12、输出控制：单极手控、单极脚控；双极脚控。

13、输出指示：三路独立提示：单极切割：黄色，单极凝血：蓝色，双极：蓝色；并伴有声音警示。

14、中性电极：具有中性电极自动检测功能，一旦发现故障，立即发出声光报警，并给出故障码

15、设备保护：设备能无损伤地承受短路试验，可以长时间开路运行，具有过功率、过电流的自我保护功能。

16、故障监测：具有开机自检功能，每次开机时，设备自动自检，根据接口状况自动设置设备初始状态，必要时自我修复，或显示错误代码，以红色指示灯提示，并伴有声音警示。

具有中性电极监测功能，一旦发生中性电极短路、开路、接触电阻过大或者接触质量降低等情形，立即发出声光报警，切断输出，给出故障代码。

二、基本配置

1、出厂标准配置：

高频电刀主机1台          

单极电极2把

中性电极_导电极板 5片          

中性电极_电缆 3根

中性电极_导电极板(可重复使用) 2片

双极电极_电极镊 1把          

双极电极_双极电缆1根

脚踏开关_双脚开关 1只          

电源线 1根

2、附件的灭菌：单极电极、双极电极镊和双极电缆，允许重复使用，可以高温高压灭菌

三、资格证明和技术标准

1、医疗器械资质：

取得省级药品监督管理部门颁发的生产许可证

取得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证

2、质量管理体系：

通过ISO13485(YY/T0287)和ISO9001(GB/T19001)质量管理体系认证

3、国内安全标准：

具有符合GB9706.1-2007和GB9706.4-2009的安规检测报告

具有符合YY0505-2012和GB9706.4-2009的EMC检测报告

4、国际安全标准：

具有符合EN60601-1:2006+A1:2013（安规第三版）的检测报告

具有符合IEC60601-2-2:2017（电刀专用安全标准）的检测报告

具有符合EN60601-1-2:2015和IEC60601-2-2:2017的EMC检测报告

具有符合RoHS Directive 2011/65/EU的RoHS检测合格证书

六）、手术推车

产品规格：1900×650×750mm                      

1、 手术推车由担架台面与主框架两部分组成

2、 主框架使用ф38×1.5㎜和ф32×1.5㎜的优质不锈钢圆管焊接制作，主框架两旁配不锈钢翻转护栏

3、 担架台使用δ1.2㎜的优质不锈钢板焊接而成,担架台面既可以单独使用,也可以与主框架组合成推车使用。

4、 手术推车使用了两个16寸的电动车轮毂和两个采用天然聚安脂制成的6寸脚轮，轻便、灵活、无噪音。手术推车配有不锈钢输液杆一根和杂物篮一个透气防水面（软）床垫1条。（*提供ISO13485医疗器械质量管理体系认证）

七）、电动吸引器

1、该吸引器用于医院手术室等场合，吸取病人体腔内的脓、血、痰等粘质液体，亦可用于人工流产。

2、采用高效柱塞泵，无需加油润滑、寿命长；

3、吸引泵为负压单向泵，绝无正压产生，确保安全；

4、设有负压调节阀及止逆阀，既可调整安全压力，同时又可在安全压力范围内选取任意值；

5、手动开关与脚踏开关并联连接，任意选用，且脚踏开关为低电压控制，安全方便；

6、极限负压值：标准大气压下，≥0.09Mpa；

7、抽气速率：标准大气压下，≥20L/min（终端），（泵口≥30L/min）；

8、储液瓶：2500ml×2；

9、噪音：≤60dB（A）

八）、升降椅子

产品规格：300×450/580mm

技术参数：手术凳面采用δ1.2mm的优质不锈钢板模压成型, 手术凳支柱采用ф38×1.5mm和四只站脚ф25×1.2mm不锈钢圆管制成，配有皮革软坐垫。

九）、器械柜子

产品规格：960×400×1750mm

技术参数：器械柜主框架采用304不锈钢厚1.2MM板材，经过剪版折弯焊接而成,器械柜外围板采用δ1.0mm的优质不锈钢拉丝板焊接扎制而成,器械柜为对开玻璃门设计,柜内设可调式隔板五块,柜门带有锁具装置。外形美观大方,坚固、耐腐蚀、易清洁。

十）、抢救车

1.规格：625*475*930mm

2.主要由铝·钢·ABS工程塑料结构组成；四柱承重；

3.ABS台面注塑工艺一次成形，三面配有304不锈钢护栏。台面上配透明软玻璃;

4.车体左侧：除颤仪平台、隐藏式伸缩副工作台、病例档案盒；

5.车体右侧：配有隐藏式伸缩输液架、网篮锐器桶、双污物桶；

6.车体背后：除颤板，隐藏式伸缩氧气瓶支架，活动5米电源线；

7.车体正面：中控锁，配置有二层抽屉,抽屉内 3*3分隔片，可自由分隔，下部为对开门设计。

8.车体底部：豪华万向插入式静音轮，其中两只带刹车功能，脚轮材料为高强度聚氨酯。防静电、防毛发缠绕、移动轻便灵活。

十一）、清创车

规格: 500*500*800mm

技术参数：冲洗车框架采用25×25×1.2㎜的不锈钢管制成,冲洗车采用厚δ1.2mm的不锈钢拉丝板上下二层制成。脚轮采用了豪华静音脚轮，四脚轮均采用天然聚安脂制成，轻便、灵活、无噪音,四只脚轮为刹车轮,起固定作用,移动及定位灵活、轻巧、稳定、安全、可靠、无噪音。

十二）、治疗床

产品规格：1850×600×750mm                                                     

技术参数：诊查床主框架使用25×50×1.2㎜的优质不锈钢方管焊接制成,床腿使用38×38×1.5㎜的优质不锈钢方管焊接制成。诊查床床面采用厚度为δ12mm的木工板、3公分优质海绵和优质PU革包覆而成。