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医疗器械渠道怎么做【一线】林西县市场监管局开展口腔类医疗器械质量安全专项检查

(来源:赤峰工商质监)

为进一步加强口腔类医疗器械质量安全监管,及时消除安全风险隐患,切实规范医疗机构医疗器械经营使用行为,近日,林西县市场监管局组织开展了口腔类医疗器械质量安全专项检查。

执法人员以口腔诊所和医院口腔科为重点,聚焦高频使用的口腔植入材料、口腔填充修复材料、牙科综合治疗机等产品,采取“体验式”精准监管模式,对医疗器械购进渠道和质量安全情况开展了检查。一是严查医疗器械购进渠道。执法人员以定制式义齿、水门汀、牙胶尖、一次性使用口腔器械盒为重点品种,核实了医疗器械购进渠道的合法性,对供货方资质、购进发票与验收记录一致性进行了核对,确保“票、账、货”相符。二是检查医疗器械质量安全。执法人员查验了医疗器械产品注册证、合格证明文件及有效期等关键信息,依法查处使用未经注册、过期、失效、淘汰或无合格证明医疗器械的违规行为。三是执法与普法相结合。执法人员现场向从业人员宣贯了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,督促口腔诊所落实质量安全主体责任,健全医疗器械采购、验收、贮存、使用的全流程管理体系,进一步提升全县口腔类医疗器械质量管理规范化水平。

截至目前,已检查口腔医疗机构12家,排查发现风险隐患2条,违规问题线索1起。下一步,林西县市场监管局将进一步加大口腔类医疗器械质量安全监管,持续保持对违规行为“零容忍”高压态势,严厉打击违规行为,切实维护市场秩序,保障公众用械安全。

供稿:王云飞 责编:宋知浩 涉密审核:解永 总编:王斌

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