7月22日，深交所创业板发布公告，将于7月29日召开上市委会议，审议宁波天益医疗器械股份有限公司（以下简称：天益医疗）首发上市事宜。值得注意的是，此次将是天益医疗第三次上会。

2018年3月份，公司冲击沪市主板被否；2020年10月份，公司冲击科创板未果，主动要求撤回注册申请文件。此次申请创业板首发上市，这家三年转战三板的高分子耗材医疗器械企业，能否最终如愿?

研发成色几何？

天益医疗成立于1998年，成立伊始，主要生产一次性使用输血器、无菌注射器等一次性医疗器械。历经二十年发展，招股说明书显示，目前公司主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。

2018年至2020年，天益医疗分别实现营业收入2.58亿元、3.16亿元、3.79亿元，最近三年年均复合增长率为20.75%。同期净利润分别为4457.79万元、6320.38万元、8714.95万元。

其中，血液净化和病房护理类产品是天益医疗主要的收入来源，血液净化产品包括体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器；病房护理产品包括喂液管及喂食器、一次性使用一体式吸氧管。

公司的自主品牌的主要产品为体外循环血路和一次性使用一体式吸氧管，2018年至2020年，各期体外循环血路和一次性使用一体式吸氧管销售收入分别为1.73亿元、2.11亿元、2.14亿元，合计占公司主营业务收入的比例分别为69.21%、67.56%和58.77%。

在主要产品的生产工艺上，天益医疗在招股说明书中表示，经过多年积累，公司在注塑、挤出、吹塑、超声波焊接、装配等产品关键工序上积累了丰富的生产经验，实现了较高的自动化程度，从而提升了产品的生产效率。

下图为体外循环血路生产工艺：

货币资金、购买理财的交易性金融资产、存货、固定资产及在建工程是天益医疗2020年年末资产的主要构成部分，占总资产的比重为82.27%。也就是说，公司除了钱，就是房产和以注塑成型设备、组装机为主的机器设备。

在天益医疗公布的核心技术人员名单中，除实控人之一、公司董事长兼总经理吴志敏曾历任上海医用诊察仪器厂宁波分厂技术厂长、宁波鄞县医用高分子器件厂厂长，具备医疗器械生产经验外，公司副总经理、质管部经理历任江西鹰潭九鼎氨基酸有限公司质量员、温州华宁建筑机械有限公司总经理助理，此后加入天益医疗，成了研发人员，主持或参与多项研发项目，包括一次性使用经鼻肠营养导管、连续性肾脏替代血液透析管路研发项目等。

同样的还有技术研发部经理岳泉，历任吉林省汪清县民政局企业办主任、吉林省国际经济贸易开发公司、加拿大蓝孚生物医学工程技术（山东）公司副总经理，2007年加入天益医疗后，便取得了7项发明专利，研究开发了公司核心技术产品：一次性一体式吸氧管。

技术研发部副经理张路，历任泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司商品技术部主任工程师、杭州妥爱沐医疗器械有限公司技术部经理，具备医疗器械技术背景，但是张路2018年6月份入职公司，而天益医疗招股说明显示的公司拥有的8项发明专利，最晚的授权日期也为2017年4月份。

招股说明书说岳泉“在职期间先后取得多项专利成果，其中‘发明专利7项’”，那么天益医疗总共有的8项发明专利，7项为自主研发取得，1项为受让取得，是否7项自主研发取得的发明专利都是由岳泉开发？但是，在公司披露的在研项目及技术储备情况中，主要研发人员常见董事长吴志敏的身影，却不见技术研发部经理岳泉的身影，岳泉为何又淡出了在研项目的开发和研究工作呢？

招股说明书显示，2020年12月31日，公司员工学历构成中，大专以下占了80%以上。

其中，研发人员有109人，占了总人数的11%。

公司并未公布研发人员的学历构成，若以2020年研发费用中职工薪酬总计1042.54万计算，研发人员人均薪酬仅为9.56万元。

2018年至2020年天益医疗的研发费用率分别为3.48、5.08、4.22，与同行业可比公司相差不大，但是公司的研发成色如何，有待进一步深究。

两票制和带量采购是大部分医用器械耗材企业面临的共同问题。

两票制是指药品、医用耗材生产厂商到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。实行两票制目的是压缩流通环节，使中间加价透明化，进一步降低医药虚高的价格。

带量采购指医疗机构直接与厂家进行价格谈判，推动厂家用价格换销量、让渡生产厂商及流通环节的利润，目的在于降低产品入院价格，减少医保支出及减轻患者的负担。

可以说，两票制考验的是医疗器械耗材企业获取终端销售资源的能力，带量采购考验的是医疗器械耗材企业应对产品大幅降价的能力，以及应对直接对接医保基金后“先货后款”的现金流压力的能力。

早在发审委2018年第51次会议结果公告中，天益医疗的被否意见里就曾提到：“两票制目前的实施情况是否涵盖了公司主营产品，两票制实施后对发行人经销模式及后续生产经营的影响，是否会影响持续盈利能力，以及应对两票制的相关措施安排。”

招股说明书显示，天益医疗采用经销方式为主、直销方式为辅的销售模式。公司主营业务收入中经销与直销模式的构成如下：

2020年，直销模式销售额大比例提升系受疫情影响，公司新增部分一次性口罩销售及口罩灭菌业务系直销客户所致。

公开资料显示，截至2020年年底，全国已有超过25个省、市、自治区出台耗材“两票制”政策。全国各省市均已发布针对医用耗材的带量采购政策。

对于两票制影响，天益医疗在问询回复中表示，实际执行中，涉及公司产品的仅有陕西、安徽、福建及山西部分城市。以天益医疗第一大产品体外循环血路为例，2020年营业收入在两票制地区略有下降，产品单价因销售层级减少而有所上升，两票制地区增加了推广服务费相关的销售费用，扣除推广服务费后的毛利率与非两票制地区基本一致。

可以预见，未来两票制在医疗器械流通领域大范围严格推行后，公司毛利率和销售费用可能有所提高，公司目前以推广经销模式为主的经营模式也将面临考验。

对于带量采购的影响，天益医疗表示，目前涉及公司主要产品的省、市、地区中，新疆阿勒泰地区、山东七个城市、重庆市南岸区、贵州黔南州涉及的产品是体外循环血路，山西阳泉-大同-太原三市、山东七个城市、河南豫北区域、福建泉州涉及的产品是一次性使用一体式吸氧管。

但由于非省级带量采购，市级带量采购涉及的采购量较小，因此公司未积极参与带量采购谈判或参与后未中标。

山东淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州七市采购联盟医用耗材集中带量采购公示结果显示，血液透析类平均降幅为35.2%；河南省豫北区域联盟医用耗材集中带量采购公示结果显示，一体式吸氧管价格降幅82.73%；福建泉州医用耗材联合带量采购联盟首批医用耗材带量采购公示结果显示，一体式吸氧管降价74.48%；贵州黔南州集中带量采购公示结果显示，血液净化体外循环管路的平均降幅为40.67％。

目前天益医疗在实施带量采购的省、市、地区的销售额较小，未来政策逐步推广到公司重点销售区域后，公司产品在政策实施地区的价格及销售数量将受到较大的影响。若未能在该地区中标或中标价格大幅下降，则可能导致公司产品出厂价、毛利率下降。

招股说明书显示，2018年至2020年，天益医疗主营业务毛利率分别为35.13%、39.35%和 42.65%，2020年新增一次性口罩业务，使得公司整体毛利率上升。

天益医疗的营业收入能否经得起两票制考验，毛利率能否经得起带量采购冲击，现金流状况能否经得起接入医保基金后回款周期变化，都有待时间验证。

来源：银柿财经