安徽:开启超声刀头医用耗材集中带量采购
8月24日,安徽省医药集中采购平台发布《安徽省超声刀头医用耗材集中带量采购公告》,据公告了解,本次集中带量采购品种为一次性超声刀头医用耗材,分为闭合血管≤3mm、≤5mm、≤7mm三个产品分类,带量采购周期为2年。本次超声刀头采购实施谈判议价、双向选择的模式,即依据采购主体的使用需求,参考全国最低价(全国各省省级平台集中采购挂网价、2019年以来省级带量采购中选价和该省医疗机构采购价之间的低值),制定最高有效谈判。通过公平谈判,购销双方双向选择,以量换价,确定中选产品。
江苏:执行第七轮带量采购中选结果
近日,根据国家医疗保障局等8部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》和省第七轮医用耗材带量采购工作安排,于2022年10月1日起执行本次采购中选结果。填报时间为8月26日-9月1日,填报路径:登录省药品(医用耗材)阳光采购平台(以下简称省平台)——耗材分类采购——采购量申报——省第七轮耗材联盟采购计划量拆分。
河南:开展医用胶片类医用耗材带量联动申报工作
近日,根据河南省医疗保障局《关于开展医用胶片类医用耗材带量联动采购的通知》、河南省公共资源交易中心《关于做好医用胶片类医用耗材带量联动申报工作的通知(一)》规定,有关医用胶片企业完成了曾中选产品信息申报。本次申报品种为在全国范围内各省级带量采购项目均未中选的医用胶片类医用耗材,包括:由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成的医用激光胶片;由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成的热敏胶片。申报时间从2022年8月26日开始,至8月28日17时止。
福建:启动心脏介入电生理类、腔镜切割吻缝合器类医用耗材省际联盟集采
8月26日,福建医保局发布《腔镜切割吻缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购方案(征求意见稿)》、《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购方案(征求意见稿)》,将对腔镜吻合器、心脏介入电生理类耗材开展省际联盟带量采购。其中,心脏介入电生理类耗材集采范围包括: 房间隔穿刺鞘、电生理导管鞘、房间隔穿刺针、体表定位参考电极、灌注管路、电定位诊断导管、磁定位诊断导管、心内超声导管、电定位治疗导管、磁定位治疗导管、冷冻治疗导管;腔镜吻合器类医用耗材集采范围主要包括四类,根据动力传输方式的不同,划分手动、电动2个竞价单元。
北京药监局发布《北京市医疗器械生产监督检查指南(征求意见稿)》
8月25日,北京市药品监督管理局起草修订了《北京市医疗器械生产监督检查指南(征求意见稿)》,现向社会公开征集意见。公开征集意见时间为:2022年8月23日至9月1日。
国家药监局器审中心发布《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(征求意见稿)》
8月26日,国家药监局器审中心网站发布关于公开征求《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(征求意见稿)》指导原则意见的通知。本指导原则适用于作为医疗器械管理的一次性使用人体动脉血样采集器产品注册申报资料的准备及产品技术审评的参考。本指导原则规定的一次性使用人体动脉血样采集器为无源医疗器械,通常由贮样器、采血针、护套、密封件和添加剂等部件组成。动脉血样采集器贮样器内的添加剂一般为肝素类物质。无菌提供,一次性使用,管理类别为第三类医疗器械。
博为医疗完成5000万元B轮融资
8月24日,深圳市博为医疗机器人有限公司宣布完成5000万元B轮融资签约,由观由金元、智能蜂等知名投资公司联合投资。据悉,本轮融资将助力公司业务的全面提升和核心产品的快速商业化落地,以及相关应用场景的快速复制。以建立“智慧药护系统”应用标杆医院为首要任务,持续进行配药机器人及智能化护理机器人体系产品的研发和市场推广。
卡本医疗完成数千万元Pre A+轮融资
8月25日,卡本医疗于近日完成了数千万元Pre A+轮融资。本轮融资由金鼎资本和深圳中小担联合领投。融资将主要用于卡本医疗新产品的渠道建设,新项目的研发投入、临床支持以及团队搭建。卡本医疗的核心产品VENUS实时多模态影像融合超声诊断系统不仅可凭借高效便捷的辅助定位追踪病灶、规划穿刺路径,还可快速精准引导建立介入通道,把非血管介入手术可视化、术式简单化,提高手术安全性和效率。VENUS产品获得了主任专家们的一致认可。该产品目前拿证在即,或将为国内泌尿外科3D图像融合超声第一证。
泉心泉意完成千万美元A+轮融资
8月26日,生命科学行业的领先数字化供应链平台企业泉心泉意完成了千万美元的A+轮融资,本轮融资由康君资本领投,泰珑资本、森松制药、星北集团以及老股东长岭资本跟投。融资所得将用于泉心泉意自有品牌和CMC生产物料的开发,以及数字化平台建设。
普利生宣布完成2亿元C轮融资
8月26日,中国领先的3D打印数字化应用解决方案提供商——上海普利生机电科技有限公司宣布完成了2亿元人民币的C轮融资。本轮融资由启明创投领投,原有股东方巴斯夫创投和金雨茂物跟投,多维资本担任独家融资顾问。本轮融资资金将主要用于公司海内外业务的进一步扩展,包括现有产品线的升级迭代、厂房扩建以及微纳3D打印相关人才的引进与新技术研发等,进一步提升自身技术实力,强化公司在3D打印数字化应用行业的龙头地位。
华谱科仪宣布完成亿元天使轮融资
8月29日,华谱科仪(北京)科技有限公司宣布已完成亿元天使轮融资,由博远资本领投,辰德资本及国投创合跟投。本轮融资所得资金将主要用于公司进一步提升为客户提供完整色谱解决方案的能力,以及销售渠道的拓展。长海资本担任本轮融资的独家财务顾问。
锦江电子完成总交易额超7亿元人民币AB轮融资
近日,中国电生理行业龙头企业与创新领导者——四川锦江电子科技有限公司(以下简称“锦江电子”)日前完成了A+轮及B轮融资交易,由信达鲲鹏、光华梧桐、元亨利贞、威高集团、惠每资本等联合投资。在此之前,公司于2021年12月完成了由高瓴资本独家投资的A轮融资。至此,锦江电子AB轮累计完成超7亿元人民币融资。
精微视达获数千万元A+轮融资
近日,精微视达医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“精微视达”)宣布完成数千万人民币的A+轮融资,本轮由鄂州昌达、苏高新创投旗下苏州聚翊基金、苏州科技城基金及苏高新集团下的苏州美德科一号基金联合投资完成,资金将用于共聚焦显微内窥镜产品的持续研发、规模化生产、临床应用推广。
冰晶智能完成千万元天使轮融资
近日,苏州冰晶智能医疗科技有限公司(以下简称“冰晶智能”)完成千万元的天使轮融资。本轮融资由远毅资本领投,楹联健康基金跟投,募集资金将用于公司HD-ICE(下一代心腔内超声)产品研发、平台搭建、多学科人才招募以及未来的产能扩充。
柏视医疗获A+轮融资
近日,广州柏视医疗科技有限公司(下文简称“柏视医疗”)完成由北京金慧丰投资管理有限公司(下文简称“金慧丰投资”)独家投资A+轮融资,本轮所募集资金将主要用于多线产品的持续研发和生产落地,同时也将积极推动海外市场布局。此外,柏视医疗亦将正式启动B轮融资,由清科资本担任企业融资财务顾问。
联影医疗科创板IPO上市
8月22日,联影医疗登陆科创板,发行价格为109.88元/股,开盘170.11元/股,涨幅达54.81%。截至发稿前,每股涨70.19%至187元,市值来到1541亿元。对于此次募资的用途,联影医疗表示公司拟投入61亿元用于下一代产品研发项目,包括推动MR、CT、XR、MI、RT、医疗软件和高级应用等产品线的升级研发及重要核心部件研发,加快超声设备核心技术和部件的研发,实现公司整体技术研发平台的升级和优化。
诊断技术公司Eurobio Scientific宣布以1.35亿欧元收购GenDx公司
8月22日,体外医疗诊断和生命科学领域公司Eurobio Scientific已签署一项协议,以1.35亿欧元从Genome Diagnostics BV创始人及其股东手中收购100%的资本和投票权。此次收购将使Eurobio Scientific公司的商业组合更加完整,其100%的专利产品在HLA1诊断领域是最有效的,以便在器官和骨髓移植中评估捐赠者和接受者之间的兼容性。
爱德华二尖瓣三尖瓣修复系统PASCAL Precision获CE批准上市
8月22日,爱德华宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修复系统PASCAL Precision获得CE批准上市,适用于治疗二尖瓣和三尖瓣返流(MR和TR)。由于PASCAL Precision刚刚上市,爱德华并未公布过多PASCAL Precision信息。PASCAL Precision包括PASCAL和PASCAL Ace植入物,具有独立抓取、无创伤卡环和闭合功能,以及植入物的多功能性,包括拉长和导航复杂解剖结构的能力。
体外诊断公司Pillar Biosciences宣布结肠癌辅助诊断检测产品在中国获批
8月22日,体外诊断公司Pillar Biosciences宣布国家医药产品管理局已批准OncoReveal Dx结肠癌检测试剂的商业化。这种基于组织的新一代测序的辅助诊断方法采用了Pillar公司扩增子靶向富集技术,以识别具有KRAS野生型肿瘤状态的转移性结肠癌患者,这些患者可能受益于已批准的疗法,如礼来的Erbitux(西妥昔单抗)或安进的Vectibix(帕尼单抗)。
佗道医疗移动式C形臂X射线机获批上市
8月23日,继佗手骨科手术机器人获批上市后,佗道医疗科技有限公司自主研发的移动式C形臂X射线机获批上市。佗道医疗脊柱手术整体解决方案正式面世,这将进一步提升公司产品组合竞争力,开启骨科机器人手术临床应用新篇章。移动式C形臂X射线机依托佗道产品家族领先的集成化技术,采用创新的一体化融合构型,为医生提供灵活、开阔的手术空间;其搭载业界领先的CMOS平板探测器、大功率分体式高压发生器,拥有卓越的成像视野与精度,实现“高质量、低剂量”的成像效果,保障医患健康。
心脉医疗发布2022年H1业绩报告
8月25日,心脉医疗披露了2022年半年报。上半年,公司实现营业收入4.59亿元,同比增长26.64%;归母净利润为2.15亿元,同比增长16.42%。上半年,心脉医疗积极启动各项应急举措,克服疫情影响,营收及净利均实现稳健增长。公司表示,将持续深耕主动脉介入及外周血管介入市场,利用差异化的产品创新驱动高增长。
医疗技术公司Surgalign宣布Cortera™脊柱固定系统获得FDA 510(k)认证
8月24日,医疗技术公司Surgalign Holdings, Inc.宣布Cortera™脊柱固定系统获得FDA 510(k)认证。Surgalign的这款新旗舰产品是基础产品组合中的一个关键部分,旨在推动公司未来10年的增长。Cortera的核心是一个5.5/6.0毫米棒状椎体螺钉系统,有开放和MIS模块。该系统拥有功能丰富的螺钉设计,保持相对较低的外形,并有新设计的锁定机制。
雅培新型镇痛设备获FDA批准
8月23日,雅培公司宣布其新型镇痛医疗设备已经获得美国FDA批准。这是一款名为Proclaim Plus脊髓神经刺激(SCS)系统,它可以通过一次治疗同时缓解四肢和躯干多达6个部位的疼痛,并能随着患者疼痛情况的变化而调整,治疗不断变化的疼痛。SCS疗法是将电极植入脊髓背侧硬膜外腔,利用脉冲电流刺激脊髓神经以减轻或缓解疼痛的方法。它能减弱或增强从外周向中枢系统的神经冲动流,即刺激粗纤维,抑制细纤维痛觉信息的接收,从而达到缓解疼痛的效果。目前,SCS已成为当今临床疼痛领域里的一项重要镇痛技术。
赛禾医疗心腔内超声成像(ICE)系统成功完成国内动物实验
8月26日,深圳市赛禾医疗技术有限公司自主研发的心腔内超声成像(ICE)系统成功完成国内动物实验,实验结果显示出良好的器械安全性和图像功能有效性。该心腔内超声成像(ICE)系统由UDG3900彩色多普勒超声诊断仪和DynaSight 2D一次性使用心腔内超声成像导管组成,适用于心腔内和大血管腔内成像、以及心脏内其他器械的超声显像。该动物实验的成功实施,标志着赛禾医疗心腔内超声成像(ICE)系统顺利完成了设计定型和临床前的研究与验证,并正式进入临床研究阶段。
春立医疗发布2022年半年度报告
8月26日,春立医疗发布2022年半年度报告,2022年上半年营业收入5.71亿元,较上年同期增加18.39%,主要系关节假体产品销量受“带量采购”政策利好而增长,同时脊柱产品、运医产品销量亦持续增长所致。
大博医疗发布半年度业绩报告
8月23日,大博医疗发布半年度业绩报告称,2022年上半年营业收入约8.28亿元,同比减少2.19%;归属于上市公司股东的净利润约1.8亿元,同比减少43.28%;基本每股收益0.44元,同比减少43.86%。
三友医疗发布半年度业绩报告
8月23日,三友医疗发布2022年半年度报告,报告期内公司实现营业收入2.97亿元,同比增长13.68%,净利润7665.62万元,同比增长8.79%。本期公司营业收入和净利润增长良好,报告期内公司加强了销售拓展,进一步推动渠道下沉,同时精益生产成本费用管控效果进一步显现,随着公司营业收入持续增长,公司的盈利能力进一步增强。