1. 什么是药品、医用耗材集中带量采购?
集中带量采购是指国家医疗保障局按照“国家组织,联盟采购,平台操作”的总体思路,采取带量采购、量价挂钩、以量换价的方式,与药品、医用耗材生产企业进行谈判,从而降低药品、医用耗材价格,减轻患者就医负担。
目前,我市共参与集采药品1104种,平均降价53.47%,涵盖高血压、精神病、病毒性肝炎、恶性肿瘤等慢性病和重大疾病用药,以及部分中药饮片和中药配方颗粒。其中国家组织集采药品9批次,374种,平均降价53.63%。耗材方面,高值和低值医用耗材齐头并进,参与集采高值医用耗材33类,平均降价66.69%,涵盖心脏支架、人工关节、冠脉支架、球囊、骨水泥等,低值医用耗材56类,包括导尿包、留置针、注射器等常见医用耗材。其中国家组织集采3批高值医用耗材,平均降价超80%。
2. 为什么要开展药品集中采购?
过去因为药品招标“招采分离、量价脱钩”,企业为了销量往往“带金销售”,导致“高价格、高回扣、高销量”。集中带量采购则较好的解决了这个问题,集中采购相当于市面上常见的“团购”,即按规定统计全省各医疗机构下一年度的药品采购需求量,这样企业对未来的采购量有稳定预期,无须再花大量的人力、物力去做临床促销,极大地降低营销成本,从而使得药品生产企业应标降价,达到“以量换价、量价挂钩”、有效挤压药品价格虚高“水分”的目的。药品集中采购工作,真正做到了“带量采购”、“招采合一”,患者用上了降价后的药品,走出了药品一降价就遭弃用的怪圈,蹚出了一条招标、采购、使用、支付贯通的新路子。
3.药品集中带量采购的基本原则是什么?
*坚持以人民为中心,保障临床用药需求,切实减轻患者负担,确保药品质量及供应。
*坚持依法合规,严格执行相关政策规定,确保专项采购工作程序规范、公开透明,全程接受各方监督。
*坚持市场机制和政府作用相结合,既尊重以市场为主导的药品价格形成机制,又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用。
*坚持平稳过渡、妥当衔接,处理好集采工作与现有采购政策关系。
4.降价力度这么大,后续质量有保障吗?
国家集采中选药品都通过了质量和疗效一致性评价,在药品的原辅料、生产工艺、质量检测和疗效等方面均有严格标准。通过一致性评价的仿制药品与原研药“同等疗效,同等质量”,仿制药药盒上均有标识。其次,药品监管部门也将强化监督检查和产品抽检,加强全生命周期质量监管,确保降价不降质,让群众用上质量和疗效放心的药品。
另外要讲清楚的是,集采挤压的是虚高的价格水分,包括人们熟知的“灰色地带”,而并不是降低企业的合理利润,所以不会降低药品的质量。在集采模式下,中选产品按合同规定的约定采购量直销医院,既往包含在药品价格中的销售费用、市场推广费用等“水分”被挤掉了,因此中选产品可以在不损害企业正常利润的情况下降价,让利于患者。近期就有医药企业公开表示,其一款产品集采中选后,单位成本从1.11元降低至0.59元,降幅超40%,从这个例子来看,集采降价并不会影响企业的正常生产。
而从另一个角度看,集采的实施甚至对促进药品质量提升有帮助。集采将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来,企业竞争的重点转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来,对我国医药产业的健康发展具有深远意义。
同时,医药行业由于信息严重不对称,很多时候药价未必就是“一分钱一分货”。相关部门在调查中发现,一些进口原研药通过在境内或境外加设经销环节,人为做高中国市场售价,部分药品一次加价80%-280%不等,价高部分用于不规范的营销行为。也就是说,患者认为高价购买的原研药是“一分价钱一分货”,但事实上,某些药的高价中有相当一部分是虚高的营销费用。在这种情况下,等原研药专利到期、仿制药上市后,通过集采砍掉药品价格虚高的水分,不仅顺理成章,而且利国利民。
5. 仿制药疗效和原研药相比如何,是否不如原研药?
仿制药是在原研药专利到期后制造的,两者成分相同,工艺上略有不同,通过国家批准的仿制药也同样是安全有效的。根据研究,确实有一些患者在使用仿制药的时候可能疗效不佳;但是需要指出的是,因为患者个体差异,如疾病发展阶段、基础疾病、合并其他用药、基因及代谢多样性等因素不同,所以不论原研药还是仿制药,任何药品都可能在有些人身上效果不佳。
首都医科大学宣武医院药学部主任张兰举例:在他们的研究中,盐酸二甲双胍片原研药与仿制药的血糖达标率均在80%左右,在统计上没有差异,这也说明了不论是原研药还是仿制药,该药在个体治疗中都有约20%的患者的疗效不佳,患者需采用其他治疗手段或药物。所以在二者都有疗效不佳、且概率很接近的情况下,如果光凭个案就下结论“仿制药不如原研药”,确实不科学也不公平。
同时,相信大家在日常生活中也有这样的体验,就是“幸存者偏差”:一般用药效果好的人很少讲出来,而大家在反应问题的时候声量会更大,因此在社交平台和很多媒体上,最常见的都是用药不好的情况。因此只有通过一定规模的人群的对照研究,才能得出科学结论。
这也是本次研究的重要意义之一,通过对大量的患者研究,得出更严谨、科学的结论,证实了纳入研究的集采仿制药和原研药相比,总体来看临床疗效和安全性相当。
6. 集采药品哪里才能买到?医保如何报销?
全市所有公立医疗机构、自愿参与集采的社会办医保定点医疗机构都可以买到。并且不会影响患者本人的医保待遇,患者使用集中采购中选药品,报销比例与现行医保政策一致。
7. 集中采购工作能给长治百姓带来哪些改革红利?
1)相关患者药费负担明显降低。国家和省集采范围覆盖高血压、糖尿病、恶性肿瘤、精神疾病等慢性病、罕见病等多种药物及心脏冠脉支架、骨科植入(人工关节、脊柱类)等高值医用耗材,中选药品和医用耗材价格平均降幅达到50%以上,最高降幅达到90%以上。例如:胰岛素集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素,包括16个品种,中选产品平均降价48%,以临床常用的甘精胰岛素为例,从平均180元/支降至70元/支左右;老百姓常用的波立维,由原来每盒108元降到17.63元;阿卡波糖片由原来每盒62元降到5.42元;高值医用耗材冠脉支架,由原来均价13000元降到700元。
2)群众用药质量得到提高。集中带量采购坚持“带量采购、招采合一”的核心思想,汇聚联盟地区承诺约定采购量,实行带量采购,大部分通过一致性评价作为仿制药入围的质量门槛,在以量换价的同时确保药品质量。
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