一、项目基本情况：         项目编号：SDGP370000000202402007430         项目名称：山东省医疗器械和药品包装检验研究院医疗器械检验机构能力建设（中央）专用设备采购项目         预算金额：1794.0万元         最高限价：1794.0万元

        

        采购需求：         合同履行期限：国产设备合同生效之日起60日历日内供货至招标人指定地点；进口设备合同生效之日起120日历日内供货至招标人指定地点。（投标人可根据自身情况自报更快交货时间）         本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求：         1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。         2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目         3、本项目的特定资格要求：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）A包根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定，投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人为代理商或经销商的，应具有有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证（第一类医疗器械及部分第二类医疗器械不需提供）；（7）A包根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定，应提供所投产品有效的医疗器械注册证或备案资料（如有附件，须提供附件）；（8）若所投产品为进口产品的，须提供制造商授权或合法代理商授权书（授权可追溯）；（9）本次招标不允许联合体投标；（10）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者法律服务、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。备注：根据财库〔2016〕125号规定，采购代理机构通过中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、信用山东等查询报价单位主体信用记录，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，应当拒绝其参与政府采购活动。 三、获取招标文件：         1.时间：2024年10月8日8时30分至2024年10月12日17时0分，每天上午08:30至11:30，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外）         2.地点：山东澳凯莱工程项目管理有限公司         3.方式：凡有意参加本次政府采购的供应商请先在山东政府采购网（http://www.ccgp-shandong.gov.cn/sdgp2014/site/index.jsp）注册并登记备案后，按照以下方式获取招标文件：发送邮件至akljn2022@163.com，邮件名称命名为“项目名称”+“包号”+“供应商名称”。邮件内容需包含：项目名称、项目编号、项目包号、供应商名称、联系人、联系电话、邮箱、营业执照（或能证明企业或者组织合法经营的凭证）、A包所投产品有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证（制造商提供）/所投产品有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证（代理商或经销商提供）、A包所投产品有效的医疗器械注册证或备案资料（如有附件，须提供附件）、法定代表人授权委托书和被授权人身份证等证件扫描件、招标文件汇款凭证。备案时的资格查验不代表资格后审的最终合格和通过         4.售价：300元/包（汇款账户信息：山东澳凯莱工程项目管理有限公司济南分公司、开户银行：招商银行股份有限公司济南分行、账号：531907906810501） 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：         1.截止时间：2024年10月28日9时30分（北京时间）         2.开标时间：2024年10月28日9时30分（北京时间）         3.开标地点：济南高新区世纪大道15166号（山东省医疗器械和药品包装检验研究院）三楼第一会议室 五、公告期限：         自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜：         其他补充事宜:无 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系：         1、采购人信息         名    称：山东省医疗器械和药品包装检验研究院         地    址：济南市高新区世纪大道15166号(山东省医疗器械和药品包装检验研究院)         联系方式：0531-88870856         2、采购代理机构         名    称:山东澳凯莱工程项目管理有限公司         地    址：山东省济南市历下县（区）经十路9777号鲁商国奥城3号楼10楼         联系方式：18668923439         3、项目联系方式         项目联系人：吴林林         联系人电话：18668923439