126 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 海绵钳 有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于钳夹器械。 直有齿，弯有齿，直无齿，弯无齿，直有槽，弯有槽，小切口, 钳式，滑板式，指圈管式，短杆、直无槽、弯无槽、双开、弯，直，扁桃体；（140-500）×（2-25），140-500mm 鲁淄械备20140150号（更） 2022年6月24日 2022年6月24日注册地址、生产地址由淄博市高新技术开发区泰美路7号变更至淄博高新区泰美路7号；技术要求1.1删除了备注的内容；1.2明确了材料及其应符合的标准； 2.10规范完善了材料及其硬度；3.10完善试验方法描述；附录A完善了参考文献及引用标准。 127 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 胫骨牵开器 为各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术中显露手术视野。 小号、中号、大号；（100-400）×（1-100）×（1-80）；（100-400）×（1-100）；100mm-400mm 鲁淄械备20160194号 2022年6月24日 企业于2022年6月24日注册地址、生产地址由淄博市高新技术开发区泰美路7号变更至淄博高新区泰美路7号；技术要求1.1删除了备注的内容；1.2明确了材料及其应符合的标准；2.5规范了耐腐蚀性能的描述；2.7完善了材料及其硬度；3.7修改为最新版标准；附录A完善了参考文献及引用标准。 128 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 快装手柄 骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 四方口、直型、弯型、枪型、圆型、球形、空心、T型，快换，可换，椎间盘，铰刀，枪型5°-90°；长度：50mm-300mm。 鲁淄械备20160225号 2022年6月24日 企业于2022年6月24日注册地址、生产地址由淄博市高新技术开发区泰美路7号变更至淄博高新区泰美路7号；技术要求1.1删除了备注的内容；1.2明确了材料及其应符合的标准；2.5规范了耐腐蚀性能的描述；2.7完善了材料及其硬度；3.7修改为最新版标准；附录A完善了参考文献及引用标准。 129 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 流产吸引头 由柄部和管部焊接组成。采用不锈钢和铜等材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。 直、弯、带刻度；（5-20）×（150-350）；2#-20#；150mm-350mm。 鲁淄械备20160064号 2022年6月24日 企业于2022年6月24日注册地址、生产地址由淄博市高新技术开发区泰美路7号变更至淄博高新区泰美路7号；技术要求1.1删除了备注的内容；1.2明确了材料及其应符合的标准；2.6增加了铜质材料的要求，2.7完善耐腐蚀要求，并调整序号，2.8规范完善了材料及其硬度；3.6增加铜质材料的要求，3.7完善试验方法描述；附录A完善了参考文献及引用标准。 130 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 螺钉打滑取出器 骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 换柄式，直型，T型，六角；SW（1.0-10.0），（50-400）×SW（1.0-10.0），Φ（1.0-10.0）；50mm-400mm。 鲁淄械备20160201号 2022年6月24日 企业于2022年6月24日注册地址、生产地址由淄博市高新技术开发区泰美路7号变更至淄博高新区泰美路7号；技术要求1.1删除了备注的内容；1.2明确了材料及其应符合的标准；2.5规范了耐腐蚀性能的描述；2.7完善了材料及其硬度；3.7修改为最新版标准；附录A完善了参考文献及引用标准。 131 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 帕巾钳 由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于钳夹器械。 尖头、平头、球头、埃式，带鞘,60-250mm 鲁淄械备20140149号（更） 2022年6月24日 企业于2022年6月24日注册地址、生产地址由淄博市高新技术开发区泰美路7号变更至淄博高新区泰美路7号；技术要求1.1删除了备注的内容；1.2明确了材料及其应符合的标准； 2.10规范完善了材料及其硬度； 3.10完善试验方法描述；附录A完善了参考文献及引用标准。 132 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 取钉器 骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 带齿，不带齿，医用，丁字手柄，换柄式，环钻，空心钻，钻头；Φ(0.5-20.0)，(50-300)×H(0.5-20.0)，(50-300)×(0.5-20.0)；50mm-300mm。 鲁淄械备20160239号 2022年6月24日 企业于2022年6月24日注册地址、生产地址由淄博市高新技术开发区泰美路7号变更至淄博高新区泰美路7号；技术要求1.1删除了备注的内容；1.2明确了材料及其应符合的标准；2.4规范了耐腐蚀性能的描述；2.6完善了材料及其硬度；3.6修改为最新版标准；附录A完善了参考文献及引用标准。 133 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 手术刀柄 由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于连接器械（刀片）。 直型，枪形，正向，反向、上弯、下弯、3# - 9#，3L#、4L＃，圆柄，角度可调，扁柄，带刻度，1#，2#，100-450mm 鲁淄械备20140142号（更） 2022年6月24日 企业于2022年6月24日注册地址、生产地址由淄博市高新技术开发区泰美路7号变更至淄博高新区泰美路7号；技术要求1.2明确了材料及其应符合的标准；2.3明确性能要求， 2.7规范完善了材料及其硬度；3.7完善试验方法描述；附录A完善了参考文献及引用标准。 134 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 双室漏斗 植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 小号、中号、大号，椎弓根、椎间隙，植骨，胶木柄；(100-400)×（Φ1-Φ35)；(100-400)×（1-35)；Φ1-Φ35；100mm-400mm。 鲁淄械备20160227号 2022年6月24日 企业于2022年6月24日注册地址、生产地址由淄博市高新技术开发区泰美路7号变更至淄博高新区泰美路7号；技术要求1.1删除了备注的内容；1.2明确了材料及其应符合的标准；2.6规范了耐腐蚀性能的描述；2.8增加了硬度性能指标；3.8增加了硬度检测方法；附录A完善了参考文献及引用标准。 135 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 双翼阴道检查扩张器 固定式，可调式，齿条式，带下烟道, 带上烟道，带吸引，上卡槽，下卡槽，绝缘，导光；（50-200）×（5-50）；50mm-200mm。 鲁淄械备20140119号（更） 2022年6月24日 136 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 双翼阴道手术扩张器 固定式，可调式，齿条式，带下烟道，带上烟道，带吸引，上卡槽，下卡槽，绝缘，导光, 可取样；（50-200）×（5-70）；50mm-200mm 鲁淄械备20140120号（更） 2022年6月24日 137 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 髓腔铰刀 软杆，硬杆，(100-500)×Φ(1-50)，Φ(1-50)，100mm-500mm。 鲁淄械备20160212号 2022年6月24日 138 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 剔挖器 由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢等材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 1# -15#，单头，双头，圆头，八角柄，实心圆柄，硅胶柄，尖头，单弯，双弯，头宽0.1-8， 100-250mm 鲁淄械备20140241号 2022年6月24日 企业于2022年6月24日注册地址、生产地址由淄博市高新技术开发区泰美路7号变更至淄博高新区泰美路7号；技术要求1.1增加了新规格；1.2明确了材料及其应符合的标准；2.6完善明确材料硬度要求，3.6完善明确硬度试验方法；附录A完善了参考文献及引用标准。 139 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 脱臼凿 直、弯、半圆，外翻式，缩口式，（100-400）×（1-50）,100mm-400mm 。 鲁淄械备20160208号 2022年6月24日 140 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 牙刮匙 1# - 8#，单头，双头，扁柄，八角柄，硅胶柄，带齿，锐，钝，直铲形，双弯铲形，直匙形，双弯匙形，头宽1-20；150-300mm。 鲁淄械备20140248号 2022年6月24日 141 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 止血钳 直，弯，直角，蚊式，微蚊，半齿，全齿，横齿，竖齿，网纹齿，凹凸齿，单齿，双齿，1×2齿，1×2钩，2×3齿，3×4齿，(1-5)×(2-6)凹凸齿，直蚊，弯蚊，直微蚊，弯微蚊，直全，弯全，有钩，无钩，有齿，无齿，圆弯头，圆弯、（0-180）°头角弯（0-100），角弯，双弯，双角弯，双圆弯，三弯，微弯，深弯，小弯，中弯，大弯，弯柄，直柄，直弯柄，精细，小儿，微血管，扁桃体，主动脉、侧壁、阻断型、无损伤、小切口，胸腔、弯直齿，驼背式，微弯翼，角弯翼 、S形，腔静脉，无损伤，非无菌、一次性，(80-450) , (80-450)×(0.1-15.0) ，(80-450)×(0-100) ，(80-450)×(0-180) °×(0-100)，(80-450)×R(1-100)×(0-100)×(0.1-15.0)，(80-450)×(0-100)×(0.1-15.0)，R(1-100)×(0-100)，(80-450)×(1-200)×(0-100)，80mm-450mm。 鲁淄械备20140168号（更） 2022年6月24日 142 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 子宫颈扩张器 子宫颈扩张器是一系列不同规格的条/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。采用黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。 尖圆头、圆头，1#-50#；150-250mm 鲁淄械备20140100号（更） 2022年6月24日 企业于2022年6月24日注册地址、生产地址由淄博市高新技术开发区泰美路7号变更至淄博高新区泰美路7号；技术要求1.2明确了材料及其应符合的标准；删去了铜质材料的相关要求；2.5 规范了耐腐蚀性能的描述；2.7规范完善了材料及其硬度； 3.7完善试验方法描述；附录A完善了参考文献及引用标准。 143 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 子宫探针 带有刻度尺的细棒。采用不锈钢材料或铜材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于插入子宫腔内测量子宫的深度。 直，弯，角弯，（0-180）°，带刻度，柔性，硬；（100-700）×（Φ0.5-Φ15），（Φ0.5-Φ15），（0.5- 15）；100mm-700mm 鲁淄械备20140109号（更） 2022年6月24日 企业地2022年6月24日注册地址、生产地址由淄博市高新技术开发区泰美路7号变更至淄博高新区泰美路7号；技术要求1.2明确了材料及其应符合的标准；2.4、2.6明确性能要求，2.7完善耐腐蚀要求； 2.8规范完善了材料及其硬度；3.2、3.3、3.4、3.8、3.9完善试验方法描述；附录A完善了参考文献及引用标准。 144 新华手术器械有限公司 淄博高新区泰美路7号 组织钳 有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于钳夹组织。 滑板式，弯，直，钳式，T形，尖圆头，直圆头，管式，左弯，右弯，盖板式 直长圆头，角弯，长圆头、凹凸齿，角型、枪形、可拆式、精细，（50-400）×（0.2-20），50-400mm。 鲁淄械备20140151号（更） 2022年6月24日 企业于2022年6月24日注册地址、生产地址由淄博市高新技术开发区泰美路7号变更至淄博高新区泰美路7号；技术要求1.1增加了形式，完善了尺寸，删除了备注的内容；1.2明确了材料及其应符合的标准； 2.7规范完善了材料及其硬度；3.7完善试验方法描述；附录A完善了参考文献及引用标准。