任职要求：
1、大专及以上学历，理工科优先；
2、在药械相关行业从事过质量保证相关工作优先考虑；
3、经历过GMP或质量体系考核优先考虑；
4、具有QA工作经验，熟悉文件系统建设，有内审员证书优先。
5、管理经验3年以上
主要职责：
1、根据公司质量目标，建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合GMP、ISO13485标准、医疗器械法律法规和公司内部管理规定；
2、管理程序、技术文件、操作文件起草和修订，部分文件的审核；
3、组织产品质量形成的全过程的监督检查；对质量目标的完成情况实施定期检查；
4、参与质量管理体系的内审；
5、负责不合格品控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员的培训工作；
6、负责对质量管理体系文件和记录进行控制；组织各类记录的管理、说明书、标签标识等材料的审核、批准使用；
7、负责监视测量设备检定与管理，做好周检计划及检具校验工作；
8、负责原材料、半成品、成品的监视和测量；
9、负责对不合格品的控制，参与重大质量事故的处理，并负责组织不合格品的评审和处置以及改进措施的贯彻和实施；
10、负责公司产品和其他产品进行CFDA、CE活其他有关机构的各项检查的协助工作；
11、完成上级交代的其他工作。