器械名称: 一次性使用导尿管
批准文号:沪食药监械(准)字2009第2661627号
厂商名称:上海康德莱企业发展集团有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:导管
结构及组成:导尿管按管腔分为单腔、二腔、三腔。导尿管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管或GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成。以无菌状态提供给用户供一次性使用。
适用范围:导尿管供临床导尿用。
用 途:导尿管供临床导尿用。
产品说明:
导尿管按管腔分为单腔、二腔、三腔。导尿管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管或GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成。以无菌状态提供给用户供一次性使用。
使用方法:
本产品应由专业人员操作使用,使用本产品的医护人员应经过相应技术的培训,使用时应采用无菌技术操作。
注意事项:
1. 本产品经环氧乙烷灭菌,且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌、无毒和无热原。若包装破损,禁止使用。用后销毁。
2. 本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。
3. 在规定的运输和贮存条件下,产品自灭菌之日起,灭菌有效期为二年。产品超过灭菌有效期,不得使用。