该研究报告了一种新型分支型覆膜支架系统（GORE TAG）在z2区TEVAR中治疗多种B型主动脉夹层并保留LSA的结果。总体而言，该覆膜支架在1年时显示出可被接受的安全性和有效性，并实现了持久的主动脉重塑。

——摘自文章章节

该研究报告了GORE TAG分支型覆膜支架系统在z2区TEVAR中治疗多种B型主动脉夹层并重建LSA的结果，并验证了在接受主动脉弓置换术后的残余A型夹层患者中，将该支架策略应用于人工血管锚定区的可行性。总体而言，该覆膜支架在1年时显示出可被接受的安全性和有效性，并实现了持久的主动脉重塑。患者术后卒中和脊髓缺血等神经并发症发生率低，尤为可喜，期待对这些患者进行更长期的随访，为患者提供更加安全有效的微创治疗方案。

对于Stanford B型主动脉夹层（Type B aortic dissection, TBAD）行胸主动脉腔内修复术（Thoracic endovascular aortic repair，TEVAR）经常需要覆膜支架近端锚定在左颈总动脉和左锁骨下动脉（Left subclavian artery， LSA）之间。实现高质量近端隔绝需在z2区植入支架并覆盖LSA开口，若无分支支架重建还需行左颈总动脉-左锁骨下动脉搭桥，伴随高并发症风险。GORE TAG分支型胸主动脉覆膜支架可在z2区修复同时重建LSA以保证其血运，为TBAD提供更微创的替代治疗方案。

该研究为一项前瞻性非随机单臂临床试验，纳入接受GORE TAG单分支覆膜支架治疗的TBAD患者。该研究的入组标准为夹层起源于LSA远端，适合植入GORE TAG单分支覆膜支架，且具有手术指征的急性、慢性或残余B型夹层患者。近端着陆区为原生主动脉或外科人工血管。器械展示与代表性影像分别见于图1和图2。

图1. GORE TAG分支型胸主动脉覆膜支架系统。完整的器械资料（含已获批准的适应证与安全信息）请参阅《使用说明书》。

图2. 既往A型夹层术后残余夹层，使用单分支支架锚定z2区修复。（A）胸主动脉腔内修复前；（B）胸主动脉腔内修复后。

基线特征

该研究于2016年9月至2023年3月共纳入132例TBAD患者，其中75%为男性，平均年龄62.5±11.29岁（四分位区间：23–88岁）。脑卒中发病史为9.1%。其中急性夹层25例，慢性夹层79例，另有28例为既往A型夹层术后的残余夹层。急性组中，6例为伴灌注不良的复杂夹层，19例因快速扩张、持续疼痛、破裂风险或重度高血压等高危特征而接受修复；整个队列未见夹层破裂。患者人口学与夹层分型详细信息分别列于表1和表2。

表1

表2

手术细节

共105例患者（79.5%）通过经皮介入入路完成修复，26例（19.7%）采用开放手术入路，另有1例（0.8%）需手术暴露后置入导管。分支支架采用左肱动脉入路97例（73.5%）、左腋动脉6例（4.5%）以及左桡动脉28例（21.2%）。70例（53.0%）行脑脊液引流以防止脊髓缺血。z2近端锚定区位于原生主动脉（107例，81.1%）或外科人工血管（25例，18.9%，均为残余夹层）。平均部署长度为184±11mm。

死亡率

所有患者的30天全因死亡率为4.5%（6/132），急性夹层死亡率12.0%（3/25），非急症病例2.8%（3/107）因出院后猝死、逆撕A型夹层破裂、脑出血性卒中、心肌梗死、消化道出血及缺氧性呼吸衰竭死亡分别各1例。Kaplan–Meier估算1年免于全因死亡率90.8%（95%CI：84.3%–94.7%），12个月随访期间，疾病相关死亡率为2.3%（3/132）。4年免于全因死亡率为84.4%（95%CI：76.2%–90.0%，详见图3）。30天临床指结局详见表3。

图3. Kaplan-Meier生存曲线。

表3

神经并发症

30天内出现了1例致残性卒中（0.8%，1/132），该患者于术后第2天因颅内出血死亡。另有1例非致残性卒中也发生于30天内。在术后1年与2年节点各新增1例致残性卒中；前4年共新增3例非致残性卒中。Kaplan–Meier估计1年免于卒中率为96.8%（95%CI：91.6%–98.8%），4年为92.8%（95%CI：84.6%–96.7%；见图4）。随访期间患者未发生永久性截瘫或永久性轻截瘫。

出血

整体而言，132例患者中有11例（8.3%）在首次住院期间接受了输血。术后30天内发生危及生命的大出血6例（4.5%）：其中4例与严重的穿刺入路并发症相关；有1例患者在支架植入时出现主动脉破裂，行正中开胸及升主动脉半弓修补（器械未取出）；另1例发生严重消化道出血。

其余临床结局

平均造影剂用量为126.8±54mL/例。住院中位时间为5天（范围1–74天）；90.2%的患者出院回家。随访期间未见新发需透析的肾衰竭。

主动脉结局

I期TEVAR术中发生1例（1/132，0.8%）主动脉破裂，转正中开胸并行升主动脉+主动脉弓修复。随访期间发生15例（11.4%，15/132）主动脉或分支血管夹层。新发夹层部位：6例（4.6%）位于已处理的分支（LSA），其中5例在支架未覆盖段、1例在已覆盖段；9例（8.7%，9/104）位于近端主动脉。其中3例逆撕A型夹层发生于术后第6、13、27天；另有2例新发A型夹层发生于术后30天至1年期间（第76天和第131天）。另有4例晚期（>1年）A型夹层分别发生于术后第473、481、538、1313天。其中8例接受了开放手术修复。近端过度尺寸依据（器械直径−血管直径）/血管直径，与新发夹层无显著相关性。新发A型夹层组的平均近端过度尺寸为4.8%，无新发A型夹层组中为8.4%。

假腔血栓、持续假腔血流及内漏

该研究未观察到通过原发破口或腔内的顺行性持续假腔血流。在术后30天时，所有患者在治疗段内均已形成部分（68/106，64.2%）或完全血栓（38/106，35.8%）。在最长达3年的随访中，25例患者中有8例（32.0%）在治疗段假腔内形成部分血栓，17例（68.0%）完全血栓化。在治疗段远端，104例患者中有83例（79.8%）存在假腔远端灌注；而在3年随访时，25例患者中有21例（84.0%）在支架段远端仍存在假腔灌注。该研究中出现2例Ia型内漏，均未与假腔相通，其中1例通过近端延长支架治疗，另1例行栓塞处理。另有1例为LSA向假腔内漏。

主动脉直径

术后主动脉扩张定义为CT报告主动脉治疗区最大横径较术后1个月内的增大≥5mm，此事件共发生6例（5.7%）。其中1例在治疗区II期植入支架再次干预。其余5例未报告主动脉破裂、1A型内漏、不明原因猝死或因主动脉扩张而接受治疗。在最初3年内真腔重塑保持稳定（见图5）。

图5. TBAD队列主动脉重塑。(A)急性B型夹层队列；(B)残余或慢性b型夹层队列。DTA，胸降主动脉。

技术成功率

z2锚定区夹层队列的器械技术成功率为129/132（97.7%）。失败3例：1例分支释放定位不准确；1例主动脉支架组件释放不准后需额外器械部署；1例术中因主动脉弓部破裂转开放手术。在132例可分析患者中，83.3%达到手术成功标准，即技术成功且无重大不良事件。

该研究报告了一种新型分支型覆膜支架系统（GORE TAG）在z2区TEVAR中治疗多种B型主动脉夹层并保留LSA的结果。总体而言，该覆膜支架在1年时显示出可被接受的安全性和有效性，并实现了持久的主动脉重塑。卒中和脊髓缺血等神经并发症发生率低，尤为可喜，期待对这些患者进行更长期的随访，为患者提供更加安全有效的微创治疗方案。