来源：体外诊断价值圈

化学发光免疫分析技术发展于上世纪90年代，通过对标记的化学发光物质发光的控制及测量，检测相应的生物标志物，因具有灵敏度高、检测快速、试剂稳定无生物毒性、易全自动等特点，成为免疫分析技术中最具发展前景的发光之一，在许多疾病的临床诊断中具有重大意义。

根据免疫标记物不同，化学发光分析种类大致分为三类：直接化学发光免疫分析、电化学发光免疫分析、酶促化学发光免疫分析。

目前高端市场，罗氏、雅培、贝克曼、西门子等外企巨头，借助流水线和单机占据了大部分市场份额，随着国内发光技术的兴起和国产替代风的浪潮，上百家IVD企业都在涌入发光赛道，竞争异常激烈。

随着县域市场医疗大基建的持续推进，毫无疑问，发光市场将会持续扩容。国内亦出现了众多优秀的化学发光生产厂家。较早布局的新产业、迈瑞、安图、迈克，以及上市后开始发力的万泰、亚辉龙，还有长光华医以及冲击IPO的沃文特。

小编根据各家官网，主要统计肿瘤标志物、传染病、激素、甲功四大主要化学发光试剂菜单。如有遗漏，欢迎留言补充！

肿瘤标志物

从获证情况来看，肿瘤标志物长光华医是最多的，共计23项。其次是迈瑞20项，安图19项，新产业和万泰、亚辉龙各18项。迈克17项目，沃文特16项。

从项目来看，常规肿瘤标志物如APF、CEA、CA12-5、CA15-3、CA72-4、

TSPA、FPSA、NSE、细胞角蛋白19片段、鳞状上皮细胞癌抗原等项目大家都有。胃蛋白酶原I/II共6家获证。

从目前市场来看，肿瘤标志物是发光市场非常重要的品类，也是外企非常看重的方向，除了价格之外，谁家产品质量好，才有最终话语权。

甲功

甲功品类基本上相差都不大，获证数量都处在9-12项，其中迈瑞、新产业项目最多。T3、T4、FT3、FT4、TSH、TG、FT3、TPO大家都有。rT3则只有迈瑞、新产业、安图三家获证；降钙素则只有迈瑞、沃文特两家。

传染病

传染病化学发光市场同样是各家企业争夺的焦点，术前八项谁也不落下，从获赠情况来看，万泰在传染病领域获证数量非常多，达到了26项，其次是迈克，共计19项。

此外，结核感染方向，目前有三家企业获证，分别是安图、迈克、万泰。

性激素

性激素品类，目前各家获证情况差距不大，睾酮、孕酮、雌二醇、促黄体生成素等常规项目各家都有，新产业、亚辉龙获证相对较多。

抗缪勒氏管激素基本上大家都拿证了，可见项目已经常规化了。

化学发光技术作为免疫定量分析领域的主流，在准确度、灵敏度、线性、定量、稳定性、操作简便等方面具有得天独厚的优势，这也是二三级市场都一直认可并持续放量的原因。

根据Kalorama数据，预计2022年我国化学发光在免疫诊断细分市场占比将达88%。其中肿瘤标志物、甲状腺功能、激素和传染病检测份额合计占比超70%，几乎覆盖医院的所有科室。因此，化学发光检测市场呈现出强劲的增长势头，近五年复合增长率高达24%。国内化学发光市场已超300亿RMB。

随着国产品牌研发的持续推进，品牌认可度不断提升，中国化学发光免疫诊断市场国产化水平有望进一步提高。

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